- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06561373
Wpływ uważności i jogi na regulację emocjonalną, zachowanie i uczestnictwo uczniów w wieku przedszkolnym
Interwencja oparta na uważności: wpływ na regulację emocji, zachowanie i uczestnictwo w społeczeństwie uczniów w wieku przedszkolnym
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy uważność i joga mogą poprawić uwagę, rozwiązywanie problemów, pamięć, świadomość emocjonalną i impulsywność u przedszkolaków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy 30-minutowy program uważności i jogi prowadzony raz w tygodniu (Calm & Alert) przez siedem tygodni w klasach przedszkolnych może poprawić regulację emocjonalną w ciągu dnia szkolnego? Czy 30-minutowy program uważności i jogi prowadzony raz w tygodniu może zmniejszyć liczbę negatywnych zachowań w ciągu dnia szkolnego? Czy 30-minutowy program uważności i jogi prowadzony raz w tygodniu może zwiększyć zachowania prospołeczne, takie jak troska, dzielenie się i przyjmowanie perspektywy w ciągu dnia szkolnego? Naukowcy porównają efekty uczniów, którzy uczestniczyli w programie uważności i jogi, z uczniami w klasach, którzy nie uczestniczyli w programie. Uczestnicy-studenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego testu dotyczącego samoregulacji przed i po programie uważności. Nauczyciele będą oceniać uczniów pod kątem ich zachowań prospołecznych przed i po programie uważności oraz rejestrować negatywne zdarzenia behawioralne w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helen C Russell, doctorate
- Numer telefonu: 2078444850
- E-mail: helen.c.c.russell@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17022
- Elizabethtown College
-
Kontakt:
- Nancy Carlson, PhD
- Numer telefonu: 717-361-1174
- E-mail: carlsona@etown.edu
-
Kontakt:
- Judy Ericksen, PhD
- Numer telefonu: 717-361-4751
- E-mail: ericksenj@etown.edu
-
Główny śledczy:
- Helen Russell, pp-OTD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- to przedszkolaki posiadające wypełniony i odesłany formularz zgody rodziców/opiekunów, które mieszczą się w przedziale wiekowym od czterech do sześciu lat, pozostają w podobnym przedziale wiekowym rozwojowym i uczęszczają na pięć z siedmiu sesji.
Kryteria wykluczenia: przedszkolaki bez formularza zgody rodziców/opiekunów, powyżej lub poniżej przedziału wiekowego od czterech do sześciu lat, nie zostaną uwzględnione w badaniu ze względu na większe zróżnicowanie możliwości rozwojowych, a jeśli nie uczęszczają do pięciu z siedmiu sesje.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spokojna i czujna uważność oraz interwencja jogi
Interwencja Calm & Alert wykorzystuje umysł, ciało i oddech, aby wspierać odporność i samoregulację uczniów.
Ta interwencja oparta na uważności, która obejmuje również ruchy jogi, ma na celu rozwój umiejętności samoświadomości, samoregulacji, bezpieczeństwa, skupienia, uwagi, aktywnego słuchania, podążania za wskazówkami, szacunku i pozytywnego myślenia (McGlauflin, 2018).
Program składał się z siedmiu lekcji trwających około 20-30 minut, prowadzonych raz w tygodniu przez siedem kolejnych tygodni.
|
Protokół Calm & Alert jest wielozmysłowy i zapewnia kolejne możliwości ćwiczenia wyraźnych koncepcji nauczanych na lekcjach przy użyciu technik jogi i uważności.
Każde zajęcia mają podobną strukturę obejmującą piosenki, oddychanie, rozgrzewki, pozycje jogi, gry uważne i odpoczynek obejmujący medytację z językiem przyjaznym dzieciom.
