- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06563141
Предлагаемый протокол реабилитации для лечения С-образного сколиоза
17 августа 2024 г. обновлено: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Предлагаемый протокол реабилитации для лечения С-образного сколиоза: рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности механической тракции, 3D-мобилизации апикальных позвонков и активных упражнений на угол Кобба, ПЗУ и функцию позвоночника у пациентов с С-образным сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сколиоз — это проблема скелета, вызывающая асимметрию, приводящую к функциональным нарушениям.
Общие симптомы включают неравномерный наклон глаз, наклоненное плечо и мышечный дисбаланс.
Эти изменения могут повлиять на внешний вид и психологическое состояние пациента.
Современные методы лечения показали неоптимальные результаты из-за отсутствия общепринятых научных теорий идиопатического сколиоза.
Следовательно, необходим новый терапевтический подход для получения новых знаний и улучшения результатов лечения.
Это подчеркивает необходимость более комплексного подхода к лечению сколиоза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Номер телефона: 01222397882
- Электронная почта: Khalidd843@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- May University in Cairo (MUC)
-
Контакт:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Номер телефона: 01222397882
- Электронная почта: Khalidd843@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые особи в возрасте от 18 до 30 лет (после полного окостенения и до начала процессов старения и изменений суставов), как указано в исследованиях.
- Грудопоясничный сколиоз с углом Кобба от 10 до 30 градусов, поскольку искривление ниже 10 градусов не оказывает никакого эффекта, а угол выше 30 показан для операции.
Критерии исключения:
- История ортопедической хирургии.
- История дорожно-транспортных происшествий (ДТП).
- Миопатия.
- Реальная разница в длине ног.
- Нейропатия.
- Психические расстройства.
- Опухоль кости.
- Заболевания сердца или проблемы с кровообращением.
- Ранний остеопороз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тяга с мобилизацией
в него входят 35 пациентов, и пациенты будут получать вытяжение с мобилизацией 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев, всего 36 сеансов.
будет последующее наблюдение в течение 2 месяцев с упражнениями по домашней программе и инструкциями по осанке, за которыми последуют одни и те же меры оценки до и после лечения.
|
Пациент проходит 15-минутный сеанс инфракрасной терапии, за которым следуют упражнения на гибкость и растяжку, направленные на мышцы туловища и четырех конечностей.
Техники наземных манипуляций используются на шейном, спинном и поясничном отделах позвоночника для оценки и лечения дисфункций позвоночника.
Также выполняются упражнения по глубокому дыханию с мобилизацией ребер для улучшения дыхательной функции и гибкости грудной клетки.
Сеанс направлен на улучшение общего состояния здоровья.
|
|
Активный компаратор: активная ЛФК)
в него входят 35 пациентов, и пациенты будут выполнять активные упражнения 3 занятия в неделю в течение 3 месяцев, всего 36 занятий.
будет последующее наблюдение в течение 2 месяцев с упражнениями по домашней программе и инструкциями по осанке, за которыми последуют одни и те же меры оценки до и после лечения.
|
Пациенты с подростковым идиопатическим сколиозом будут получать программы упражнений в семи крупных школах в рамках SOSORT, направленные на приведение позвоночника, грудной клетки, плеч и таза в нормальное анатомическое положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка степени искривления позвоночника
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
он будет оцениваться с помощью сколиометра, который обычно состоит из уровня или инклинометра, прикрепленного к основанию.
Сколиометр располагают вдоль позвоночника и измеряют угол отклонения от вертикали, чтобы оценить выраженность искривления.
|
исходно и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменения веса, роста и индекса массы тела
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Эти весы (DT-150, Шанхай, Китай). Рисунок (3) будет использоваться для измерения роста и веса каждого участника, а результаты будут использоваться для расчета индекса массы тела.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения сгибания и разгибания туловища ROM
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Для измерения сгибания пациент должен удобно наклониться вперед в талии без колен, а исследователь должен стабилизировать неподвижный рычаг гониометра на средней линии позвоночника.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения бокового сгибания туловища ROM
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Для измерения бокового сгибания пациенту следует удобно наклониться в сторону, не наклоняясь вперед и не вращая туловище, а неподвижный кронштейн гониометра должен быть стабилизирован на соответствующем уровне.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения поворота ствола ПЗУ
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Чтобы измерить вращение, пациент удобно вращает туловище, не двигая бедрами или ступнями.
Гониометр располагают параллельно земле, используя позвоночник лопатки в качестве ориентира.
Неподвижная рука остается параллельной исходному положению.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения сгибания и разгибания шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Для измерения сгибания пациент должен удобно опустить подбородок к груди, не сгибая верхнюю часть спины или плеч, сохраняя взгляд прямо перед собой.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения бокового сгибания шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Для измерения бокового сгибания пациент должен удобно наклонить голову в сторону, не вращая головой или плечами, сохраняя подбородок на одном уровне во время движения.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения ротации шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Для измерения вращения пациент должен комфортно поворачивать голову влево или вправо, не наклоняя голову и плечи, сохраняя при движении взгляд прямо.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения кончиков пальцев на расстоянии от пола
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Тест на расстояние между пальцами и полом — быстрый и удобный метод оценки гибкости подколенных сухожилий и поясницы.
Оно включает в себя вставание прямо, наклон вперед, опускание рук, достижение конечной точки и измерение расстояния между пальцами и полом.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения степени искривления позвоночника
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Чтобы измерить угол Кобба на рентгеновском снимке, определите позвонки с наиболее наклоненными концевыми пластинками, нарисуйте линии вдоль кривизны позвоночника, нарисуйте перпендикулярные линии, пересекающиеся под прямым углом, и измерьте угол Кобба, который представляет степень искривления позвоночника.
|
исходно и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- khalid-005244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .