- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06561373
Auswirkungen von Achtsamkeit und Yoga auf die emotionale Regulierung, das Verhalten und die soziale Teilhabe von Vorschulkindern
Achtsamkeitsbasierte Intervention: Auswirkungen auf die emotionale Regulierung, das Verhalten und die soziale Teilhabe von Vorschulkindern
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Achtsamkeit und Yoga die Aufmerksamkeit, Problemlösung, das Gedächtnis, das emotionale Bewusstsein und die Impulsivität bei Vorschulkindern verbessern können. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Kann ein 30-minütiges Achtsamkeits- und Yogaprogramm (Calm & Alert) einmal pro Woche über sieben Wochen in Vorschulklassen die emotionale Regulierung während des Schultages verbessern? Kann ein 30-minütiges Achtsamkeits- und Yogaprogramm einmal pro Woche negative Verhaltensauffälligkeiten während des Schultages verringern? Kann ein 30-minütiges Achtsamkeits- und Yogaprogramm einmal pro Woche prosoziales Verhalten wie Fürsorge, Austausch und Perspektivenübernahme während des Schultages steigern? Die Forscher werden die Auswirkungen von Schülern, die am Achtsamkeits- und Yoga-Programm teilgenommen haben, mit Schülern in Klassenräumen vergleichen, die das Programm nicht erhalten haben. Die studentischen Teilnehmer werden gebeten, vor und nach dem Achtsamkeitsprogramm einen kurzen Selbstregulierungstest zu absolvieren. Die Lehrkräfte bewerten die Schüler hinsichtlich ihres prosozialen Verhaltens vor und nach dem Achtsamkeitsprogramm und zeichnen negative Verhaltensvorfälle während der Studienzeit auf.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helen C Russell, doctorate
- Telefonnummer: 2078444850
- E-Mail: helen.c.c.russell@gmail.com
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17022
- Elizabethtown College
-
Kontakt:
- Nancy Carlson, PhD
- Telefonnummer: 717-361-1174
- E-Mail: carlsona@etown.edu
-
Kontakt:
- Judy Ericksen, PhD
- Telefonnummer: 717-361-4751
- E-Mail: ericksenj@etown.edu
-
Hauptermittler:
- Helen Russell, pp-OTD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind Kinder im Vorschulalter mit einer ausgefüllten und zurückgesandten Einverständniserklärung der Eltern/Betreuer, die im Alter zwischen vier und sechs Jahren liegen, sich in einem ähnlichen Entwicklungsalter befinden und an fünf der sieben Sitzungen teilnehmen.
Ausschlusskriterien: Kinder im Vorschulalter ohne Einverständniserklärung der Eltern/Betreuer, die älter als vier bis sechs Jahre sind oder jünger sind, werden aufgrund der größeren Unterschiede in den Entwicklungsfähigkeiten nicht in die Studie einbezogen, und wenn sie fünf von sieben Jahren nicht besuchen Sitzungen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ruhige und aufmerksame Achtsamkeit und Yoga-Intervention
Die Calm & Alert-Intervention nutzt Geist, Körper und Atem, um die Belastbarkeit und Selbstregulierung der Schüler zu fördern.
Diese auf Achtsamkeit basierende Intervention, die auch Yoga-Bewegungen umfasst, zielt darauf ab, Fähigkeiten in den Bereichen Selbstbewusstsein, Selbstregulierung, Sicherheit, Konzentration, Aufmerksamkeit, aktives Zuhören, Befolgen von Anweisungen, Respekt und positives Denken zu entwickeln (McGlauflin, 2018).
Das Programm bestand aus sieben Unterrichtsstunden mit einer Dauer von etwa 20 bis 30 Minuten, die jeweils einmal pro Woche über sieben aufeinanderfolgende Wochen hinweg durchgeführt wurden.
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Das Calm & Alert-Protokoll ist multisensorisch und bietet aufeinanderfolgende Möglichkeiten, die expliziten Konzepte, die in den Lektionen vermittelt werden, mithilfe von Yoga und Achtsamkeitstechniken zu üben.
Jede Klasse hat eine ähnliche Struktur aus Liedern, Atmung, Aufwärmübungen, Yoga-Posen, Achtsamkeitsspielen und Ruhephasen mit Meditation und kindgerechter Sprache.
