Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En foreslått rehabiliteringsprotokoll for behandling av C-form skoliose

17. august 2024 oppdatert av: Khalid safwat elsayed, Cairo University

En foreslått rehabiliteringsprotokoll for behandling av C-form skoliose: en randomisert kontrollforsøk

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av mekanisk trekkraft og 3D apikal vertebral mobilisering og aktive øvelser på Cobbs vinkel, spinal ROM og funksjon hos pasienter med C-formet skoliose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skoliose er et skjelettproblem som forårsaker asymmetrier, som fører til funksjonelle forstyrrelser. Vanlige symptomer inkluderer ujevn øyevipping, fallende skulder og muskelubalanser. Disse endringene kan påvirke pasientens fysiske utseende og psykologiske tilstand. Nåværende behandlinger har vist suboptimale resultater på grunn av mangelen på aksepterte vitenskapelige teorier for idiopatisk skoliose. Derfor er en ny terapeutisk tilnærming nødvendig for å gi ny innsikt og forbedre behandlingsresultater. Dette understreker behovet for en mer omfattende tilnærming til skoliosebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01222397882
  • E-post: Khalidd843@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • May University in Cairo (MUC)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne individer i alderen 18 til 30 år (etter fullstendig ossifikasjon og før starten av aldringsprosessen og leddforandringer) som nevnt i studier.
  2. Thoracolumbar skoliose med Cobb-vinkel mellom 10 til 30 grader fordi en kurve under 10 grader ikke har noen effekt og over 30 er indisert for operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om ortopediske operasjoner.
  2. Historie om veitrafikkulykker (RTA).
  3. Myopati.
  4. Ekte benlengdeavvik.
  5. Nevropati.
  6. Psykiske lidelser.
  7. Bensvulst.
  8. Hjertesykdom eller sirkulasjonsproblemer.
  9. Tidlig osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trekkraft med mobilisering
den består av 35 pasienter og pasienter vil få traksjon med mobilisering 3 økter per uke i 3 måneder med totalt 36 økter. det vil være en oppfølging i 2 måneder med hjemmeprogramøvelser og posturale instruksjoner kun etterfulgt av de samme vurderingstiltakene før og etter behandling
Annen: trekkraft og mobilisering
Pasienten gjennomgår en 15-minutters infrarød terapiøkt, etterfulgt av fleksibilitet og tøyningsøvelser rettet mot musklene i stammen og fire ekstremiteter. Landmanipulasjonsteknikker brukes for cervikal, dorsal og lumbal ryggrad for å vurdere og behandle spinal dysfunksjoner. Dyppusteøvelser med ribbemobilisering utføres også for å fremme respirasjonsfunksjon og thorax fleksibilitet. Økten har som mål å forbedre den generelle helsen.
Aktiv komparator: aktiv treningsterapi)
den består av 35 pasienter og pasienter vil trene aktivt 3 økter per uke i 3 måneder med totalt 36 økter. det vil være en oppfølging i 2 måneder med hjemmeprogramøvelser og posturale instruksjoner kun etterfulgt av de samme vurderingstiltakene før og etter behandling
Annen: aktiv treningsterapi
Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose vil motta treningsprogrammer fra syv store skoler under SOSORT, med fokus på å omstille ryggraden, brystkassen, skuldrene og bekkenet til normale anatomiske stillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av grad av spinal krumning
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
det vil bli vurdert ved hjelp av skoliometeret som vanligvis består av et nivå- eller inklinometer festet til en base. Skoliometeret plasseres langs ryggraden, og avviksvinkelen fra vertikalen måles for å vurdere hvor alvorlig krumningen er.
ved baseline og etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av endringen i vekt, høyde og kroppsmasseindeks
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
Denne skalaen (DT-150, Shanghai, Kina) Figur (3) vil bli brukt for måling av høyde og vekt for hver deltaker, og resultatene vil bli brukt for beregning av kroppsmasseindeksen
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av trunkfleksjon og ekstensjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle fleksjon bør pasienten bøye seg forover i midjen komfortabelt uten knær, og undersøkeren bør stabilisere goniometerets stasjonære arm på midtlinjen av ryggraden.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av trunk lateral fleksjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle sidefleksjon bør pasienten lene seg komfortabelt sidelengs uten å bøye seg fremover eller rotere stammen, mens goniometerets stasjonære arm skal stabiliseres på passende nivå.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av trunkrotasjons-ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle rotasjon roterer pasienten bagasjerommet komfortabelt uten å bevege hofter eller føtter. Goniometeret plasseres parallelt med bakken, og bruker scapulaens ryggrad som referansepunkt. Den stasjonære armen forblir parallell med startposisjonen.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av cervikal fleksjon og ekstensjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle fleksjon bør pasienten senke haken komfortabelt mot brystet uten å bøye øvre del av ryggen eller skuldrene, og ha rette øyne.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av cervikal lateral fleksjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle lateral fleksjon, bør pasienten vippe hodet komfortabelt sidelengs uten å rotere hodet eller skuldrene, og holde haken i vater under bevegelsen.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av cervical rotasjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle rotasjon bør pasienten snu hodet komfortabelt til venstre eller høyre uten å vippe hodet eller skuldrene, og holde øynene rette under bevegelsen.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av fingertupper til gulvavstand
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
Finger-til-gulv avstandstesten er en rask og praktisk metode for å vurdere hamstring og korsryggsfleksibilitet. Det innebærer å stå rett, bøye seg fremover, senke hendene, nå endepunktet og måle avstanden mellom fingrene og gulvet.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av graden av spinal krumning
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle Cobb-vinkelen på et røntgenbilde, identifiser ryggvirvlene med de mest skråstilte endeplatene, tegn linjer langs ryggradens krumning, tegn vinkelrette linjer som krysser hverandre i en rett vinkel, og mål Cobb-vinkelen, som representerer graden av spinal krumning.
ved baseline og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • khalid-005244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere