- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06561373
Effets de la pleine conscience et du yoga sur la régulation émotionnelle, le comportement et la participation sociale des élèves d'âge préscolaire
Intervention basée sur la pleine conscience : effets sur la régulation émotionnelle, le comportement et la participation sociale des élèves d'âge préscolaire
Le but de cet essai clinique est de savoir si la pleine conscience et le yoga peuvent améliorer l'attention, la résolution de problèmes, la mémoire, la conscience émotionnelle et l'impulsivité chez les enfants d'âge préscolaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Un programme de pleine conscience et de yoga (Calme et Alerte) de 30 minutes une fois par semaine pendant sept semaines dans les classes préscolaires peut-il augmenter la régulation émotionnelle pendant la journée scolaire ? Un programme de pleine conscience et de yoga de 30 minutes une fois par semaine peut-il réduire les comportements négatifs pendant la journée scolaire ? Un programme de pleine conscience et de yoga de 30 minutes une fois par semaine peut-il accroître les comportements prosociaux comme l'attention, le partage et la prise de perspective pendant la journée scolaire ? Les chercheurs compareront les effets des étudiants qui ont participé au programme de pleine conscience et de yoga à ceux des étudiants des salles de classe qui n'ont pas reçu le programme. Les étudiants participants seront invités à effectuer un court test d'autorégulation avant et après le programme de pleine conscience. Les enseignants évalueront les élèves sur leur comportement prosocial avant et après le programme de pleine conscience et enregistreront les incidents comportementaux négatifs au cours de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helen C Russell, doctorate
- Numéro de téléphone: 2078444850
- E-mail: helen.c.c.russell@gmail.com
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Elizabethtown, Pennsylvania, États-Unis, 17022
- Elizabethtown College
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Contact:
- Nancy Carlson, PhD
- Numéro de téléphone: 717-361-1174
- E-mail: carlsona@etown.edu
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Contact:
- Judy Ericksen, PhD
- Numéro de téléphone: 717-361-4751
- E-mail: ericksenj@etown.edu
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Chercheur principal:
- Helen Russell, pp-OTD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- sont des enfants d'âge préscolaire avec un formulaire de consentement parental/tuteur rempli et retourné qui appartiennent à la tranche d'âge de quatre à six ans, restent dans une tranche d'âge de développement similaire et assistent à cinq des sept séances.
Critères d'exclusion : les enfants d'âge préscolaire sans formulaire de consentement parental/tuteur, âgés de plus ou moins de quatre à six ans, ne seront pas inclus dans l'étude en raison de la plus grande variation des capacités de développement, et s'ils ne fréquentent pas cinq des sept séances.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Calme et alerte, pleine conscience et intervention de yoga
L'intervention Calm & Alert utilise l'esprit, le corps et la respiration pour favoriser la résilience et l'autorégulation des élèves.
Cette intervention basée sur la pleine conscience, qui intègre également des mouvements de yoga, vise à développer des compétences en matière de conscience de soi, d'autorégulation, de sécurité, de concentration, d'attention, d'écoute active, de suivi d'instructions, de respect et de pensée positive (McGlauflin, 2018).
Le programme comprenait sept leçons d'une durée d'environ 20 à 30 minutes, chacune dispensée une fois par semaine pendant sept semaines consécutives.
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Le protocole Calme & Alerte est multisensoriel, avec des opportunités successives de mettre en pratique les concepts explicites enseignés tout au long des cours en utilisant des techniques de yoga et de pleine conscience.
Chaque cours a une structure similaire de chansons, de respirations, d'échauffements, de poses de yoga, de jeux de pleine conscience et de repos impliquant la méditation avec un langage adapté aux enfants.
L'étude comprend le matériel recommandé : une sphère Hoberman (boule respiratoire), un carillon, des icônes esprit/corps/respiration, deux petits pots Mason (un avec de la boue et un avec de l'eau claire), des tapis de yoga pour les étudiants, des images de sentiments (heureux, triste, en colère, effrayé, surpris, dégoûté), et un interrupteur marche/arrêt.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il s'agit d'un groupe témoin sur liste d'attente composé d'étudiants en classe qui recevront un programme/un enseignement comme d'habitude pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans la semaine)
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Le Questionnaire sur les forces et les difficultés - Formulaire de l'enseignant (SDQ) est un questionnaire de dépistage comportemental largement utilisé qui est fortement corrélé aux mesures des problèmes de comportement (Goodman et Scott, 1999).
Le formulaire de l'enseignant demande aux enseignants d'évaluer les élèves en fonction de leur comportement perçu.
Il se compose de 25 items répartis en cinq échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial.
Pour cette étude, la sous-échelle du comportement prosocial sera principalement utilisée pour l'analyse des données pré- et post-évaluation.
Le formulaire de l'enseignant demande aux enseignants d'évaluer les élèves en fonction de leur comportement perçu.
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Pré-intervention et post-intervention (dans la semaine)
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Tâche tête-orteils-genoux-épaules
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans la semaine pour le post et avant le début de la période d'étude pour le prétest)
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La tâche tête-orteils-genoux-épaules (HTKS) est une méthode écologiquement valide pour mesurer les aspects comportementaux de l'autorégulation, tels que le contrôle et la direction des actions, le contrôle inhibiteur, l'attention et le rappel des instructions (Ponitz, 2008 ; McClelland et Cameron , 2012).
Le test est présenté comme un jeu avec une composante de motricité globale qui correspond plus étroitement aux comportements d'autorégulation exigés des enfants dans des contextes naturels tels que la salle de classe (McClelland et Cameron, 2012).
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Pré-intervention et post-intervention (dans la semaine pour le post et avant le début de la période d'étude pour le prétest)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidents de comportement négatif
Délai: pendant la période d'intervention.
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Les enseignants des écoles suivront les incidents comportementaux qui ne correspondent pas au domaine de comportement attendu des élèves participants.
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pendant la période d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
- Chaise d'étude: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
- Chaise d'étude: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
- Chaise d'étude: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
- Chaise d'étude: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carro N, D'Adamo P, Lozada M. A School Intervention Helps Decrease Daily Stress While Enhancing Social Integration in Children. Behav Med. 2021 Jul-Sep;47(3):251-258. doi: 10.1080/08964289.2020.1738319. Epub 2020 Apr 10.
- Goodman, R. (1997). Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00540-000
- McClelland, M. M., Cameron, C., Bowles, R., & Geldhof, G. (2018). Developing a measure of self-regulation for at-risk children. U.S. Department of Education, Institute for Education Sciences.
- McGlauflin, H. (2018). Calm & Alert: Yoga and mindfulness practices to teach self-regulation and social skills to children (1st ed.). PESI Publishing & Media.
- Rashedi RN, Rowe SE, Thompson RA, Solari EJ, Schonert-Reichl KA. A Yoga Intervention for Young Children: Self-Regulation and Emotion Regulation. J Child Fam Stud. 2021;30(8):2028-2041. doi: 10.1007/s10826-021-01992-6. Epub 2021 Jun 9.
- Sciutto MJ, Veres DA, Marinstein TL, Bailey BF, Cehelyk SK. Effects of a School-Based Mindfulness Program for Young Children. J Child Fam Stud. 2021;30(6):1516-1527. doi: 10.1007/s10826-021-01955-x. Epub 2021 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2185448-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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