- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06563141
Suositeltu kuntoutusprotokolla C-muotoisen skolioosin hoitoon
lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Ehdotettu kuntoutusprotokolla C-muotoisen skolioosin hoitoon: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mekaanisen vetovoiman ja 3D-apikaalisen nikaman mobilisaation ja aktiivisten harjoitusten tehokkuutta Cobbin kulmaan, selkärangan ROM:iin ja toimintaan potilailla, joilla on C-muotoinen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on luuston ongelma, joka aiheuttaa epäsymmetriaa ja johtaa toimintahäiriöihin.
Yleisiä oireita ovat epätasainen silmien kallistus, olkapään kaltevuus ja lihasten epätasapaino.
Nämä muutokset voivat vaikuttaa potilaan fyysiseen ulkonäköön ja psyykkiseen tilaan.
Nykyiset hoidot ovat osoittaneet alioptimaalisia tuloksia, koska idiopaattisesta skolioosista ei ole hyväksyttyjä tieteellisiä teorioita.
Siksi tarvitaan uutta terapeuttista lähestymistapaa uusien oivallusten tarjoamiseksi ja hoitotulosten parantamiseksi.
Tämä korostaa tarvetta kattavampaan lähestymistapaan skolioosin hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01222397882
- Sähköposti: Khalidd843@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- May University in Cairo (MUC)
-
Ottaa yhteyttä:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01222397882
- Sähköposti: Khalidd843@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-30-vuotiaat aikuiset (täydellisen luutumisen jälkeen ja ennen ikääntymisprosessin ja nivelmuutosten alkamista) tutkimuksissa mainitulla tavalla.
- Torakolumbaalinen skolioosi, jossa Cobb-kulma on 10-30 astetta, koska alle 10 asteen käyrä ei vaikuta ja yli 30 on tarkoitettu leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisten leikkausten historia.
- Tieliikenneonnettomuuksien historia (RTA).
- Myopatia.
- Todellinen jalkojen pituusero.
- Neuropatia.
- Mielenterveyden häiriöt.
- Luun kasvain.
- Sydänsairaus tai verenkiertohäiriöt.
- Varhainen osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vetoa mobilisoinnilla
se koostuu 35 potilaasta ja potilaat saavat vetoa mobilisaatiolla 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan, yhteensä 36 hoitokertaa.
seuraa 2 kuukauden ajan kotiohjelman harjoituksilla ja asentoohjeilla, joita seuraa samat ennen ja jälkeen hoidon arviointitoimenpiteet
|
Potilaalle suoritetaan 15 minuutin infrapunahoitoistunto, jonka jälkeen tehdään joustavuus- ja venytysharjoituksia vartalon ja neljän raajan lihakseen.
Maan manipulointitekniikoita käytetään kohdunkaulan, selän ja lannerangan selkärangan toimintahäiriöiden arvioimiseen ja hoitoon.
Tehdään myös syvähengitysharjoituksia kylkiluiden mobilisoinnilla hengitystoiminnan ja rintakehän joustavuuden edistämiseksi.
Istunnon tavoitteena on parantaa yleistä terveyttä.
|
|
Active Comparator: aktiivinen liikuntaterapia)
se koostuu 35 potilaasta ja potilaat harjoittelevat aktiivisesti 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan, yhteensä 36 harjoitusta.
seuraa 2 kuukauden ajan kotiohjelman harjoituksilla ja asentoohjeilla, joita seuraa samat ennen ja jälkeen hoidon arviointitoimenpiteet
|
Nuorten idiopaattista skolioosia sairastavat potilaat saavat harjoitusohjelmia seitsemältä suurelta SOSORT-koululta, joissa keskitytään selkärangan, rintakehän, hartioiden ja lantion kohdistamiseen normaaleihin anatomisiin asentoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan kaarevuuden asteen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
se arvioidaan skoliometrillä, joka koostuu tyypillisesti alustaan kiinnitetystä tasosta tai kaltevuusmittarista.
Skoliometri sijoitetaan selkärankaa pitkin ja poikkeama pystysuorasta mitataan kaarevuuden vakavuuden arvioimiseksi.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon, pituuden ja painoindeksin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Tätä asteikkoa (DT-150, Shanghai, Kiina) Kuvaa (3) käytetään kunkin osallistujan pituuden ja painon mittaamiseen ja tuloksia käytetään painoindeksin laskemiseen.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
rungon taivutuksen ja pidennyksen ROM:n muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Taivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee kumartua eteenpäin vyötäröltä mukavasti ilman polvia, ja tutkijan tulee vakauttaa goniometrin paikallaan oleva käsivarsi selkärangan keskiviivalle.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
rungon lateraalisen fleksion ROM-muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Lateraalitaivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee nojata mukavasti sivusuunnassa taipumatta eteenpäin tai kääntämättä vartaloa samalla, kun goniometrin paikallaan oleva käsivarsi on vakautettava sopivalle tasolle.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
rungon rotaatio-ROMin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kiertymisen mittaamiseksi potilas pyörittää vartaloaan mukavasti liikuttamatta lantiotaan tai jalkojaan.
Goniometri sijoitetaan samansuuntaisesti maan kanssa käyttäen lapaluun selkärankaa vertailupisteenä.
Kiinteä varsi pysyy samansuuntaisena aloitusasennon kanssa.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
kohdunkaulan fleksion ja ekstensioiden ROM-muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Taivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee laskea leukaa mukavasti rintakehää kohti taivuttamatta yläselkää tai olkapäitä pitäen silmät suorassa.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
kohdunkaulan lateraalisen fleksion ROM-muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Sivuttaistaivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee kallistaa päätään sivusuunnassa mukavasti ilman, että päätä tai olkapäitä pyöritetään, pitäen leukansa vaakasuorassa liikkeen aikana.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
kohdunkaulan rotaatio-ROM:n muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Pyörimisen mittaamiseksi potilaan tulee kääntää päätään mukavasti vasemmalle tai oikealle kallistamatta päätään tai olkapäitään pitäen silmät suorina liikkeen aikana.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
sormenpäiden ja lattiaetäisyyden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Sormista lattiaan -etäisyystesti on nopea ja kätevä tapa arvioida takareisilihasten ja alaselän joustavuutta.
Siihen kuuluu seisominen suorassa, taipuminen eteenpäin, käsien laskeminen, päätepisteen saavuttaminen ja sormien ja lattian välisen etäisyyden mittaaminen.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
selkärangan kaarevuusasteen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Cobb-kulman mittaamiseksi röntgenkuvassa tunnista nikamat, joiden päätylevyt ovat eniten kallistuneet, piirrä viivoja pitkin selkärangan kaarevuutta, piirrä kohtisuorat viivat, jotka leikkaavat suorassa kulmassa, ja mittaa Cobb-kulma, joka edustaa selkärangan kaarevuuden astetta.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khalid-005244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset veto ja mobilisaatio
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyValmis
-
National University of SingaporeValmisElämänlaatu | Mielenterveys | Sosiaalinen eristäytyminen | LuovuusSingapore
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointiaStressi | Ahdistus | Typerä