- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06563141
Javasolt rehabilitációs protokoll a C-alakú scoliosis kezelésére
2024. augusztus 17. frissítette: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Javasolt rehabilitációs protokoll a C-alakú scoliosis kezelésére: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány célja a mechanikus vontatás és a csigolya csigolya 3D mobilizációja, valamint az aktív gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása a Cobb-szögben, a gerinc ROM-ban és a funkcióban C-alakú gerincferdülésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A scoliosis aszimmetriát okozó csontrendszeri probléma, amely funkcionális zavarokhoz vezet.
A gyakori tünetek közé tartozik a szem egyenetlen dőlésszöge, lejtős váll és izomegyensúlyhiány.
Ezek a változások befolyásolhatják a páciens fizikai megjelenését és pszichológiai állapotát.
A jelenlegi kezelések szuboptimális eredményeket mutattak az idiopátiás scoliosisra vonatkozó elfogadott tudományos elméletek hiánya miatt.
Ezért új terápiás megközelítésre van szükség az újszerű betekintések biztosításához és a kezelési eredmények javításához.
Ez aláhúzza a gerincferdülés kezelésének átfogóbb megközelítésének szükségességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Telefonszám: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- May University in Cairo (MUC)
-
Kapcsolatba lépni:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Telefonszám: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt egyének 18-30 éves kor között (a teljes csontosodás után, valamint az öregedési folyamat és az ízületi elváltozások megkezdése előtt) a vizsgálatok szerint.
- Thoracolumbalis gerincferdülés 10-30 fokos Cobb-szöggel, mert a 10 fok alatti görbületnek nincs hatása, 30 felett pedig műtét javasolt.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai műtétek története.
- Közúti közlekedési balesetek története (RTA).
- Myopathia.
- Valódi lábhossz eltérés.
- Neuropathia.
- Mentális zavarok.
- Csont daganat.
- Szívbetegség vagy keringési problémák.
- Korai csontritkulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vontatás mozgósítással
35 betegből áll, és a betegek 3 hónapon keresztül heti 3 alkalommal kapnak vontatást mobilizálással, összesen 36 alkalomból.
2 hónapig lesz egy nyomon követés otthoni program gyakorlatokkal és testtartási utasításokkal, amelyeket csak ugyanazok a kezelés előtti és utáni értékelő intézkedések követnek.
|
A páciens 15 perces infraterápiás ülésen esik át, majd a törzset és a négy végtag izmait megcélzó hajlékonysági és nyújtó gyakorlatokat végeznek.
A talajmanipulációs technikákat a nyaki, háti és ágyéki gerinc esetében alkalmazzák a gerinc diszfunkcióinak felmérésére és kezelésére.
A légzésfunkció és a mellkas rugalmasságának elősegítése érdekében mélylégzési gyakorlatokat is végeznek bordamozgással.
A foglalkozás célja az általános egészségi állapot javítása.
|
|
Aktív összehasonlító: aktív mozgásterápia)
35 betegből áll, és a betegek heti 3 alkalommal edznek aktívan 3 hónapon keresztül, összesen 36 alkalomból.
2 hónapig lesz egy nyomon követés otthoni program gyakorlatokkal és testtartási utasításokkal, amelyeket csak ugyanazok a kezelés előtti és utáni értékelő intézkedések követnek.
|
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegek a SOSORT hét fő iskolájától kapnak edzésprogramokat, amelyek a gerinc, a bordaív, a vállak és a medence normál anatómiai testhelyzetbe állítására összpontosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gerinc görbületi fokának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
azt a scliométerrel értékelik, amely általában egy alaphoz rögzített szint- vagy dőlésmérőből áll.
A scoliométert a gerinc mentén helyezzük el, és megmérjük a függőlegestől való eltérés szögét, hogy értékeljük a görbület súlyosságát.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a súly, magasság és testtömeg-index változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
Ezt a skálát (DT-150, Sanghaj, Kína) (3. ábra) fogják használni minden résztvevő magasságának és súlyának mérésére, az eredményeket pedig a testtömegindex kiszámításához.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
törzshajlítási és extenziós ROM változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
A flexió méréséhez a páciensnek kényelmesen, térd nélkül előre kell hajolnia derékban, a vizsgálónak pedig a gerinc középvonalán kell stabilizálnia a goniométer álló karját.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
a törzs oldalirányú flexiós ROM változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
Az oldalirányú hajlítás méréséhez a betegnek kényelmesen oldalra kell dőlnie anélkül, hogy előrehajolna vagy a törzset elforgatná, miközben a goniométer álló karját a megfelelő szinten kell stabilizálni.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
a törzsforgatás ROM változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
A forgás méréséhez a páciens kényelmesen forgatja a törzsét anélkül, hogy a csípőjét vagy a lábát elmozdítaná.
A goniométert a talajjal párhuzamosan helyezzük el, referenciapontként a lapocka gerincét használva.
Az álló kar párhuzamos marad a kiindulási helyzettel.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
a nyaki flexiós és extenziós ROM változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
A hajlítás méréséhez a páciensnek kényelmesen le kell engednie az állát a mellkasa felé anélkül, hogy a felső hátát vagy a vállát meghajlítaná, miközben a szemét egyenesen kell tartania.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
a nyaki laterális flexiós ROM változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
Az oldalirányú hajlítás méréséhez a páciensnek kényelmesen oldalra kell döntenie a fejét anélkül, hogy elfordítaná a fejét vagy a vállát, miközben az állát vízszintesen kell tartania a mozgás során.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
a cervicalis rotációs ROM változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
A forgás méréséhez a páciens kényelmesen fordítsa a fejét balra vagy jobbra anélkül, hogy a fejét vagy a vállát megbillentené, miközben a mozgás közben egyenesen kell tartania a szemét.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
az ujjhegyek és a padlótávolság változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
Az ujjaktól a talajig terjedő távolságteszt egy gyors és kényelmes módszer a combhajlító és az alsó hát rugalmasságának felmérésére.
Ez magában foglalja az egyenes állást, az előrehajlást, a kezek leengedését, a végpont elérését, valamint az ujjak és a padló közötti távolság mérését.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
|
a gerincgörbület mértékének változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónap után
|
A Cobb-szög röntgenfelvételen történő megméréséhez azonosítsa a leginkább megdöntött véglemezekkel rendelkező csigolyákat, rajzoljon vonalakat a gerinc görbülete mentén, merőleges vonalakat, amelyek derékszögben metszik egymást, és mérje meg a Cobb-szöget, amely a gerincgörbület mértékét jelzi.
|
kiinduláskor és 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- khalid-005244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .