Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mindfulness en yoga op de emotionele regulatie, het gedrag en de sociale participatie van kleuters

16 augustus 2024 bijgewerkt door: Helen Russell, Elizabethtown College

Op mindfulness gebaseerde interventie: effecten op emotionele regulatie, gedrag en sociale participatie voor kleuters

Het doel van deze klinische proef is om te leren of mindfulness en yoga de aandacht, het oplossen van problemen, het geheugen, het emotionele bewustzijn en de impulsiviteit bij kleuters kunnen verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan een mindfulness- en yogaprogramma van 30 minuten, één keer per week (Calm & Alert) gedurende zeven weken in kleuterklaslokalen de emotionele regulatie tijdens de schooldag vergroten? Kan een mindfulness- en yogaprogramma van 30 minuten, één keer per week, negatieve gedragsincidenten tijdens de schooldag verminderen? Kan een mindfulness- en yogaprogramma van 30 minuten, één keer per week, prosociaal gedrag bevorderen, zoals zorgen, delen en perspectief nemen tijdens de schooldag? Onderzoekers zullen de effecten vergelijken van studenten die deelnamen aan het mindfulness- en yogaprogramma met studenten in klaslokalen die het programma niet ontvingen. Studentendeelnemers wordt gevraagd om voor en na het mindfulnessprogramma een korte zelfregulatietaaktest af te ronden. Leraren beoordelen de leerlingen op hun prosociale gedrag voor en na het mindfulnessprogramma en registreren negatieve gedragsincidenten gedurende de onderzoeksperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoeksontwerp is een quasi-experimenteel pretest-post-onderzoeksontwerp met een controlegroep. Aan dit onderzoek zullen drie scholen met in totaal vier kleuterklassen deelnemen. Over het geheel genomen heeft het huidige onderzoek tot doel een bijdrage te leveren aan de kennisbasis van de voordelen van mindfulness en yoga op scholen voor jonge kinderen. Dit omvat onder meer het onderzoeken van het effect van mindfulness op de aandacht, het oplossen van problemen, het geheugen, het emotionele bewustzijn en de impulsiviteit van kinderen. Zeven weken lang krijgt de interventiegroep naast de rest van de les de Calm & Alert mindfulness-interventie, bestaande uit één sessie per week van ongeveer 30 minuten yoga en mindfulness. De controlegroep zal op de gebruikelijke manier doorgaan en de yoga- en mindfulness-interventie ontvangen nadat het onderzoek is afgerond. De interventie wordt verzorgd door de hoofdonderzoeker, een gecertificeerde mindfulness-geïnformeerde professional en geregistreerde yogaleraar - 200 uur. Er wordt verondersteld dat het implementeren van een mindfulnessprogramma van 30 minuten, één keer per week, gedurende zeven weken in kleuterklaslokalen de emotionele regulatie zal vergroten, negatieve gedragsincidenten zal verminderen en prosociaal gedrag tijdens de schooldag zal vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17022
        • Elizabethtown College
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helen Russell, pp-OTD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn kleuters met een ingevuld en teruggestuurd toestemmingsformulier voor ouders/verzorgers die binnen de leeftijdscategorie van vier tot zes jaar vallen, binnen een vergelijkbare ontwikkelingsleeftijd blijven en vijf van de zeven sessies bijwonen.

Uitsluitingscriteria: kleuters zonder toestemmingsformulier van een ouder/verzorger, boven of onder de leeftijdscategorie van vier tot zes jaar, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen vanwege de grotere variatie in ontwikkelingsmogelijkheden, en als ze niet aanwezig zijn bij vijf van de zeven sessies.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kalme en alerte mindfulness en yoga-interventie
De Calm & Alert-interventie maakt gebruik van geest, lichaam en adem om de veerkracht en zelfregulatie bij studenten te bevorderen. Deze op mindfulness gebaseerde interventie, die ook yogabewegingen omvat, heeft tot doel vaardigheden te ontwikkelen op het gebied van zelfbewustzijn, zelfregulering, veiligheid, focus, aandacht, actief luisteren, aanwijzingen volgen, respect en positief denken (McGlauflin, 2018). Het programma bestond uit zeven lessen van ongeveer 20-30 minuten, die elk zeven opeenvolgende weken één keer per week werden gegeven.
Gedragsmatig: Calm & Alert yoga en mindfulness
Het Calm & Alert-protocol is multisensorieel, met opeenvolgende mogelijkheden om de expliciete concepten die tijdens de lessen worden aangeleerd te oefenen met behulp van yoga- en mindfulness-technieken. Elke les heeft een vergelijkbare structuur van liedjes, ademhaling, warming-ups, yogahoudingen, mindful spelletjes en rust met meditatie in kindvriendelijke taal. Het onderzoek omvat de aanbevolen materialen: een Hoberman-bol (ademende bal), een bel, pictogrammen voor geest/lichaam/ademhaling, twee kleine stenen potten (een met modder en een met helder water), yogamatten voor studenten, afbeeldingen van gevoelens (gelukkig, verdrietig, boos, bang, verrast, walgend) en een aan/uit-schakelaar.
Andere namen:
  • yoga en mindfulness
  • Op mindfulness gebaseerde interventie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dit is een wachtlijstcontrolegroep die bestaat uit studenten in klaslokalen die tijdens de studieperiode business-as-usual-programmering/-instructies krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen één week)
De Strengths and Difficulties Questionnaire - Teacher Form (SDQ) is een veelgebruikte vragenlijst voor gedragsscreening die sterk correleert met metingen van gedragsproblemen (Goodman & Scott, 1999). Het lerarenformulier vraagt ​​leraren om leerlingen in de klas te beoordelen op basis van hun waargenomen gedrag. Het bestaat uit 25 items verdeeld over vijf schalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag. Voor dit onderzoek zal de subschaal prosociaal gedrag primair worden gebruikt voor data-analyse vóór en na de beoordeling. Het lerarenformulier vraagt ​​leraren om leerlingen in de klas te beoordelen op basis van hun waargenomen gedrag.
Pre-interventie en post-interventie (binnen één week)
Hoofd-tenen-knieën-schouders taak
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen één week voor post en vóór aanvang van de studieperiode voor pretest)
De Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS)-taak is een ecologisch valide methode om gedragsaspecten van zelfregulering te meten, zoals het controleren en sturen van acties, remmende controle, opletten en het herinneren van instructies (Ponitz, 2008; McClelland en Cameron , 2012). De test wordt geïntroduceerd als een spel met een grove motorische component die beter aansluit bij het zelfregulatiegedrag dat van kinderen wordt verlangd in natuurlijke contexten zoals het klaslokaal (McClelland en Cameron, 2012).
Pre-interventie en post-interventie (binnen één week voor post en vóór aanvang van de studieperiode voor pretest)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve gedragsincidenten
Tijdsspanne: tijdens de interventieperiode.
Schoolleraren zullen gedragsincidenten volgen die buiten het verwachte gedragsgebied van de leerlingen vallen.
tijdens de interventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elizabethtown College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
  • Studie stoel: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studie stoel: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studie stoel: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studie stoel: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

11 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

11 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2185448-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Identificerende gegevens van de minderjarigen die aan het onderzoek deelnemen, worden niet gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

verwacht binnen 6 maanden na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Per aanvraag

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren