- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06563141
Sugerowany protokół rehabilitacji w leczeniu skoliozy typu C
17 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Sugerowany protokół rehabilitacji w leczeniu skoliozy typu C: randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania jest porównanie skuteczności trakcji mechanicznej i trójwymiarowej mobilizacji wierzchołka kręgów oraz ćwiczeń aktywnych dotyczących kąta Cobba, ROM kręgosłupa i funkcjonowania u pacjentów ze skoliozą w kształcie litery C.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skolioza to problem szkieletowy powodujący asymetrie prowadzące do zaburzeń funkcjonalnych.
Typowe objawy obejmują nierówne nachylenie oczu, opadające ramię i brak równowagi mięśniowej.
Zmiany te mogą wpływać na wygląd fizyczny i stan psychiczny pacjenta.
Obecne metody leczenia dały suboptymalne wyniki ze względu na brak zaakceptowanych teorii naukowych dotyczących skoliozy idiopatycznej.
Dlatego potrzebne jest nowe podejście terapeutyczne, aby zapewnić nowe spostrzeżenia i poprawić wyniki leczenia.
Podkreśla to potrzebę bardziej kompleksowego podejścia do leczenia skoliozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- May University in Cairo (MUC)
-
Kontakt:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wspomniane w badaniach osoby dorosłe w wieku od 18 do 30 lat (po całkowitym skostnieniu i przed rozpoczęciem procesu starzenia i zmian w stawach).
- Skolioza piersiowo-lędźwiowa z kątem Cobba od 10 do 30 stopni, ponieważ skrzywienie poniżej 10 stopni nie daje efektu, a powyżej 30 wskazana jest operacja.
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji ortopedycznych.
- Historia wypadków drogowych (RTA).
- Miopatia.
- Rzeczywista rozbieżność w długości nóg.
- Neuropatia.
- Zaburzenia psychiczne.
- Guz kości.
- Choroby serca lub problemy z krążeniem.
- Wczesna osteoporoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trakcja z mobilizacją
składa się z 35 pacjentów, a pacjenci będą otrzymywać trakcję z mobilizacją 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące, łącznie 36 sesji.
nastąpi 2-miesięczna wizyta kontrolna obejmująca ćwiczenia w domu i instrukcje dotyczące postawy, po których nastąpią te same pomiary oceny przed i po leczeniu
|
Pacjent przechodzi 15-minutową sesję terapii podczerwienią, po której następują ćwiczenia uelastyczniające i rozciągające ukierunkowane na mięśnie tułowia i czterech kończyn.
Techniki manipulacji terenem są stosowane w odcinku szyjnym, grzbietowym i lędźwiowym kręgosłupa w celu oceny i leczenia dysfunkcji kręgosłupa.
Wykonuje się również ćwiczenia głębokiego oddychania z mobilizacją żeber, aby poprawić funkcję oddechową i elastyczność klatki piersiowej.
Sesja ma na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: aktywna terapia ruchowa)
składa się z 35 pacjentów, a pacjenci będą aktywnie ćwiczyć 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące, łącznie 36 sesji.
nastąpi 2-miesięczna wizyta kontrolna obejmująca ćwiczenia w domu i instrukcje dotyczące postawy, po których nastąpią te same pomiary oceny przed i po leczeniu
|
Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną otrzymają programy ćwiczeń z siedmiu głównych szkół w ramach SOSORT, skupiające się na ustawieniu kręgosłupa, klatki piersiowej, ramion i miednicy do normalnej postawy anatomicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena stopnia skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
zostanie on oceniony za pomocą skoliometru, który zazwyczaj składa się z poziomicy lub inklinometru przymocowanego do podstawy.
Skoliometr umieszcza się wzdłuż kręgosłupa i mierząc kąt odchylenia od pionu, ocenia się stopień nasilenia skrzywienia
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmiany masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Skala ta (DT-150, Szanghaj, Chiny) Rysunek (3) zostanie wykorzystana do pomiaru wzrostu i masy ciała każdego uczestnika, a wyniki zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmian ROM zgięcia i wyprostu tułowia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Aby zmierzyć zgięcie, pacjent powinien wygodnie pochylić się do przodu w pasie bez kolan, a badający powinien ustabilizować nieruchome ramię goniometru w linii środkowej kręgosłupa.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany ROM zgięcia bocznego tułowia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Aby zmierzyć zgięcie boczne, pacjent powinien wygodnie pochylić się na boki bez pochylania się do przodu i obracania tułowia, a nieruchome ramię goniometru powinno być ustabilizowane na odpowiednim poziomie.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany ROM rotacji pnia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Aby zmierzyć rotację, pacjent wygodnie obraca tułów, nie poruszając biodrami ani stopami.
Goniometr ustawia się równolegle do podłoża, wykorzystując kręgosłup łopatki jako punkt odniesienia.
Ramię nieruchome pozostaje równoległe do pozycji wyjściowej.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany ROM zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Aby zmierzyć zgięcie, pacjent powinien wygodnie opuścić brodę w stronę klatki piersiowej, nie zginając górnej części pleców ani ramion, utrzymując wzrok skierowany do przodu.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany ROM zgięcia bocznego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Aby zmierzyć zgięcie boczne, pacjent powinien wygodnie przechylić głowę na bok, nie obracając głowy ani ramion, utrzymując brodę na poziomie podczas ruchu.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany ROM rotacji szyjnej
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Aby zmierzyć rotację, pacjent powinien wygodnie obrócić głowę w lewo lub w prawo, nie przechylając głowy ani ramion, utrzymując wzrok prosto podczas ruchu.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany odległości opuszków palców od podłogi
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Test odległości palec-podłoga to szybka i wygodna metoda oceny elastyczności ścięgna podkolanowego i dolnej części pleców.
Polega na wyprostowaniu się, pochyleniu do przodu, opuszczeniu rąk, dotarciu do punktu końcowego i zmierzeniu odległości między palcami a podłogą.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany stopnia skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Aby zmierzyć kąt Cobba na zdjęciu rentgenowskim, zidentyfikuj kręgi z najbardziej nachylonymi płytkami końcowymi, narysuj linie wzdłuż krzywizny kręgosłupa, narysuj linie prostopadłe przecinające się pod kątem prostym i zmierz kąt Cobba, który reprezentuje stopień skrzywienia kręgosłupa.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- khalid-005244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na przyczepność i mobilizacja
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
University Hospital, LimogesZakończony
-
Sahreen AnwarRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone