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C 字型側弯症の治療に推奨されるリハビリテーション プロトコール

2024年8月17日 更新者:Khalid safwat elsayed、Cairo University

C 字型側弯症の治療に推奨されるリハビリテーション プロトコル: ランダム化対照試験

この研究の目的は、C 字型側弯症患者における機械的牽引と 3D 根尖椎骨可動化、およびコブ角、脊椎 ROM、および機能に対する能動的運動の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

側弯症は、非対称性を引き起こし、機能障害を引き起こす骨格の問題です。 一般的な症状には、不均等な目の傾き、下がった肩、筋肉の不均衡などがあります。 これらの変化は、患者の外見や心理状態に影響を与える可能性があります。 特発性側弯症に関して受け入れられている科学理論が不足しているため、現在の治療法は最適以下の結果を示しています。 したがって、新たな洞察を提供し、治療結果を改善するには、新しい治療アプローチが必要です。 これは、側弯症治療に対するより包括的なアプローチの必要性を強調しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • 電話番号:01222397882
  • メールKhalidd843@gmail.com

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • May University in Cairo (MUC)
        • コンタクト:
          • khalid safwat elsayed, assistant lecturer
          • 電話番号:01222397882
          • メールKhalidd843@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 研究で言及されている18〜30歳の成人(完全な骨化後、老化プロセスと関節の変化が始まる前)。
  2. コブ角が 10 ~ 30 度の胸腰椎側弯症。10 度未満の湾曲には効果がなく、30 度を超えると手術の適応となります。

除外基準:

  1. 整形外科の歴史。
  2. 交通事故の歴史 (RTA)。
  3. ミオパシー。
  4. 本当の脚の長さの違い。
  5. 神経障害。
  6. 精神障害。
  7. 骨腫瘍。
  8. 心臓病または循環器系の問題。
  9. 初期の骨粗鬆症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動員によるトラクション
このプログラムは 35 人の患者で構成され、患者は週に 3 セッション、合計 36 セッションの動員による牽引を受けます。 2ヶ月間のフォローアップでは、ホームプログラムのエクササイズと姿勢の指導が行われ、その後に同じ治療前と治療後の評価測定が行われます。
患者は 15 分間の赤外線治療セッションを受け、その後、体幹と四肢の筋肉を対象とした柔軟性とストレッチ運動を行います。 土地操作技術は、脊椎機能不全を評価および治療するために頸椎、背椎、腰椎に使用されます。 呼吸機能と胸部の柔軟性を促進するために、肋骨の可動性を伴う深呼吸訓練も行われます。 このセッションは全体的な健康状態の改善を目的としています。
アクティブコンパレータ:積極的な運動療法)
このプログラムは 35 人の患者で構成され、患者は週に 3 セッション、3 か月間合計 36 セッションでアクティブなエクササイズを行います。 2ヶ月間のフォローアップでは、ホームプログラムのエクササイズと姿勢の指導が行われ、その後に同じ治療前と治療後の評価測定が行われます。
思春期の特発性側弯症の患者は、SOSORTのもとで7つの主要な学校から、脊椎、胸郭、肩、骨盤を正常な解剖学的姿勢に再調整することに重点を置いた運動プログラムを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎湾曲の程度の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
脊柱側弯計を使用して評価されます。脊柱側弯計は、通常、ベースに取り付けられた水準器または傾斜計で構成されます。 脊柱側弯計は脊椎に沿って設置され、垂直からの偏角を測定して湾曲の重症度を評価します。
ベースライン時と3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重、身長、BMIの変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
この体重計 (DT-150、上海、中国) 図 (3) は、各参加者の身長と体重の測定に使用され、その結果は BMI の計算に使用されます。
ベースライン時と3か月後
体幹屈曲および伸展ROMの変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
屈曲を測定するには、患者は膝を立てずに腰の位置で楽に前かがみにし、検査者はゴニオメーターの固定アームを脊椎の正中線上で安定させる必要があります。
ベースライン時と3か月後
体幹側屈ROMの変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
側屈を測定するには、ゴニオメーターの固定アームを適切なレベルで安定させながら、患者は前かがみになったり体幹を回転させたりせずに、楽に横に傾く必要があります。
ベースライン時と3か月後
体幹回転ROMの変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
回転を測定するには、患者は腰や足を動かさずに体幹を楽に回転させます。 ゴニオメーターは、肩甲骨の背骨を基準点として使用し、地面と平行に配置されます。 固定アームは開始位置と平行のままです。
ベースライン時と3か月後
頸椎の​​屈曲および伸展ROMの変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
屈曲を測定するには、患者は背中上部や肩を曲げずに、顎を胸に向けて快適に下げ、目をまっすぐに保ちます。
ベースライン時と3か月後
頸椎側屈ROMの変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
側屈を測定するには、患者は頭や肩を回転させずに頭を楽に横に傾け、動作中あごを水平に保つ必要があります。
ベースライン時と3か月後
頸椎回転ROMの変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
回転を測定するには、患者は頭や肩を傾けずに頭を左右に楽に回転させ、動作中にまっすぐな目を維持する必要があります。
ベースライン時と3か月後
床の距離に対する指先の変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
指から床までの距離テストは、ハムストリングと腰の柔軟性を評価するための迅速で便利な方法です。 これには、まっすぐに立ち、前かがみになり、手を下げ、終点に到達し、指と床の間の距離を測定することが含まれます。
ベースライン時と3か月後
脊椎湾曲度の変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月後
X線写真でコブ角を測定するには、終板が最も傾いている椎骨を特定し、脊椎の湾曲に沿って線を引き、直角に交わる垂直線を引き、脊椎の湾曲の程度を表すコブ角を測定します。
ベースライン時と3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月17日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月17日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • khalid-005244

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

牽引力と可動性の臨床試験

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