- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06563154
Souvisí pohybová kapacita a fyzická zdatnost s kvalitou života, fyzickou aktivitou, kognitivním zdravím a zdravotní gramotností u dyslipidémie
9. ledna 2025 aktualizováno: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Zkoumání vztahu mezi pohybovou kapacitou, fyzickou zdatností, kvalitou života, úrovní fyzické aktivity, kognitivním stavem a zdravotní gramotností u jedinců s diagnózou dyslipidémie
Není dostatek literatury vysvětlující vztah mezi pohybovou kapacitou a fyzickou zdatností pacientů s dyslipidemií a kvalitou života, kognitivním stavem a zdravotní gramotností.
Naším cílem touto studií je poskytnout odborné literatuře více informací o vztahu mezi pohybovou kapacitou a fyzickou zdatností a kvalitou života a zdravotní gramotností u pacientů s dyslipidemií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poruchy lipidového profilu (zejména vysoké hladiny celkového cholesterolu v krvi) jsou celosvětově považovány za významný problém veřejného zdraví a uvádí se, že přibližně každý třetí člověk je vystaven rizikovým faktorům, které mohou vést k dyslipidémii.
Prevalenční studie provedené po celém světě ukazují, že poruchy lipidového profilu se pohybují mezi 6,9 % a 43,6 %.
Dnes jsou ischemické choroby srdce a onemocnění centrálního nervového systému celosvětově uváděny jako nejvýznamnější příčiny úmrtnosti a nemocnosti u dospělé populace.
Je akceptováno, že poruchy lipidového profilu jsou hlavními rizikovými faktory, které způsobují zejména ischemickou chorobu srdeční.
Vzhledem k tomu, že poruchy lipidového profilu jsou způsobeny mnoha různými genetickými a environmentálními faktory, jejich výskyt se liší podle regionů, životních návyků a individuálních faktorů.
Kromě individuálních faktorů, hmotnosti lipidů ve stravě a nedostatku dalších živin, které vyvažují metabolismus lipidů, úroveň fyzické aktivity a nečinnost, mění metabolismus lipidů u jedinců i další existující komorbidní onemocnění a léčebné postupy a mohou vést ke zhoršení lipidového profilu.
Zejména životní návyky jsou nejsnáze ovlivnitelnými faktory, které ovlivňují metabolismus lipidů.
Studie provedené za účelem vyhodnocení vlivu genetických faktorů ukázaly, že hladiny lipidů v krvi jsou obecně vyšší u bělochů (zejména celkový cholesterol v plazmě), že hladiny lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL) v plazmě jsou nižší ve společnostech východní a jihovýchodní Asie a že plazmatické hladiny lipidů hustota je obecně nižší v hispánských společnostech.
Tyto studie také ukázaly, že tyto rozdíly v lipidových profilech jsou pozorovány u etnické skupiny zkoumané izolovaně ve srovnání s jinými etnickými skupinami žijícími ve stejné oblasti, a proto má dyslipidémie také genetický původ.
Při léčbě poruch lipidového profilu se doporučuje dodržovat mnohostranné přístupy.
Do těchto přístupů se obecně doporučuje zahrnout dietní poradenství a cvičební terapii.
Pohybová terapie je považována za velmi důležitou léčebnou možnost, zejména pro kontrolu a léčbu obezity, hypertenze, hyperglykémie a symptomů metabolického syndromu, které mohou dyslipidémii doprovázet.
Fyzická aktivita je definována jako pohyby těla, které vytvářejí kontrakci kosterního svalstva a zvyšují energetický výdej.
Cvičení je specializovaný typ fyzické aktivity, která se zaměřuje na procvičování specifických svalových skupin v rámci strukturovaného programu za konkrétním účelem.
Fyzická aktivita a cvičení jsou zdraví prospěšné a mají pozitivní vliv na psychické funkce, kvalitu života, nemocnost a kardiorespirační zdatnost.
Fyzická aktivita a cvičení také zvyšují sebevědomí a sociální zapojení a zároveň snižují depresi a další související duševní symptomy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dyslipidémií
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po sledování diagnózy dyslipidémie,
- ve věku 18-65 let,
- Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- trpíte ortopedickým, neurologickým, srdečním, plicním nebo revmatologickým onemocněním, které může ovlivnit funkční kapacitu,
- s psychiatrickou poruchou, která může ovlivnit spolupráci,
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
|
Zkoumat vztah mezi pohybovou kapacitou a fyzickou zdatností pacientů s dyslipidemií a kvalitou života, kognitivním stavem a zdravotní gramotností.
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí turecké verze krátkého dotazníku kvality života (SF-36).
Dotazník se skládá z 36 otázek, které zkoumají kvalitu života z různých úhlů pohledu.
Zkoumá kvalitu života v podkategoriích fyzické funkce, obtížnost fyzické role, bolest, celkový zdravotní stav, vitalita (energie), sociální funkce, obtížnost emoční role a duševní zdraví.
Skóre pro každou kategorii se pohybuje mezi 0-100, přičemž vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena podle turecké verze Mezinárodní škály fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF).
IPAQ-SF hodnotí fyzické aktivity účastníků za posledních 7 dní na základě doby sezení, doby chůze, střední a intenzivní fyzické aktivity.
Kognitivní zdraví účastníků bude hodnoceno pomocí turecké verze Mini Mental State Examine (MMSE).
Test je hodnocen mezi 0-30.
Skóre 25 a více se považuje za normální.
Celkové skóre menší než 10 znamená vážné poškození.
Skóre mezi 10-19 ukazuje na středně těžkou demenci.
Skóre mezi 19-24 ukazuje na časnou demenci.
Zdravotní gramotnost účastníků bude hodnocena pomocí turecké verze průzkumu zdravotní gramotnosti HLS-EU-47.
Průzkum se skládá ze 47 otázek.
Každá položka je hodnocena jednou z následujících možností: Velmi obtížné (1), obtížné (2), snadné (3), velmi snadné (4) a já nevím.
Vysoké celkové skóre ukazuje na dobrou zdravotní gramotnost.
Celkové skóre 0-25 bodů ukazuje na nedostatečnou zdravotní gramotnost, >25-33: problematická - omezená zdravotní gramotnost, >33-42: dostatečná zdravotní gramotnost, >42-50: výborná zdravotní gramotnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: První den
|
První den
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Druhý den
|
Druhý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Druhý den
|
Druhý den
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Druhý den
|
Druhý den
|
|
Kognitivní zdraví
Časové okno: Druhý den
|
Druhý den
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Druhý den
|
Druhý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-01-2023-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kapacity cvičení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno