Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučený rehabilitační protokol pro léčbu skoliózy tvaru C

17. srpna 2024 aktualizováno: Khalid safwat elsayed, Cairo University

Doporučený rehabilitační protokol pro léčbu skoliózy tvaru C: randomizovaná kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost mechanické trakce a 3D apikální vertebrální mobilizace a aktivních cvičení na Cobbův úhel, páteřní ROM a funkci u pacientů se skoliózou ve tvaru C.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skolióza je kosterní problém způsobující asymetrie vedoucí k funkčním poruchám. Mezi běžné příznaky patří nerovnoměrný sklon očí, pokles nakloněného ramene a svalová nerovnováha. Tyto změny mohou ovlivnit fyzický vzhled a psychický stav pacienta. Současná léčba vykazuje suboptimální výsledky kvůli nedostatku uznávaných vědeckých teorií pro idiopatickou skoliózu. Proto je zapotřebí nový terapeutický přístup, který poskytne nové poznatky a zlepší výsledky léčby. To podtrhuje potřebu komplexnějšího přístupu k léčbě skoliózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 01222397882
  • E-mail: Khalidd843@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • May University in Cairo (MUC)
        • Kontakt:
          • khalid safwat elsayed, assistant lecturer
          • Telefonní číslo: 01222397882
          • E-mail: Khalidd843@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí jedinci ve věku 18 až 30 let (po úplné osifikaci a před začátkem procesu stárnutí a kloubních změn), jak je uvedeno ve studiích.
  2. Torakolumbální skolióza s Cobbovým úhlem mezi 10 až 30 stupni, protože křivka pod 10 stupňů nemá žádný účinek a nad 30 je indikována k operaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie ortopedických operací.
  2. Historie dopravních nehod (RTA).
  3. Myopatie.
  4. Skutečný rozdíl v délce nohou.
  5. Neuropatie.
  6. Duševní poruchy.
  7. Kostní nádor.
  8. Srdeční onemocnění nebo problémy s krevním oběhem.
  9. Časná osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trakce s mobilizací
sestává z 35 pacientů a pacienti budou dostávat trakci s mobilizací 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců s celkovým počtem 36 sezení. bude následovat 2 měsíce sledování s domácím programem cvičení a posturálních instrukcí, po kterých budou následovat pouze stejná hodnotící opatření před a po léčbě
Jiný: trakce a mobilizace
Pacient absolvuje 15minutovou infračervenou terapii, po které následuje flexibilita a protahovací cvičení zaměřená na svaly trupu a čtyř končetin. Techniky pozemní manipulace se používají u krční, dorzální a bederní páteře k posouzení a léčbě dysfunkcí páteře. Provádějí se také hluboká dechová cvičení s mobilizací žeber, aby se podpořila dechová funkce a ohebnost hrudníku. Sezení je zaměřeno na zlepšení celkového zdraví.
Aktivní komparátor: aktivní cvičební terapie)
sestává z 35 pacientů a pacienti budou aktivně cvičit 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců s celkovým počtem 36 sezení. bude následovat 2 měsíce sledování s domácím programem cvičení a posturálních instrukcí, po kterých budou následovat pouze stejná hodnotící opatření před a po léčbě
Jiný: aktivní cvičební terapie
Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou dostanou cvičební programy ze sedmi hlavních škol v rámci SOSORT, zaměřené na vyrovnání páteře, hrudního koše, ramen a pánve do normálních anatomických poloh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení stupně zakřivení páteře
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
bude hodnoceno pomocí skoliometru, který se obvykle skládá z hladiny nebo sklonoměru připojeného k základně. Skoliometr je umístěn podél páteře a měří se úhel odchylky od vertikály, aby se posoudila závažnost zakřivení
na začátku a po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení změny hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Tato stupnice (DT-150, Shanghai, Čína) Obrázek (3) bude použit pro měření výšky a hmotnosti každého účastníka a výsledky budou použity pro výpočet indexu tělesné hmotnosti
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny flexe a extenze trupu ROM
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Pro měření flexe by se měl pacient pohodlně předklonit v pase bez kolen a vyšetřující by měl stabilizovat nehybnou paži goniometru na střední čáře páteře.
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny laterální flexe trupu ROM
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Pro měření laterální flexe by se měl pacient pohodlně naklonit do stran, aniž by se předkláněl nebo otáčel trup, zatímco stacionární paže goniometru by měla být stabilizována na příslušné úrovni.
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny rotace kmene ROM
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Pro měření rotace pacient pohodlně otáčí trupem, aniž by pohnul boky nebo chodidly. Goniometr je umístěn rovnoběžně se zemí a jako referenční bod používá páteř lopatky. Stacionární paže zůstává rovnoběžná s výchozí polohou.
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny cervikální flexe a extenze ROM
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Pro měření flexe by měl pacient pohodlně sklopit bradu směrem k hrudníku, aniž by ohýbal horní záda nebo ramena, přičemž by měl mít oči přímo vpřed.
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny cervikální laterální flexe ROM
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Pro měření laterální flexe by měl pacient pohodlně naklonit hlavu na stranu, aniž by otáčel hlavu nebo ramena, přičemž během pohybu musí bradu udržovat v rovině.
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny cervikální rotace ROM
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Pro měření rotace by měl pacient pohodlně otáčet hlavou doleva nebo doprava, aniž by nakláněl hlavu nebo ramena, a během pohybu by měl mít rovné oči.
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny vzdálenosti konečků prstů od podlahy
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Test vzdálenosti od prstu k podlaze je rychlou a pohodlnou metodou k posouzení flexibility hamstringů a dolní části zad. Zahrnuje vzpřímené postavení, předklon, spouštění rukou, dosažení koncového bodu a měření vzdálenosti mezi prsty a podlahou.
na začátku a po 3 měsících
posouzení změny stupně zakřivení páteře
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Chcete-li změřit Cobbův úhel na rentgenovém snímku, identifikujte obratle s nejvíce nakloněnými koncovými ploténkami, nakreslete čáry podél zakřivení páteře, nakreslete kolmé čáry protínající se v pravém úhlu a změřte Cobbův úhel, který představuje stupeň zakřivení páteře.
na začátku a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • khalid-005244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na trakce a mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit