Een voorgesteld revalidatieprotocol voor de behandeling van C-vormige scoliose
17 augustus 2024 bijgewerkt door: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Een voorgesteld revalidatieprotocol voor de behandeling van C-vormige scoliose: een gerandomiseerde controlestudie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van mechanische tractie en 3D-apische wervelmobilisatie en actieve oefeningen op de hoek van Cobb, de spinale ROM en functie bij patiënten met C-vormige scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een skeletaandoening die asymmetrieën veroorzaakt, wat leidt tot functionele verstoringen.
Veel voorkomende symptomen zijn onder meer het ongelijkmatig kantelen van de ogen, een schuine schouder en spieronevenwichtigheden.
Deze veranderingen kunnen het fysieke uiterlijk en de psychologische toestand van de patiënt beïnvloeden.
De huidige behandelingen hebben suboptimale resultaten opgeleverd vanwege het gebrek aan geaccepteerde wetenschappelijke theorieën voor idiopathische scoliose.
Daarom is een nieuwe therapeutische aanpak nodig om nieuwe inzichten te verschaffen en de behandelresultaten te verbeteren.
Dit onderstreept de noodzaak van een meer alomvattende aanpak van de behandeling van scoliose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- May University in Cairo (MUC)
-
Contact:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen personen van 18 tot 30 jaar (na volledige ossificatie en vóór het begin van het verouderingsproces en gewrichtsveranderingen) zoals vermeld in onderzoeken.
- Thoracolumbale scoliose met Cobb-hoek tussen 10 en 30 graden omdat een curve onder de 10 graden geen effect heeft en boven de 30 graden wel geïndiceerd is voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van orthopedische operaties.
- Geschiedenis van verkeersongevallen (RTA).
- Myopathie.
- Echte beenlengteverschillen.
- Neuropathie.
- Geestelijke stoornissen.
- Bottumor.
- Hartziekten of problemen met de bloedsomloop.
- Vroege osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tractie met mobilisatie
het bestaat uit 35 patiënten en patiënten zullen gedurende 3 maanden 3 sessies per week tractie krijgen met mobilisatie, met een totaal van 36 sessies.
er zal een follow-up van 2 maanden zijn met thuisprogramma-oefeningen en houdingsinstructies, gevolgd door dezelfde beoordelingsmaatregelen vóór en na de behandeling
|
De patiënt ondergaat een infraroodtherapiesessie van 15 minuten, gevolgd door flexibiliteits- en rekoefeningen gericht op de spieren van de romp en de vier ledematen.
Landmanipulatietechnieken worden gebruikt voor de cervicale, dorsale en lumbale wervelkolom om spinale disfuncties te beoordelen en te behandelen.
Er worden ook diepe ademhalingsoefeningen met ribmobilisatie uitgevoerd om de ademhalingsfunctie en de thoracale flexibiliteit te bevorderen.
De sessie heeft tot doel de algehele gezondheid te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: actieve oefentherapie)
Het bestaat uit 35 patiënten en patiënten zullen gedurende 3 maanden 3 sessies per week actieve oefeningen doen met een totaal van 36 sessies.
er zal een follow-up van 2 maanden zijn met thuisprogramma-oefeningen en houdingsinstructies, gevolgd door dezelfde beoordelingsmaatregelen vóór en na de behandeling
|
Patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten zullen oefenprogramma's krijgen van zeven grote scholen onder SOSORT, waarbij de nadruk ligt op het opnieuw uitlijnen van de wervelkolom, de ribbenkast, de schouders en het bekken naar normale anatomische houdingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de mate van kromming van de wervelkolom
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
het wordt beoordeeld met behulp van de scoliometer, die doorgaans bestaat uit een niveau- of hellingsmeter die aan een basis is bevestigd.
De scoliometer wordt langs de wervelkolom geplaatst en de afwijkingshoek ten opzichte van de verticaal wordt gemeten om de ernst van de kromming te beoordelen
|
bij baseline en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de verandering van het gewicht, de lengte en de body mass index
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Deze schaal (DT-150, Shanghai, China) Figuur (3) zal worden gebruikt voor het meten van de lengte en het gewicht van elke deelnemer en de resultaten zullen worden gebruikt voor de berekening van de Body Mass Index
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering in de rompflexie- en extensie-ROM
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Om de flexie te meten, moet de patiënt comfortabel en zonder knieën naar voren buigen in de taille, en moet de onderzoeker de stationaire arm van de goniometer op de middellijn van de wervelkolom stabiliseren.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering van de romp-lateraalflexie-ROM
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Om de lateroflexie te meten, moet de patiënt comfortabel zijwaarts leunen zonder voorover te buigen of de romp te draaien, terwijl de stationaire arm van de goniometer op het juiste niveau moet worden gestabiliseerd.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering in de romprotatie-ROM
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Om de rotatie te meten, draait de patiënt zijn romp op een comfortabele manier, zonder zijn heupen of voeten te bewegen.
De goniometer wordt evenwijdig aan de grond geplaatst, waarbij de ruggengraat van het schouderblad als referentiepunt wordt gebruikt.
De stationaire arm blijft parallel aan de startpositie.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering van de cervicale flexie- en extensie-ROM
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Om de flexie te meten, moet de patiënt de kin comfortabel naar de borst laten zakken, zonder de bovenrug of schouders te buigen, terwijl de ogen recht naar voren blijven.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering van de ROM van de cervicale lateroflexie
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Om de lateroflexie te meten, moet de patiënt het hoofd comfortabel zijwaarts kantelen zonder het hoofd of de schouders te draaien, waarbij de kin tijdens de beweging horizontaal moet worden gehouden.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering van de cervicale rotatie-ROM
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Om de rotatie te meten, moet de patiënt het hoofd comfortabel naar links of rechts draaien zonder het hoofd of de schouders te kantelen, terwijl de ogen tijdens de beweging recht blijven.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering van vingertoppen naar vloerafstand
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
De vinger-tot-vloer afstandstest is een snelle en gemakkelijke methode om de flexibiliteit van de hamstrings en de onderrug te beoordelen.
Het gaat om rechtop staan, naar voren buigen, de handen laten zakken, het eindpunt bereiken en de afstand tussen de vingers en de vloer meten.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering in de mate van kromming van de wervelkolom
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Om de Cobb-hoek op een röntgenfoto te meten, identificeert u de wervels met de meest gekantelde eindplaten, tekent u lijnen langs de kromming van de wervelkolom, tekent u loodrechte lijnen die elkaar in een rechte hoek kruisen en meet u de Cobb-hoek, die de mate van kromming van de wervelkolom weergeeft.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- khalid-005244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .