Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En foreslået rehabiliteringsprotokol til behandling af C-form skoliose

17. august 2024 opdateret af: Khalid safwat elsayed, Cairo University

En foreslået rehabiliteringsprotokol til behandling af C-form skoliose: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​mekanisk trækkraft og 3D apikal vertebral mobilisering og aktive øvelser på Cobbs vinkel, spinal ROM og funktion hos patienter med C-formet skoliose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skoliose er et skeletproblem, der forårsager asymmetrier, hvilket fører til funktionelle forstyrrelser. Almindelige symptomer omfatter ujævn øjenhældning, faldende skulder og muskelubalancer. Disse ændringer kan påvirke patientens fysiske udseende og psykiske tilstand. Nuværende behandlinger har vist suboptimale resultater på grund af manglen på accepterede videnskabelige teorier for idiopatisk skoliose. Derfor er en ny terapeutisk tilgang nødvendig for at give ny indsigt og forbedre behandlingsresultater. Dette understreger behovet for en mere omfattende tilgang til skoliosebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01222397882
  • E-mail: Khalidd843@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • May University in Cairo (MUC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne individer i alderen 18 til 30 år (efter fuldstændig forbening og før starten af ​​ældningsprocessen og ledforandringer) som nævnt i undersøgelser.
  2. Thoracolumbar skoliose med Cobb-vinkel mellem 10 til 30 grader, fordi en kurve under 10 grader ikke har nogen effekt, og over 30 er indiceret til operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om ortopædiske operationer.
  2. Historien om trafikulykker (RTA).
  3. Myopati.
  4. Ægte benlængde uoverensstemmelse.
  5. Neuropati.
  6. Psykiske lidelser.
  7. Knogletumor.
  8. Hjertesygdomme eller kredsløbsproblemer.
  9. Tidlig osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trækkraft med mobilisering
den består af 35 patienter, og patienter vil modtage trækkraft med mobilisering 3 sessioner om ugen i 3 måneder med i alt 36 sessioner. der vil være en opfølgning i 2 måneder med hjemmeprogramøvelser og posturale instruktioner kun efterfulgt af de samme vurderingsforanstaltninger før og efter behandlingen
Andet: trækkraft og mobilisering
Patienten gennemgår en 15-minutters infrarød terapisession, efterfulgt af fleksibilitets- og strækøvelser rettet mod kroppen og musklerne i de fire ekstremiteter. Landmanipulationsteknikker bruges til cervikal, dorsal og lændehvirvelsøjle til at vurdere og behandle rygmarvsdysfunktioner. Dybe vejrtrækningsøvelser med ribbensmobilisering udføres også for at fremme respiratorisk funktion og thorax fleksibilitet. Sessionen har til formål at forbedre det generelle helbred.
Aktiv komparator: aktiv træningsterapi)
den består af 35 patienter, og patienterne vil aktivt træne 3 sessioner om ugen i 3 måneder med i alt 36 sessioner. der vil være en opfølgning i 2 måneder med hjemmeprogramøvelser og posturale instruktioner kun efterfulgt af de samme vurderingsforanstaltninger før og efter behandlingen
Andet: aktiv træningsterapi
Patienter med teenagers idiopatisk skoliose vil modtage træningsprogrammer fra syv større skoler under SOSORT, med fokus på at tilpasse rygsøjlen, brystkassen, skuldrene og bækkenet til normale anatomiske stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af grad af spinal krumning
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
det vil blive vurderet ved hjælp af skoliometeret, som typisk består af et niveau- eller inklinometer, der er fastgjort til en base. Skoliometeret placeres langs rygsøjlen, og vinklen af ​​afvigelse fra lodret måles for at vurdere sværhedsgraden af ​​krumningen
ved baseline og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ændringen af ​​vægt, højde og kropsmasseindeks
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Denne skala (DT-150, Shanghai, Kina) Figur (3) vil blive brugt til måling af højde og vægt for hver deltager, og resultaterne vil blive brugt til beregning af Body Mass Index
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​trunkfleksion og ekstension ROM
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
For at måle fleksion skal patienten bøje fremad i taljen komfortabelt uden knæ, og undersøgeren skal stabilisere goniometerets stationære arm på rygsøjlens midtlinje.
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​trunk lateral fleksion ROM
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
For at måle lateral fleksion skal patienten læne sig komfortabelt sidelæns uden at bøje sig fremad eller rotere stammen, mens goniometerets stationære arm skal stabiliseres på det passende niveau.
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​trunkrotations-ROM'en
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
For at måle rotation roterer patienten sin krop komfortabelt uden at bevæge hofter eller fødder. Goniometeret placeres parallelt med jorden og bruger scapulaens rygsøjle som referencepunkt. Den stationære arm forbliver parallel med startpositionen.
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​cervikal fleksion og ekstension ROM
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
For at måle bøjning skal patienten komfortabelt sænke hagen mod brystet uden at bøje den øvre ryg eller skuldre, samtidig med at øjnene er lige frem.
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​den cervikale laterale fleksion ROM
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
For at måle lateral fleksion skal patienten vippe hovedet behageligt sidelæns uden at rotere hovedet eller skuldrene og holde hagen i vater under bevægelsen.
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​den cervikale rotations-ROM
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
For at måle rotation skal patienten komfortabelt dreje hovedet til venstre eller højre uden at vippe hovedet eller skuldrene, samtidig med at øjnene holdes lige under bevægelsen.
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​fingerspidser til gulvafstand
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Finger-til-gulv afstandstesten er en hurtig og bekvem metode til at vurdere baglår og lænds fleksibilitet. Det involverer at stå oprejst, bøje sig frem, sænke hænderne, nå endepunktet og måle afstanden mellem fingrene og gulvet.
ved baseline og efter 3 måneder
vurdering af ændringen af ​​graden af ​​spinal krumning
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
For at måle Cobb-vinklen på et røntgenbillede skal du identificere hvirvlerne med de mest hældende endeplader, tegne linjer langs rygsøjlens krumning, tegne vinkelrette linjer, der skærer hinanden i en ret vinkel, og måle Cobb-vinklen, som repræsenterer graden af ​​spinal krumning.
ved baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • khalid-005244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med trækkraft og mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner