- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06563141
Un protocolo de rehabilitación sugerido para el tratamiento de la escoliosis en forma de C
17 de agosto de 2024 actualizado por: Khalid safwat elsayed, Cairo University
Un protocolo de rehabilitación sugerido para el tratamiento de la escoliosis en forma de C: un ensayo de control aleatorio
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la tracción mecánica y la movilización vertebral apical 3D y ejercicios activos sobre el ángulo de Cobb, el ROM de la columna y la función en pacientes con escoliosis en forma de C.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es un problema esquelético que causa asimetrías y provoca alteraciones funcionales.
Los síntomas comunes incluyen inclinación desigual de los ojos, caída del hombro y desequilibrios musculares.
Estos cambios pueden afectar la apariencia física y el estado psicológico del paciente.
Los tratamientos actuales han mostrado resultados subóptimos debido a la falta de teorías científicas aceptadas para la escoliosis idiopática.
Por lo tanto, se necesita un nuevo enfoque terapéutico para proporcionar conocimientos novedosos y mejorar los resultados del tratamiento.
Esto subraya la necesidad de un enfoque más integral para el tratamiento de la escoliosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01222397882
- Correo electrónico: Khalidd843@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- May University in Cairo (MUC)
-
Contacto:
- khalid safwat elsayed, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01222397882
- Correo electrónico: Khalidd843@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos adultos de 18 a 30 años (después de la osificación completa y antes del inicio del proceso de envejecimiento y cambios articulares) como se menciona en los estudios.
- Escoliosis toracolumbar con ángulo de Cobb entre 10 a 30 grados porque una curva por debajo de 10 grados no tiene efecto y por encima de 30 está indicada para cirugía.
Criterios de exclusión:
- Historia de las cirugías ortopédicas.
- Historial de accidentes de tráfico (RTA).
- Miopatía.
- Verdadera discrepancia en la longitud de las piernas.
- Neuropatía.
- Trastornos mentales.
- Tumor óseo.
- Enfermedades cardíacas o problemas circulatorios.
- Osteoporosis temprana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tracción con movilización
Está formado por 35 pacientes y los pacientes recibirán tracción con movilización 3 sesiones por semana durante 3 meses con un total de 36 sesiones.
Habrá un seguimiento durante 2 meses con ejercicios del programa en casa e instrucciones posturales únicamente seguidos de las mismas medidas de evaluación previas y posteriores al tratamiento.
|
El paciente se somete a una sesión de terapia infrarroja de 15 minutos, seguida de ejercicios de flexibilidad y estiramiento dirigidos al tronco y los músculos de las cuatro extremidades.
Las técnicas de manipulación de la tierra se utilizan en la columna cervical, dorsal y lumbar para evaluar y tratar las disfunciones de la columna.
También se realizan ejercicios de respiración profunda con movilización de costillas para promover la función respiratoria y la flexibilidad torácica.
La sesión tiene como objetivo mejorar la salud general.
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|
Comparador activo: terapia de ejercicio activo)
Está formado por 35 pacientes y los pacientes realizarán ejercicios activos 3 sesiones por semana durante 3 meses con un total de 36 sesiones.
Habrá un seguimiento durante 2 meses con ejercicios del programa en casa e instrucciones posturales únicamente seguidos de las mismas medidas de evaluación previas y posteriores al tratamiento.
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Los pacientes con escoliosis idiopática adolescente recibirán programas de ejercicios de siete escuelas importantes bajo SOSORT, enfocándose en realinear la columna, la caja torácica, los hombros y la pelvis a posturas anatómicas normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del grado de curvatura espinal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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se evaluará utilizando el escoliómetro, que normalmente consiste en un nivel o inclinómetro unido a una base.
El escoliómetro se coloca a lo largo de la columna y se mide el ángulo de desviación de la vertical para evaluar la gravedad de la curvatura.
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al inicio y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cambio del peso, la altura y el índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Esta báscula (DT-150, Shanghai, China) Figura (3) se utilizará para la medición de altura y peso de cada participante y los resultados se utilizarán para el cálculo del Índice de Masa Corporal.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del ROM de flexión y extensión del tronco.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Para medir la flexión, el paciente debe inclinarse hacia adelante por la cintura cómodamente sin rodillas y el examinador debe estabilizar el brazo estacionario del goniómetro en la línea media de la columna.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del ROM de flexión lateral del tronco.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Para medir la flexión lateral, el paciente debe inclinarse cómodamente hacia los lados sin inclinarse hacia adelante ni rotar el tronco, mientras el brazo estacionario del goniómetro debe estabilizarse al nivel apropiado.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del ROM de rotación del tronco.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
|
Para medir la rotación, el paciente rota su tronco cómodamente sin mover la cadera ni los pies.
El goniómetro se coloca paralelo al suelo, tomando como punto de referencia la columna de la escápula.
El brazo estacionario permanece paralelo a la posición inicial.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del ROM de flexión y extensión cervical.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Para medir la flexión, el paciente debe bajar cómodamente la barbilla hacia el pecho sin doblar la parte superior de la espalda ni los hombros, manteniendo la mirada fija.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del ROM de flexión lateral cervical.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Para medir la flexión lateral, el paciente debe inclinar la cabeza hacia los lados cómodamente sin rotar la cabeza ni los hombros, manteniendo la barbilla nivelada durante el movimiento.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del ROM de rotación cervical.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Para medir la rotación, el paciente debe girar cómodamente la cabeza hacia la izquierda o hacia la derecha sin inclinar la cabeza ni los hombros, manteniendo la vista recta durante el movimiento.
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al inicio y después de 3 meses
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evaluación del cambio de las yemas de los dedos a la distancia del suelo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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La prueba de distancia entre los dedos y el suelo es un método rápido y conveniente para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales y la zona lumbar.
Consiste en ponerse de pie, inclinarse hacia adelante, bajar las manos, llegar al punto final y medir la distancia entre los dedos y el suelo.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del grado de curvatura espinal.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Para medir el ángulo de Cobb en una radiografía, identifique las vértebras con las placas terminales más inclinadas, dibuje líneas a lo largo de la curvatura de la columna, dibuje líneas perpendiculares que se crucen en ángulo recto y mida el ángulo de Cobb, que representa el grado de curvatura de la columna.
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al inicio y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- khalid-005244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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