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Un protocollo riabilitativo suggerito per il trattamento della scoliosi a forma di C

17 agosto 2024 aggiornato da: Khalid safwat elsayed, Cairo University

Un protocollo riabilitativo suggerito per il trattamento della scoliosi a forma di C: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della trazione meccanica, della mobilizzazione vertebrale apicale 3D e degli esercizi attivi sull'angolo di Cobb, sul ROM spinale e sulla funzione in pazienti con scoliosi a forma di C.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi è un problema scheletrico che causa asimmetrie, portando a interruzioni funzionali. I sintomi più comuni includono un'inclinazione irregolare degli occhi, una spalla inclinata e squilibri muscolari. Questi cambiamenti possono influenzare l'aspetto fisico e lo stato psicologico del paziente. Gli attuali trattamenti hanno mostrato risultati non ottimali a causa della mancanza di teorie scientifiche accettate per la scoliosi idiopatica. Pertanto, è necessario un nuovo approccio terapeutico per fornire nuove informazioni e migliorare i risultati del trattamento. Ciò sottolinea la necessità di un approccio più completo al trattamento della scoliosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • Numero di telefono: 01222397882
  • Email: Khalidd843@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • May University in Cairo (MUC)
        • Contatto:
          • khalid safwat elsayed, assistant lecturer
          • Numero di telefono: 01222397882
          • Email: Khalidd843@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui adulti di età compresa tra 18 e 30 anni (dopo la completa ossificazione e prima dell'inizio del processo di invecchiamento e dei cambiamenti articolari) come menzionato negli studi.
  2. Scoliosi toracolombare con angolo di Cobb compreso tra 10 e 30 gradi perché una curva inferiore a 10 gradi non ha alcun effetto e superiore a 30 è indicata per l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  1. Storia degli interventi ortopedici.
  2. Storia degli incidenti stradali (RTA).
  3. Miopatia.
  4. Vera discrepanza nella lunghezza delle gambe.
  5. Neuropatia.
  6. Disturbi mentali.
  7. Tumore osseo.
  8. Malattie cardiache o problemi circolatori.
  9. Osteoporosi precoce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trazione con mobilizzazione
è composto da 35 pazienti e i pazienti riceveranno trazione con mobilizzazione 3 sessioni a settimana per 3 mesi per un totale di 36 sessioni. ci sarà un follow-up per 2 mesi con esercizi del programma domiciliare e solo istruzioni posturali seguite dalle stesse misure di valutazione pre e post trattamento
Altro: trazione e mobilitazione
Il paziente viene sottoposto a una seduta di terapia a infrarossi della durata di 15 minuti, seguita da esercizi di flessibilità e stretching mirati ai muscoli del tronco e delle quattro estremità. Le tecniche di manipolazione del terreno vengono utilizzate per la colonna cervicale, dorsale e lombare per valutare e trattare le disfunzioni spinali. Vengono eseguiti anche esercizi di respirazione profonda con mobilizzazione delle costole per promuovere la funzione respiratoria e la flessibilità toracica. La sessione mira a migliorare la salute generale.
Comparatore attivo: terapia fisica attiva)
è composto da 35 pazienti e i pazienti eseguiranno esercizi attivi 3 sessioni a settimana per 3 mesi per un totale di 36 sessioni. ci sarà un follow-up per 2 mesi con esercizi del programma domiciliare e solo istruzioni posturali seguite dalle stesse misure di valutazione pre e post trattamento
Altro: terapia fisica attiva
I pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale riceveranno programmi di esercizi da sette scuole principali nell'ambito di SOSORT, concentrandosi sul riallineamento della colonna vertebrale, della gabbia toracica, delle spalle e del bacino alle normali posture anatomiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del grado di curvatura spinale
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
verrà valutato utilizzando lo scoliometro che tipicamente è costituito da una livella o un inclinometro fissato ad una base. Lo scoliometro viene posizionato lungo la colonna vertebrale e viene misurato l'angolo di deviazione dalla verticale per valutare la gravità della curvatura
al basale e dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della variazione del peso, dell’altezza e dell’indice di massa corporea
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Questa scala (DT-150, Shanghai, Cina) Figura (3) verrà utilizzata per la misurazione dell'altezza e del peso di ciascun partecipante e i risultati verranno utilizzati per il calcolo dell'indice di massa corporea
al basale e dopo 3 mesi
valutazione del cambiamento del ROM di flessione ed estensione del tronco
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Per misurare la flessione, il paziente deve piegarsi in avanti all'altezza della vita comodamente senza ginocchia e l'esaminatore deve stabilizzare il braccio stazionario del goniometro sulla linea mediana della colonna vertebrale.
al basale e dopo 3 mesi
valutazione della variazione del ROM di flessione laterale del tronco
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Per misurare la flessione laterale, il paziente deve inclinarsi comodamente lateralmente senza piegarsi in avanti o ruotare il tronco, mentre il braccio stazionario del goniometro deve essere stabilizzato al livello appropriato.
al basale e dopo 3 mesi
valutazione della variazione del ROM di rotazione del tronco
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Per misurare la rotazione, il paziente ruota comodamente il tronco senza muovere le anche o i piedi. Il goniometro viene posizionato parallelamente al suolo, utilizzando la spina della scapola come punto di riferimento. Il braccio stazionario rimane parallelo alla posizione iniziale.
al basale e dopo 3 mesi
valutazione del cambiamento del ROM di flessione ed estensione cervicale
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Per misurare la flessione, il paziente deve abbassare comodamente il mento verso il petto senza piegare la parte superiore della schiena o le spalle, mantenendo lo sguardo dritto in avanti.
al basale e dopo 3 mesi
valutazione del cambiamento del ROM di flessione laterale cervicale
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Per misurare la flessione laterale, il paziente deve inclinare comodamente la testa lateralmente senza ruotare la testa o le spalle, mantenendo il mento a livello durante il movimento.
al basale e dopo 3 mesi
valutazione del cambiamento del ROM di rotazione cervicale
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Per misurare la rotazione, il paziente deve girare comodamente la testa a sinistra o a destra senza inclinare la testa o le spalle, mantenendo gli occhi dritti durante il movimento.
al basale e dopo 3 mesi
valutazione del cambiamento della distanza tra i polpastrelli e il pavimento
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Il test della distanza dito-pavimento è un metodo rapido e conveniente per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena. Implica stare in piedi, piegarsi in avanti, abbassare le mani, raggiungere il punto finale e misurare la distanza tra le dita e il pavimento.
al basale e dopo 3 mesi
valutazione del cambiamento del grado di curvatura spinale
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Per misurare l'angolo di Cobb su una radiografia, identificare le vertebre con le placche terminali più inclinate, tracciare linee lungo la curvatura della colonna vertebrale, tracciare linee perpendicolari che si intersecano ad angolo retto e misurare l'angolo di Cobb, che rappresenta il grado di curvatura della colonna vertebrale.
al basale e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • khalid-005244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su trazione e mobilitazione

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