W opracowaniu znalazły się zalecane materiały: kula Hobermana (oddychająca kula), dzwonek, ikony umysłu/ciała/oddechu, dwa małe słoiczki (jeden z błotem, drugi z czystą wodą), maty do jogi dla studentów, obrazy uczuć (szczęśliwy, smutny, zły, przestraszony, zaskoczony, zniesmaczony) oraz włącznik/wyłącznik.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Jest to grupa kontrolna z listy oczekujących, składająca się z uczniów przebywających w salach lekcyjnych, którzy w okresie studiów otrzymają standardowe programy/instrukcje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w ciągu tygodnia)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności – Formularz Nauczyciela (SDQ) jest szeroko stosowanym kwestionariuszem przesiewowym zachowań, który jest silnie powiązany z pomiarami problemów behawioralnych (Goodman i Scott, 1999).
Formularz dla nauczyciela prosi nauczycieli o ocenę uczniów w klasie na podstawie ich postrzeganego zachowania.
Składa się z 25 pozycji podzielonych na pięć skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach rówieśniczych i zachowania prospołeczne.
W tym badaniu podskala zachowań prospołecznych będzie wykorzystywana przede wszystkim do analizy danych przed i po ocenie.
Formularz dla nauczyciela prosi nauczycieli o ocenę uczniów w klasie na podstawie ich postrzeganego zachowania.
|
Przed i po interwencji (w ciągu tygodnia)
|
|
Zadanie głowa-palce-kolana-ramiona
Ramy czasowe: Przed-interwencyjna i po-interwencyjna (w ciągu tygodnia w przypadku postu i przed rozpoczęciem okresu badawczego w przypadku testu wstępnego)
|
Zadanie głowa-palce-kolana-ramiona (HTKS) jest ekologicznie uzasadnioną metodą pomiaru behawioralnych aspektów samoregulacji, takich jak kontrolowanie i kierowanie działaniami, kontrola hamowania, zwracanie uwagi i przypominanie sobie instrukcji (Ponitz, 2008; McClelland i Cameron , 2012).
Test jest przedstawiany jako gra z dużą motoryką, która bardziej odpowiada zachowaniom samoregulacyjnym wymaganym od dzieci w naturalnych kontekstach, takich jak klasa (McClelland i Cameron, 2012).
|
Przed-interwencyjna i po-interwencyjna (w ciągu tygodnia w przypadku postu i przed rozpoczęciem okresu badawczego w przypadku testu wstępnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incydenty związane z negatywnym zachowaniem
Ramy czasowe: w okresie interwencyjnym.
|
Nauczyciele szkolni będą śledzić zdarzenia behawioralne, które wykraczają poza oczekiwany zakres zachowań uczniów.
|
w okresie interwencyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
- Krzesło do nauki: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
- Krzesło do nauki: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
- Krzesło do nauki: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
- Krzesło do nauki: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carro N, D'Adamo P, Lozada M. A School Intervention Helps Decrease Daily Stress While Enhancing Social Integration in Children. Behav Med. 2021 Jul-Sep;47(3):251-258. doi: 10.1080/08964289.2020.1738319. Epub 2020 Apr 10.
- Goodman, R. (1997). Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00540-000
- McClelland, M. M., Cameron, C., Bowles, R., & Geldhof, G. (2018). Developing a measure of self-regulation for at-risk children. U.S. Department of Education, Institute for Education Sciences.
- McGlauflin, H. (2018). Calm & Alert: Yoga and mindfulness practices to teach self-regulation and social skills to children (1st ed.). PESI Publishing & Media.
- Rashedi RN, Rowe SE, Thompson RA, Solari EJ, Schonert-Reichl KA. A Yoga Intervention for Young Children: Self-Regulation and Emotion Regulation. J Child Fam Stud. 2021;30(8):2028-2041. doi: 10.1007/s10826-021-01992-6. Epub 2021 Jun 9.
- Sciutto MJ, Veres DA, Marinstein TL, Bailey BF, Cehelyk SK. Effects of a School-Based Mindfulness Program for Young Children. J Child Fam Stud. 2021;30(6):1516-1527. doi: 10.1007/s10826-021-01955-x. Epub 2021 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2185448-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spokojna i czujna joga i uważność
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone