- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06563154
Stehen körperliche Leistungsfähigkeit und körperliche Fitness im Zusammenhang mit Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitiver Gesundheit und Gesundheitskompetenz bei Dyslipidämie?
9. Januar 2025 aktualisiert von: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit, körperlicher Fitness, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitivem Status und Gesundheitskompetenz bei Personen mit diagnostizierter Dyslipidämie
Es gibt nicht genügend Literatur, die den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit und körperlicher Fitness von Dyslipidämie-Patienten sowie Lebensqualität, kognitivem Status und Gesundheitskompetenz erklärt.
Unser Ziel mit dieser Studie ist es, der wissenschaftlichen Literatur mehr Informationen über den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit und körperlicher Fitness sowie Lebensqualität und Gesundheitskompetenz bei Dyslipidämie-Patienten bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Störungen des Lipidprofils (insbesondere hohe Gesamtcholesterinwerte im Blut) gelten weltweit als erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit und Berichten zufolge ist etwa jeder Dritte Risikofaktoren ausgesetzt, die zu Dyslipidämie führen können.
Weltweit durchgeführte Prävalenzstudien zeigen, dass Störungen des Lipidprofils zwischen 6,9 % und 43,6 % schwanken.
Heutzutage gelten ischämische Erkrankungen des Herzens und des Zentralnervensystems als die wichtigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität in der erwachsenen Bevölkerung weltweit.
Es ist anerkannt, dass Störungen des Lipidprofils die Hauptrisikofaktoren sind, die insbesondere ischämische Herzerkrankungen verursachen.
Da Störungen des Lipidprofils durch viele verschiedene genetische und umweltbedingte Faktoren verursacht werden, variiert ihre Häufigkeit je nach Region, Lebensgewohnheiten und individuellen Faktoren.
Abgesehen von individuellen Faktoren, dem Lipidgewicht in der Ernährung und dem Mangel an anderen Nährstoffen, die den Lipidstoffwechsel, das körperliche Aktivitätsniveau und die Inaktivität ausgleichen, verändern andere bestehende Begleiterkrankungen und medizinische Behandlungen den Lipidstoffwechsel bei Einzelpersonen und können zu einer Verschlechterung des Lipidprofils führen.
Insbesondere Lebensgewohnheiten sind die am einfachsten veränderbaren Faktoren, die den Fettstoffwechsel beeinflussen.
Studien zur Bewertung der Wirkung genetischer Faktoren haben gezeigt, dass die Blutfettwerte bei Kaukasiern im Allgemeinen höher sind (insbesondere das Gesamtplasmacholesterin), dass die Plasmaspiegel von High-Density-Lipoprotein (HDL) in ostsüdostasiatischen Gesellschaften niedriger sind und dass die Plasmalipidwerte niedriger sind In hispanischen Gesellschaften ist die Bevölkerungsdichte im Allgemeinen geringer.
Diese Studien haben auch gezeigt, dass diese Unterschiede in den Lipidprofilen bei der isoliert untersuchten ethnischen Gruppe im Vergleich zu anderen ethnischen Gruppen, die in derselben Region leben, zu beobachten sind und dass Dyslipidämie daher auch einen genetischen Ursprung hat.
Es wird empfohlen, bei der Behandlung von Lipidprofilstörungen vielfältige Ansätze zu verfolgen.
Generell wird empfohlen, eine Ernährungsberatung und Bewegungstherapie in diese Ansätze einzubeziehen.
Bewegungstherapie gilt als sehr wichtige Behandlungsoption, insbesondere zur Kontrolle und Behandlung von Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Hyperglykämie und Symptomen des metabolischen Syndroms, die mit Dyslipidämie einhergehen können.
Unter körperlicher Aktivität versteht man Körperbewegungen, die eine Kontraktion der Skelettmuskulatur bewirken und den Energieverbrauch erhöhen.
Sport ist eine spezielle Art körperlicher Aktivität, bei der der Schwerpunkt auf dem Training bestimmter Muskelgruppen im Rahmen eines strukturierten Programms für einen bestimmten Zweck liegt.
