- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06563141
Ett förslag till rehabiliteringsprotokoll för behandling av C-form skolios
17 augusti 2024 uppdaterad av: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Ett föreslaget rehabiliteringsprotokoll för behandling av C-form skolios: ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av mekanisk dragkraft och 3D apikala vertebral mobilisering och aktiva övningar på Cobbs vinkel, spinal ROM och funktion hos patienter med C-formad skolios.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolios är ett skelettproblem som orsakar asymmetrier, vilket leder till funktionsstörningar.
Vanliga symtom inkluderar ojämn ögonlutning, lutande axel och muskelobalanser.
Dessa förändringar kan påverka patientens fysiska utseende och psykiska tillstånd.
Nuvarande behandlingar har visat suboptimala resultat på grund av bristen på vedertagna vetenskapliga teorier för idiopatisk skolios.
Därför behövs ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt för att ge nya insikter och förbättra behandlingsresultat.
Detta understryker behovet av ett mer omfattande tillvägagångssätt för skoliosbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01222397882
- E-post: Khalidd843@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- May University in Cairo (MUC)
-
Kontakt:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01222397882
- E-post: Khalidd843@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna individer i åldern 18 till 30 år (efter fullständig förbening och före början av åldrandeprocessen och ledförändringar) som nämnts i studier.
- Thoracolumbar skolios med Cobb-vinkel mellan 10 till 30 grader eftersom en kurva under 10 grader inte har någon effekt och över 30 är indicerat för operation.
Uteslutningskriterier:
- Ortopediska operationers historia.
- Historia om vägtrafikolyckor (RTA).
- Myopati.
- Verklig benlängdsavvikelse.
- Neuropati.
- Psykiska störningar.
- Bentumör.
- Hjärtsjukdom eller cirkulationsproblem.
- Tidig osteoporos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dragkraft med mobilisering
den består av 35 patienter och patienterna kommer att få dragkraft med mobilisering 3 sessioner per vecka under 3 månader med totalt 36 sessioner.
det kommer att ske en uppföljning under 2 månader med hemprogramövningar och posturala instruktioner endast följt av samma bedömningsåtgärder före och efter behandlingen
|
Patienten genomgår en 15-minuters infraröd behandlingssession, följt av flexibilitets- och stretchövningar riktade mot bålen och musklerna i de fyra extremiteterna.
Landmanipulationstekniker används för cervikal, dorsal och ländrygg för att bedöma och behandla ryggradsdysfunktioner.
Djupa andningsövningar med revbensmobilisering utförs också för att främja andningsfunktion och bröstkorgsflexibilitet.
Sessionen syftar till att förbättra den allmänna hälsan.
|
|
Aktiv komparator: aktiv träningsterapi)
den består av 35 patienter och patienterna kommer att träna aktivt 3 pass per vecka i 3 månader med totalt 36 pass.
det kommer att ske en uppföljning under 2 månader med hemprogramövningar och posturala instruktioner endast följt av samma bedömningsåtgärder före och efter behandlingen
|
Patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar kommer att få träningsprogram från sju stora skolor under SOSORT, med fokus på att anpassa ryggraden, bröstkorgen, axlarna och bäckenet till normala anatomiska ställningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av graden av spinal krökning
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
den kommer att bedömas med hjälp av skoliometern som vanligtvis består av en nivå- eller lutningsmätare fäst vid en bas.
Skoliometern placeras längs ryggraden och avvikelsens vinkel från vertikalen mäts för att bedöma krökningens svårighetsgrad
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av förändringen av vikt, längd och body mass index
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
Denna skala (DT-150, Shanghai, Kina) Figur (3) kommer att användas för mätning av längd och vikt för varje deltagare och resultaten kommer att användas för beräkning av Body Mass Index
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av trunkflexion och extension ROM
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
För att mäta böjning ska patienten böja sig framåt i midjan bekvämt utan knän, och undersökaren ska stabilisera goniometerns stationära arm på ryggradens mittlinje.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av trunk lateral flexion ROM
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
För att mäta lateral böjning ska patienten luta sig bekvämt i sidled utan att böja sig framåt eller rotera bålen, medan goniometerns stationära arm ska stabiliseras på lämplig nivå.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av trunkrotations-ROM
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
För att mäta rotation, roterar patienten sin bål bekvämt utan att röra sina höfter eller fötter.
Goniometern placeras parallellt med marken, med scapulas ryggrad som referenspunkt.
Den stationära armen förblir parallell med startpositionen.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av cervikal flexion och extension ROM
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
För att mäta böjning ska patienten bekvämt sänka hakan mot bröstet utan att böja övre delen av ryggen eller axlarna, samtidigt som ögonen är raka framåt.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av cervikal lateralflexion ROM
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
För att mäta lateral böjning ska patienten luta huvudet bekvämt i sidled utan att rotera huvudet eller axlarna och hålla hakan i nivå under rörelsen.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av cervikal rotations-ROM
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
För att mäta rotation ska patienten bekvämt vrida huvudet åt vänster eller höger utan att luta huvudet eller axlarna, och behålla raka ögon under rörelsen.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av fingertoppar till golvavstånd
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
Finger-till-golv-avståndstestet är en snabb och bekväm metod för att bedöma hamstring och flexibilitet i ländryggen.
Det innebär att stå rakt, böja sig framåt, sänka händerna, nå ändpunkten och mäta avståndet mellan fingrarna och golvet.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
|
bedömning av förändringen av graden av spinal krökning
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månader
|
För att mäta Cobb-vinkeln på en röntgen, identifiera kotorna med de mest lutande ändplattorna, rita linjer längs ryggradens krökning, rita vinkelräta linjer som skär varandra i rät vinkel och mäta Cobb-vinkeln, som representerar graden av ryggradens krökning.
|
vid baslinjen och efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- khalid-005244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .