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Effetti della consapevolezza e dello yoga sulla regolazione emotiva, sul comportamento e sulla partecipazione sociale degli studenti in età prescolare

16 agosto 2024 aggiornato da: Helen Russell, Elizabethtown College

Intervento basato sulla consapevolezza: effetti sulla regolazione emotiva, sul comportamento e sulla partecipazione sociale per gli studenti in età prescolare

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la consapevolezza e lo yoga possono migliorare l’attenzione, la risoluzione dei problemi, la memoria, la consapevolezza emotiva e l’impulsività nei bambini in età prescolare. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Un programma di consapevolezza e yoga di 30 minuti, una volta alla settimana (Calm & Alert), per sette settimane nelle classi prescolari, può aumentare la regolazione emotiva durante la giornata scolastica? Un programma di consapevolezza e yoga di 30 minuti, una volta alla settimana, può ridurre l’incidenza comportamentale negativa durante la giornata scolastica? Un programma di consapevolezza e yoga di 30 minuti, una volta alla settimana, può aumentare comportamenti prosociali come la cura, la condivisione e l’assunzione di prospettive durante la giornata scolastica? I ricercatori confronteranno gli effetti degli studenti che hanno partecipato al programma di consapevolezza e yoga con quelli degli studenti delle classi che non hanno ricevuto il programma. Agli studenti partecipanti verrà chiesto di completare un breve test di autoregolamentazione prima e dopo il programma di consapevolezza. Gli insegnanti valuteranno gli studenti in base al loro comportamento prosociale prima e dopo il programma di consapevolezza e registreranno gli episodi comportamentali negativi durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale disegno dello studio è un disegno pre-test post-studio quasi sperimentale con un gruppo di controllo. Parteciperanno a questo studio tre scuole con un totale di quattro classi prescolari. Nel complesso, il presente studio di ricerca mira ad ampliare la base di conoscenze sui benefici della consapevolezza e dello yoga nelle scuole per bambini piccoli. Ciò includerà lo studio dell’effetto della consapevolezza sull’attenzione dei bambini, sulla risoluzione dei problemi, sulla memoria, sulla consapevolezza emotiva e sull’impulsività. Per sette settimane, il gruppo di intervento riceverà l'intervento di consapevolezza Calm & Alert insieme al resto della classe che prevede una sessione a settimana di circa 30 minuti di yoga e consapevolezza. Il gruppo di controllo condurrà le attività come al solito e riceverà l'intervento di yoga e consapevolezza al termine dello studio. L'intervento sarà fornito dal ricercatore principale che è un professionista certificato informato sulla consapevolezza e insegnante di yoga registrato - 200 ore. Si ipotizza che l’implementazione di un programma di consapevolezza di 30 minuti, una volta alla settimana per sette settimane nelle classi prescolari aumenterà la regolazione emotiva, diminuirà gli incidenti comportamentali negativi e aumenterà i comportamenti prosociali durante la giornata scolastica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17022
        • Elizabethtown College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helen Russell, pp-OTD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sono bambini in età prescolare con un modulo di consenso dei genitori/tutore compilato e restituito che rientrano nella fascia di età dai quattro ai sei anni, rimangono in una fascia di età di sviluppo simile e frequentano cinque delle sette sessioni.

Criteri di esclusione: i bambini in età prescolare senza modulo di consenso dei genitori/tutori, al di sopra o al di sotto della fascia di età dai quattro ai sei anni non saranno inclusi nello studio a causa della maggiore variazione nelle capacità di sviluppo e se non frequentano cinque dei sette sessioni.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza calma e vigile e intervento yoga
L’intervento Calm & Alert utilizza mente, corpo e respiro per favorire la resilienza e l’autoregolamentazione negli studenti. Questo intervento basato sulla consapevolezza, che incorpora anche movimenti yoga, mira a sviluppare abilità di autoconsapevolezza, autoregolamentazione, sicurezza, concentrazione, attenzione, ascolto attivo, seguire indicazioni, rispetto e pensiero positivo (McGlauflin, 2018). Il programma consisteva in sette lezioni della durata di circa 20-30 minuti, ciascuna condotta una volta alla settimana per sette settimane consecutive.
Comportamentale: Yoga e consapevolezza Calm & Alert
Il protocollo Calm & Alert è multisensoriale, con successive opportunità di mettere in pratica i concetti espliciti insegnati durante le lezioni utilizzando tecniche di yoga e consapevolezza. Ogni lezione ha una struttura simile di canzoni, respirazione, riscaldamento, posizioni yoga, giochi consapevoli e riposo che prevede la meditazione con un linguaggio a misura di bambino. Lo studio include i materiali consigliati: una sfera Hoberman (palla che respira), un carillon, icone mente/corpo/respiro, due piccoli barattoli di vetro (uno con fango e uno con acqua limpida), tappetini da yoga per gli studenti, immagini di sentimenti (felicità, triste, arrabbiato, spaventato, sorpreso, disgustato) e un interruttore di accensione/spegnimento.
Altri nomi:
  • yoga e consapevolezza
  • intervento basato sulla consapevolezza
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Si tratta di un gruppo di controllo in lista d'attesa composto da studenti nelle classi che riceveranno istruzioni/programmazione come di consueto durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (entro una settimana)
Lo Strengths and Difficultities Questionnaire - Teacher Form (SDQ) è un questionario di screening comportamentale ampiamente utilizzato che si correla fortemente con le misurazioni dei problemi comportamentali (Goodman & Scott, 1999). Il modulo dell'insegnante chiede agli insegnanti di valutare gli studenti in classe in base al loro comportamento percepito. Si compone di 25 item divisi in cinque scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi nelle relazioni con i pari e comportamento prosociale. Per questo studio, la sottoscala del comportamento prosociale verrà utilizzata principalmente per l'analisi dei dati pre e post valutazione. Il modulo dell'insegnante chiede agli insegnanti di valutare gli studenti in classe in base al loro comportamento percepito.
Pre-intervento e post-intervento (entro una settimana)
Compito testa-punte-ginocchia-spalle
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (entro una settimana per il post e prima dell'inizio del periodo di studio per il pre-test)
Il compito Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) è un metodo ecologicamente valido per misurare gli aspetti comportamentali dell'autoregolazione, come il controllo e la direzione delle azioni, il controllo inibitorio, il prestare attenzione e il ricordare istruzioni (Ponitz, 2008; McClelland e Cameron , 2012). Il test viene introdotto come un gioco con una componente motoria grossolana che si allinea più da vicino ai comportamenti di autoregolamentazione richiesti ai bambini in contesti naturali come la classe (McClelland e Cameron, 2012).
Pre-intervento e post-intervento (entro una settimana per il post e prima dell'inizio del periodo di studio per il pre-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodi di comportamento negativo
Lasso di tempo: durante il periodo di intervento.
Gli insegnanti della scuola terranno traccia degli incidenti comportamentali che non rientrano nell'ambito del comportamento previsto per gli studenti partecipanti.
durante il periodo di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabethtown College

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
  • Cattedra di studio: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
  • Cattedra di studio: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
  • Cattedra di studio: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
  • Cattedra di studio: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

11 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2185448-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni identificative dei minori partecipanti allo studio non saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

previsto entro 6 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga e consapevolezza Calm & Alert

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