Die Studie umfasst die empfohlenen Materialien: eine Hoberman-Kugel (atmender Ball), ein Glockenspiel, Symbole für Geist/Körper/Atem, zwei kleine Einmachgläser (eines mit Schlamm und eines mit klarem Wasser), Yogamatten für Schüler, Bilder von Gefühlen (glücklich, traurig, wütend, verängstigt, überrascht, angewidert) und ein Ein-/Ausschalter.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hierbei handelt es sich um eine Wartelisten-Kontrollgruppe, die aus Schülern in Klassenzimmern besteht, die während der Studienzeit normale Programmierung/Unterricht erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (innerhalb einer Woche)
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire – Teacher Form (SDQ) ist ein weit verbreiteter Verhaltens-Screening-Fragebogen, der stark mit Messungen von Verhaltensproblemen korreliert (Goodman & Scott, 1999).
Das Lehrerformular fordert die Lehrer auf, die Schüler anhand ihres wahrgenommenen Verhaltens zu bewerten.
Es besteht aus 25 Items, die in fünf Skalen unterteilt sind: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Für diese Studie wird die Subskala für prosoziales Verhalten hauptsächlich für die Datenanalyse vor und nach der Beurteilung verwendet.
Das Lehrerformular fordert die Lehrer auf, die Schüler anhand ihres wahrgenommenen Verhaltens zu bewerten.
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Vor und nach dem Eingriff (innerhalb einer Woche)
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Kopf-Zehen-Knie-Schultern-Aufgabe
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb einer Woche für die Nachuntersuchung und vor Beginn des Studienzeitraums für die Voruntersuchung)
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Die Kopf-Zehen-Knie-Schultern (HTKS)-Aufgabe ist eine ökologisch gültige Methode zur Messung von Verhaltensaspekten der Selbstregulierung, wie z. B. Kontrolle und Lenkung von Handlungen, Hemmungskontrolle, Aufmerksamkeit und das Abrufen von Anweisungen (Ponitz, 2008; McClelland und Cameron). , 2012).
Der Test wird als Spiel mit einer grobmotorischen Komponente eingeführt, das besser an den von Kindern geforderten Selbstregulierungsverhaltensweisen in natürlichen Kontexten wie dem Klassenzimmer ausgerichtet ist (McClelland und Cameron, 2012).
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Vor und nach der Intervention (innerhalb einer Woche für die Nachuntersuchung und vor Beginn des Studienzeitraums für die Voruntersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorfälle mit negativem Verhalten
Zeitfenster: während des Interventionszeitraums.
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Schullehrer werden Verhaltensvorfälle verfolgen, die außerhalb des erwarteten Verhaltensbereichs der Schüler liegen.
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während des Interventionszeitraums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
- Studienstuhl: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
- Studienstuhl: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
- Studienstuhl: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
- Studienstuhl: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carro N, D'Adamo P, Lozada M. A School Intervention Helps Decrease Daily Stress While Enhancing Social Integration in Children. Behav Med. 2021 Jul-Sep;47(3):251-258. doi: 10.1080/08964289.2020.1738319. Epub 2020 Apr 10.
- Goodman, R. (1997). Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00540-000
- McClelland, M. M., Cameron, C., Bowles, R., & Geldhof, G. (2018). Developing a measure of self-regulation for at-risk children. U.S. Department of Education, Institute for Education Sciences.
- McGlauflin, H. (2018). Calm & Alert: Yoga and mindfulness practices to teach self-regulation and social skills to children (1st ed.). PESI Publishing & Media.
- Rashedi RN, Rowe SE, Thompson RA, Solari EJ, Schonert-Reichl KA. A Yoga Intervention for Young Children: Self-Regulation and Emotion Regulation. J Child Fam Stud. 2021;30(8):2028-2041. doi: 10.1007/s10826-021-01992-6. Epub 2021 Jun 9.
- Sciutto MJ, Veres DA, Marinstein TL, Bailey BF, Cehelyk SK. Effects of a School-Based Mindfulness Program for Young Children. J Child Fam Stud. 2021;30(6):1516-1527. doi: 10.1007/s10826-021-01955-x. Epub 2021 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2185448-1
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- STUDIENPROTOKOLL
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Sync-Think, Inc.Sutter HealthUnbekanntADHS | ADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS - Kombinierter Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsivVereinigte Staaten
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