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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06563141
Un protocole de réadaptation suggéré pour le traitement de la scoliose en forme de C
17 août 2024 mis à jour par: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Un protocole de rééducation suggéré pour le traitement de la scoliose en forme de C : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la traction mécanique et de la mobilisation vertébrale apicale 3D et des exercices actifs sur l'angle de Cobb, la ROM vertébrale et la fonction chez les patients atteints de scoliose en forme de C.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose est un problème squelettique provoquant des asymétries, entraînant des perturbations fonctionnelles.
Les symptômes courants comprennent une inclinaison inégale des yeux, une épaule tombante et des déséquilibres musculaires.
Ces changements peuvent affecter l’apparence physique et l’état psychologique du patient.
Les traitements actuels ont donné des résultats sous-optimaux en raison du manque de théories scientifiques acceptées sur la scoliose idiopathique.
Par conséquent, une nouvelle approche thérapeutique est nécessaire pour fournir de nouvelles informations et améliorer les résultats du traitement.
Cela souligne la nécessité d’une approche plus globale du traitement de la scoliose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- May University in Cairo (MUC)
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Contact:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01222397882
- E-mail: Khalidd843@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Individus adultes âgés de 18 à 30 ans (après ossification complète et avant le début du processus de vieillissement et des modifications articulaires) comme mentionné dans les études.
- Scoliose thoraco-lombaire avec un angle de Cobb compris entre 10 et 30 degrés car une courbure inférieure à 10 degrés n'a aucun effet et supérieure à 30 est indiquée pour la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Histoire des chirurgies orthopédiques.
- Historique des accidents de la route (RTA).
- Myopathie.
- Véritable écart de longueur de jambe.
- Neuropathie.
- Troubles mentaux.
- Tumeur osseuse.
- Maladie cardiaque ou problèmes circulatoires.
- Ostéoporose précoce.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traction avec mobilisation
il est composé de 35 patients et les patients recevront une traction avec mobilisation 3 séances par semaine pendant 3 mois avec un total de 36 séances.
il y aura un suivi pendant 2 mois avec des exercices du programme à domicile et des instructions posturales uniquement suivis des mêmes mesures d'évaluation pré et post-traitement
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Le patient subit une séance de thérapie infrarouge de 15 minutes, suivie d'exercices de souplesse et d'étirements ciblant les muscles du tronc et des quatre extrémités.
Des techniques de manipulation du sol sont utilisées pour la colonne cervicale, dorsale et lombaire afin d'évaluer et de traiter les dysfonctionnements de la colonne vertébrale.
Des exercices de respiration profonde avec mobilisation des côtes sont également effectués pour favoriser la fonction respiratoire et la flexibilité thoracique.
La séance vise à améliorer la santé globale.
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Comparateur actif: thérapie par l'exercice actif)
il se compose de 35 patients et les patients feront des exercices actifs 3 séances par semaine pendant 3 mois avec un total de 36 séances.
il y aura un suivi pendant 2 mois avec des exercices du programme à domicile et des instructions posturales uniquement suivis des mêmes mesures d'évaluation pré et post-traitement
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Les patients atteints de scoliose idiopathique adolescente bénéficieront de programmes d'exercices dispensés par sept grandes écoles dans le cadre de SOSORT, axés sur le réalignage de la colonne vertébrale, de la cage thoracique, des épaules et du bassin vers des postures anatomiques normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du degré de courbure de la colonne vertébrale
Délai: au départ et après 3 mois
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il sera évalué à l'aide du scoliomètre qui est généralement constitué d'un niveau ou d'un inclinomètre fixé à une base.
Le scoliomètre est placé le long de la colonne vertébrale et l'angle de déviation par rapport à la verticale est mesuré pour évaluer la gravité de la courbure.
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au départ et après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'évolution du poids, de la taille et de l'indice de masse corporelle
Délai: au départ et après 3 mois
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Cette balance (DT-150, Shanghai, Chine) Figure (3) sera utilisée pour la mesure de la taille et du poids de chaque participant et les résultats seront utilisés pour le calcul de l'indice de masse corporelle.
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au départ et après 3 mois
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évaluation de l'évolution de la ROM de flexion et d'extension du tronc
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer la flexion, le patient doit se pencher confortablement en avant au niveau de la taille, sans genoux, et l'examinateur doit stabiliser le bras stationnaire du goniomètre sur la ligne médiane de la colonne vertébrale.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement de la flexion latérale du tronc ROM
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer la flexion latérale, le patient doit se pencher confortablement sur le côté sans se pencher en avant ni faire pivoter le tronc, tandis que le bras stationnaire du goniomètre doit être stabilisé au niveau approprié.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement de la ROM de rotation du tronc
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer la rotation, le patient fait pivoter son tronc confortablement sans bouger ses hanches ni ses pieds.
Le goniomètre est placé parallèlement au sol, en utilisant la colonne vertébrale de l'omoplate comme point de référence.
Le bras fixe reste parallèle à la position de départ.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement de la ROM de flexion et d'extension cervicale
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer la flexion, le patient doit abaisser confortablement son menton vers sa poitrine sans plier le haut du dos ni les épaules, tout en gardant les yeux droits.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement de la ROM de flexion latérale cervicale
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer la flexion latérale, le patient doit incliner confortablement la tête sur le côté sans faire pivoter la tête ou les épaules, en gardant le menton au niveau pendant le mouvement.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement de la rotation cervicale ROM
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer la rotation, le patient doit tourner confortablement la tête vers la gauche ou la droite sans incliner la tête ni les épaules, tout en gardant les yeux droits pendant le mouvement.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement entre le bout des doigts et la distance au sol
Délai: au départ et après 3 mois
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Le test de distance doigt-sol est une méthode rapide et pratique pour évaluer la flexibilité des ischio-jambiers et du bas du dos.
Cela implique de se tenir droit, de se pencher en avant, de baisser les mains, d'atteindre le point final et de mesurer la distance entre les doigts et le sol.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement du degré de courbure de la colonne vertébrale
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer l'angle de Cobb sur une radiographie, identifiez les vertèbres avec les plateaux vertébraux les plus inclinés, tracez des lignes le long de la courbure de la colonne vertébrale, tracez des lignes perpendiculaires se coupant à angle droit et mesurez l'angle de Cobb, qui représente le degré de courbure de la colonne vertébrale.
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au départ et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- khalid-005244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .