- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06563141
Um protocolo de reabilitação sugerido para o tratamento da escoliose em forma de C
17 de agosto de 2024 atualizado por: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Um protocolo de reabilitação sugerido para o tratamento da escoliose em forma de C: um ensaio de controle randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da tração mecânica e mobilização vertebral apical 3D e exercícios ativos no ângulo de Cobb, ADM espinhal e função em pacientes com escoliose em forma de C.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é um problema esquelético que causa assimetrias, levando a perturbações funcionais.
Os sintomas comuns incluem inclinação irregular dos olhos, ombros caídos e desequilíbrios musculares.
Essas alterações podem afetar a aparência física e o estado psicológico do paciente.
Os tratamentos atuais têm mostrado resultados abaixo do ideal devido à falta de teorias científicas aceitas para a escoliose idiopática.
Portanto, uma nova abordagem terapêutica é necessária para fornecer novos insights e melhorar os resultados do tratamento.
Isto sublinha a necessidade de uma abordagem mais abrangente ao tratamento da escoliose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Número de telefone: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- May University in Cairo (MUC)
-
Contato:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Número de telefone: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos adultos com idade entre 18 e 30 anos (após ossificação completa e antes do início do processo de envelhecimento e alterações articulares) conforme mencionado em estudos.
- Escoliose toracolombar com ângulo de Cobb entre 10 a 30 graus porque curva abaixo de 10 graus não tem efeito e acima de 30 é indicada para cirurgia.
Critérios de exclusão:
- História das cirurgias ortopédicas.
- Histórico de acidentes de trânsito (RTA).
- Miopatia.
- Verdadeira discrepância no comprimento das pernas.
- Neuropatia.
- Transtornos mentais.
- Tumor ósseo.
- Doença cardíaca ou problemas circulatórios.
- Osteoporose precoce.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tração com mobilização
é composto por 35 pacientes e os pacientes receberão tração com mobilização 3 sessões por semana durante 3 meses com um total de 36 sessões.
haverá um acompanhamento por 2 meses com exercícios do programa domiciliar e instruções posturais seguidas apenas pelas mesmas medidas de avaliação pré e pós-tratamento
|
O paciente é submetido a uma sessão de terapia infravermelha de 15 minutos, seguida de exercícios de flexibilidade e alongamento direcionados ao tronco e aos quatro músculos das extremidades.
Técnicas de manipulação do solo são usadas na coluna cervical, dorsal e lombar para avaliar e tratar disfunções da coluna vertebral.
Exercícios de respiração profunda com mobilização de costelas também são realizados para promover a função respiratória e a flexibilidade torácica.
A sessão visa melhorar a saúde geral.
|
|
Comparador Ativo: terapia de exercício ativo)
é composto por 35 pacientes e os pacientes farão exercícios ativos 3 sessões por semana durante 3 meses com um total de 36 sessões.
haverá um acompanhamento por 2 meses com exercícios do programa domiciliar e instruções posturais seguidas apenas pelas mesmas medidas de avaliação pré e pós-tratamento
|
Pacientes com escoliose idiopática do adolescente receberão programas de exercícios de sete escolas principais do SOSORT, com foco no realinhamento da coluna, caixa torácica, ombros e pelve às posturas anatômicas normais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do grau de curvatura da coluna vertebral
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
|
será avaliado usando o escoliômetro que normalmente consiste em um nível ou inclinômetro preso a uma base.
O escoliômetro é colocado ao longo da coluna e o ângulo de desvio da vertical é medido para avaliar a gravidade da curvatura
|
no início do estudo e após 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da mudança de peso, altura e índice de massa corporal
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
|
Esta balança (DT-150, Xangai, China) Figura (3) será utilizada para a medição de altura e peso de cada participante e os resultados serão utilizados para o cálculo do Índice de Massa Corporal
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no início do estudo e após 3 meses
|
|
avaliação da alteração da ADM de flexão e extensão do tronco
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
|
Para medir a flexão, o paciente deve inclinar-se para frente na cintura confortavelmente, sem joelhos, e o examinador deve estabilizar o braço estacionário do goniômetro na linha média da coluna.
|
no início do estudo e após 3 meses
|
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avaliação da alteração da ADM de flexão lateral do tronco
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
|
Para medir a flexão lateral, o paciente deve inclinar-se confortavelmente para o lado, sem inclinar-se para frente ou girar o tronco, enquanto o braço estacionário do goniômetro deve ser estabilizado no nível apropriado.
|
no início do estudo e após 3 meses
|
|
avaliação da alteração da ADM de rotação do tronco
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
|
Para medir a rotação, o paciente gira o tronco confortavelmente sem mover os quadris ou os pés.
O goniômetro é colocado paralelo ao solo, tendo como ponto de referência a espinha da escápula.
O braço estacionário permanece paralelo à posição inicial.
|
no início do estudo e após 3 meses
|
|
avaliação da alteração da ADM de flexão e extensão cervical
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
|
Para medir a flexão, o paciente deve abaixar confortavelmente o queixo em direção ao peito, sem dobrar a parte superior das costas ou os ombros, mantendo os olhos retos.
|
no início do estudo e após 3 meses
|
|
avaliação da alteração da ADM de flexão lateral cervical
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
|
Para medir a flexão lateral, o paciente deve inclinar a cabeça lateralmente confortavelmente, sem girar a cabeça ou os ombros, mantendo o queixo nivelado durante o movimento.
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no início do estudo e após 3 meses
|
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avaliação da alteração da ADM de rotação cervical
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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Para medir a rotação, o paciente deve virar confortavelmente a cabeça para a esquerda ou para a direita, sem inclinar a cabeça ou os ombros, mantendo os olhos retos durante o movimento.
|
no início do estudo e após 3 meses
|
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avaliação da mudança das pontas dos dedos em relação à distância do chão
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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O teste de distância do dedo ao chão é um método rápido e conveniente para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais e da região lombar.
Envolve ficar em pé, inclinar-se para a frente, abaixar as mãos, atingir o ponto final e medir a distância entre os dedos e o chão.
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no início do estudo e após 3 meses
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avaliação da mudança no grau de curvatura da coluna vertebral
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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Para medir o ângulo de Cobb em um raio X, identifique as vértebras com as placas terminais mais inclinadas, desenhe linhas ao longo da curvatura da coluna, desenhe linhas perpendiculares que se cruzam em ângulo reto e meça o ângulo de Cobb, que representa o grau de curvatura da coluna.
|
no início do estudo e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khalid-005244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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