Körperliche Aktivität und Bewegung sind gesundheitsfördernd und wirken sich positiv auf die psychische Funktion, die Lebensqualität, die Morbidität und die kardiorespiratorische Fitness aus.
Körperliche Aktivität und Bewegung steigern außerdem das Selbstwertgefühl und die soziale Teilhabe und reduzieren gleichzeitig Depressionen und andere damit verbundene psychische Symptome.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Dyslipidämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachuntersuchung mit der Diagnose einer Dyslipidämie,
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- eine orthopädische, neurologische, kardiale, pulmonale oder rheumatologische Erkrankung haben, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen kann,
- Eine psychiatrische Störung haben, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen kann,
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
|
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit und körperlicher Fitness von Dyslipidämie-Patienten sowie Lebensqualität, kognitivem Status und Gesundheitskompetenz.
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand der türkischen Version des Kurzform-Fragebogens zur Lebensqualität (SF-36) beurteilt.
Der Fragebogen besteht aus 36 Fragen, die die Lebensqualität aus unterschiedlichen Perspektiven untersuchen.
Es untersucht die Lebensqualität in den Unterkategorien körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität (Energie), soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und psychische Gesundheit.
Der Wert für jede Kategorie variiert zwischen 0 und 100, wobei ein hoher Wert auf eine gute Lebensqualität hinweist.
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird anhand der türkischen Version der International Physical Activity Scale – Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Der IPAQ-SF bewertet die körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen anhand der Sitzzeit, der Gehzeit sowie moderater und intensiver körperlicher Aktivitäten.
Die kognitive Gesundheit der Teilnehmer wird mit der türkischen Version des Mini Mental State Examine (MMSE) beurteilt.
Der Test wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 30 bewertet.
Werte ab 25 gelten als normal.
Ein Gesamtscore von weniger als 10 weist auf eine schwere Beeinträchtigung hin.
Werte zwischen 10 und 19 weisen auf eine mittelschwere Demenz hin.
Werte zwischen 19 und 24 weisen auf eine frühe Demenz hin.
Die Gesundheitskompetenz der Teilnehmer wird mit der türkischen Version der HLS-EU-47-Umfrage zur Gesundheitskompetenz bewertet.
Die Umfrage besteht aus 47 Fragen.
Jedes Item wird mit einer der folgenden Optionen bewertet: Sehr schwierig (1), schwierig (2), leicht (3), sehr einfach (4) und Ich weiß es nicht.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine gute Gesundheitskompetenz hin.
Eine Gesamtpunktzahl von 0–25 Punkten weist auf eine unzureichende Gesundheitskompetenz hin, >25–33: problematisch – eingeschränkte Gesundheitskompetenz, >33–42: ausreichende Gesundheitskompetenz, >42–50: ausgezeichnete Gesundheitskompetenz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Trainingskapazität
Zeitfenster: Erster Tag
|
Erster Tag
|
|
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Zweiter Tag
|
Zweiter Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zweiter Tag
|
Zweiter Tag
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag
|
Zweiter Tag
|
|
Kognitive Gesundheit
Zeitfenster: Zweiter Tag
|
Zweiter Tag
|
|
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Zweiter Tag
|
Zweiter Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-01-2023-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beurteilung der Übungsfähigkeit
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Selcuk UniversityAbgeschlossenTelerehabilitation | Leistungskennzahlen | Tele-Assessment | Kniearthrose ArthroseTruthahn
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenDoppelaufgabe | FunktionstestTruthahn
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbgeschlossenStreicheln | Zerebralparese | Belastung der Pflegekraft | Neurologische Störung | Orthopädische Störung | Pädiatrische StörungTruthahn
-
Bartın UnıversityNoch keine RekrutierungAsthma-Kindheit
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenValidierung der französischen Sprache des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)Kognitives Symptom | Evaluationen, SelbstdiagnostikFrankreich
-
University of PalermoCharles University, Czech Republic; Erasmus University Rotterdam; Ente Ospedaliero... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenPolypharmazie
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Alzheimer's Light LLCRekrutierungMultiple Sklerose | Parkinson Krankheit | Alzheimer Erkrankung | Leichte kognitive Einschränkung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | TBIVereinigte Staaten