Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulness og yoga på førskoleelevers følelsesmæssige regulering, adfærd og sociale deltagelse

16. august 2024 opdateret af: Helen Russell, Elizabethtown College

Mindfulness-baseret intervention: Effekter på følelsesmæssig regulering, adfærd og social deltagelse for førskoleelever

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om mindfulness og yoga kan forbedre opmærksomhed, problemløsning, hukommelse, følelsesmæssig bevidsthed og impulsivitet hos førskolebørn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan et 30-minutters mindfulness- og yogaprogram én gang om ugen (Calm & Alert) over syv uger i førskoleklasser øge følelsesmæssig regulering i løbet af skoledagen? Kan et 30-minutters mindfulness- og yogaprogram én gang om ugen mindske antallet af negative adfærdsmæssige forekomster i løbet af skoledagen? Kan et 30-minutters mindfulness- og yogaprogram én gang om ugen øge prosocial adfærd som omsorg, deling og perspektivtagning i løbet af skoledagen? Forskere vil sammenligne effekterne af elever, der deltog i mindfulness- og yogaprogrammet, med elever i klasseværelser, der ikke modtog programmet. Elevens deltagere vil blive bedt om at gennemføre en kort selvreguleringsopgavetest før og efter mindfulness-programmet. Lærere vil vurdere eleverne på deres prosociale adfærd før og efter mindfulness-programmet og registrere negative adfærdshændelser i løbet af studieperioden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende undersøgelsesdesign er et kvasi-eksperimentelt prætest post-studie design med en kontrolgruppe. Tre skoler med i alt fire førskoleklasser vil deltage i denne undersøgelse. Overordnet set sigter nærværende forskningsundersøgelse på at tilføje videnbasen om fordelene ved mindfulness og yoga i skoler for små børn. Dette vil omfatte undersøgelse af effekten af ​​mindfulness på børns opmærksomhed, problemløsning, hukommelse, følelsesmæssig bevidsthed og impulsivitet. I syv uger vil interventionsgruppen modtage Calm & Alert mindfulness-interventionen sammen med resten af ​​deres klasse, der involverer en session om ugen på cirka 30 minutters yoga og mindfulness. Kontrolgruppen vil drive business as usual og modtage yoga- og mindfulness-interventionen, efter at undersøgelsen er afsluttet. Interventionen vil blive leveret af den primære investigator, som er en certificeret mindfulness-informeret professionel og registreret yogalærer - 200 timer. Det er en hypotese, at implementering af et 30-minutters mindfulness-program én gang om ugen over syv uger i førskoleklasser vil øge følelsesmæssig regulering, mindske negative adfærdshændelser og øge prosocial adfærd i løbet af skoledagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17022
        • Elizabethtown College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Russell, pp-OTD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er førskolebørn med en udfyldt og returneret samtykkeerklæring fra forældre/plejer, som falder inden for aldersgruppen fire til seks år, holder sig inden for en lignende udviklingsalder og deltager i fem ud af de syv sessioner.

Eksklusionskriterier: førskolebørn uden en samtykkeerklæring fra forældre/plejer, over eller under aldersgruppen fire til seks år, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen på grund af den større variation i udviklingsevner, og hvis de ikke deltager fem ud af de syv sessioner.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rolig og opmærksom mindfulness og yogaintervention
Calm & Alert-interventionen bruger sind, krop og åndedræt til at fremme modstandskraft og selvregulering hos eleverne. Denne mindfulness-baserede intervention, som også inkorporerer yogabevægelser, har til formål at udvikle færdigheder inden for selvbevidsthed, selvregulering, sikkerhed, fokus, opmærksomhed, aktiv lytning, følge retninger, respekt og positiv tænkning (McGlauflin, 2018). Programmet bestod af syv lektioner, der varede cirka 20-30 minutter, hver afholdt en gang om ugen over syv på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Calm & Alert yoga og mindfulness
Calm & Alert-protokollen er multisensoriel, med successive muligheder for at praktisere de eksplicitte begreber, der er undervist i lektionerne, ved hjælp af yoga og mindfulness-teknikker. Hver klasse har en lignende struktur af sange, vejrtrækning, opvarmning, yogastillinger, mindful-lege og hvile, der involverer meditation med børnevenligt sprog. Undersøgelsen inkluderer de anbefalede materialer af en Hoberman-kugle (åndedrætskugle), klokkespil, sind/krop/åndedræt-ikoner, to små murerkrukker (en med mudder og en med klart vand), yogamåtter til elever, billeder af følelser (glad, trist, vred, bange, overrasket, væmmet) og en tænd/sluk-knap.
Andre navne:
  • yoga og mindfulness
  • mindfulness-baseret intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dette er en ventelistekontrolgruppe, der består af studerende i klasseværelser, som vil modtage business-as-usual programmering/instruktion i løbet af studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention (inden for en uge)
Strengths and Difficulties Questionnaire - Teacher Form (SDQ) er et udbredt adfærdsscreeningsspørgeskema, der korrelerer meget med mål for adfærdsproblemer (Goodman & Scott, 1999). Lærerskemaet beder lærerne om at bedømme klasseværelsesstuderende efter deres opfattede adfærd. Den består af 25 punkter opdelt i fem skalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Til denne undersøgelse vil subskalaen prosocial adfærd primært blive brugt til dataanalyse før og efter vurdering. Lærerskemaet beder lærerne om at bedømme klasseværelsesstuderende efter deres opfattede adfærd.
Pre-intervention og post-intervention (inden for en uge)
Hoved-Tæer-Knæ-Skuldre Opgave
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (inden for en uge for post og før starten af ​​undersøgelsesperioden for prætest)
Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS)-opgaven er en økologisk gyldig metode til at måle adfærdsaspekter af selvregulering, såsom kontrol og styring af handlinger, hæmmende kontrol, opmærksomhed og genkaldelse af instruktioner (Ponitz, 2008; McClelland og Cameron , 2012). Testen introduceres som et spil med en grovmotorisk komponent, der er tættere på linje med selvreguleringsadfærd, der kræves af børn inden for naturlige sammenhænge, ​​såsom klasseværelset (McClelland og Cameron, 2012).
Præ-intervention og post-intervention (inden for en uge for post og før starten af ​​undersøgelsesperioden for prætest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ adfærdshændelser
Tidsramme: i interventionsperioden.
Skolelærere vil spore adfærdshændelser, der falder uden for det forventede adfærdsområde for elevernes deltagere.
i interventionsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabethtown College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
  • Studiestol: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studiestol: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studiestol: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studiestol: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2185448-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Identifikationsoplysninger om de mindreårige, der deltager i undersøgelsen, vil ikke blive delt.

IPD-delingstidsramme

forventes inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsiv adfærd

Kliniske forsøg med Calm & Alert yoga og mindfulness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner