- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06563154
Összefügg-e a testedzési kapacitás és a fizikai erőnlét az életminőséggel, a fizikai aktivitással, a kognitív egészséggel és az egészségügyi ismeretekkel a diszlipidémiában
2025. január 9. frissítette: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
A mozgásképesség, a fizikai erőnlét, az életminőség, a fizikai aktivitás szintje, a kognitív állapot és az egészségügyi műveltség közötti kapcsolat vizsgálata diszlipidémiával diagnosztizált egyénekben
Nem áll rendelkezésre elegendő irodalom a dyslipidaemiás betegek mozgásképessége és fizikai alkalmassága, valamint az életminőség, a kognitív állapot és az egészségműveltség közötti összefüggés magyarázatára.
Célunk ezzel a tanulmánysal, hogy több információt nyújtsunk a tudományos irodalomnak a mozgásképesség és a fizikai erőnlét, valamint az életminőség és az egészségműveltség kapcsolatáról a diszlipidémiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A lipidprofil-rendellenességek (különösen a magas összkoleszterinszint) világszerte jelentős népegészségügyi problémának számítanak, és a jelentések szerint körülbelül minden harmadik ember ki van téve olyan kockázati tényezőknek, amelyek diszlipidémiához vezethetnek.
A világszerte végzett prevalencia-vizsgálatok azt mutatják, hogy a lipidprofil-rendellenességek 6,9% és 43,6% között változnak.
Napjainkban a jelentések szerint az ischaemiás szív- és központi idegrendszeri betegségek jelentik a felnőtt lakosság mortalitási és morbiditási okait világszerte.
Elfogadott, hogy a lipidprofil rendellenességek a vezető kockázati tényezők, amelyek különösen ischaemiás szívbetegségeket okoznak.
Mivel a lipidprofil-zavarokat számos különböző genetikai és környezeti tényező okozza, előfordulásuk régiónként, életmódonként és egyéni tényezőkönként változik.
Eltekintve az egyéni tényezőktől, az étrendben lévő lipidtömegtől és a lipidanyagcserét kiegyensúlyozó egyéb tápanyagok hiányától, a fizikai aktivitás mértékétől és az inaktivitástól, más meglévő társbetegségek és orvosi kezelések is megváltoztatják az egyének lipidanyagcseréjét, és a lipidprofil romlásához vezethetnek.
Különösen az életmódbeli szokások a legkönnyebben módosítható tényezők, amelyek befolyásolják a lipidanyagcserét.
A genetikai tényezők hatásának értékelésére végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vér lipidszintje általában magasabb a kaukázusiaknál (különösen a teljes plazma koleszterin), hogy a plazma nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintje alacsonyabb a kelet-délkelet-ázsiai társadalmakban, és hogy a plazma lipidszintje alacsonyabb. a sűrűség általában alacsonyabb a spanyol társadalmakban.
Ezek a vizsgálatok arra is rámutattak, hogy ezek a lipidprofil-különbségek az elszigetelten vizsgált etnikai csoportban az azonos régióban élő többi etnikai csoporthoz viszonyítva láthatók, és ezért a diszlipidémia genetikai eredetű is.
A lipidprofil-rendellenességek kezelése során sokoldalú megközelítések követése javasolt.
Az étrendi tanácsadás és a testmozgás terápia általában ajánlott ezekbe a megközelítésekbe.
Az edzésterápia nagyon fontos kezelési lehetőségnek számít, különösen az elhízás, a magas vérnyomás, a hiperglikémia és a metabolikus szindróma tüneteinek szabályozására és kezelésére, amelyek a dyslipidaemiát kísérhetik.
A fizikai aktivitás olyan testmozgások, amelyek a vázizomzat összehúzódását idézik elő és növelik az energiafelhasználást.
A gyakorlat egy speciális típusú fizikai tevékenység, amely meghatározott izomcsoportok megmunkálására összpontosít egy strukturált programon belül, meghatározott cél érdekében.
A fizikai aktivitás és a testmozgás jótékony hatással van az egészségre, és pozitív hatással van a pszichológiai funkciókra, az életminőségre, a megbetegedésekre és a szív- és légzőrendszeri alkalmasságra.
A fizikai aktivitás és a testmozgás emellett növeli az önbecsülést és a társadalmi részvételt, miközben csökkenti a depressziót és más kapcsolódó mentális tüneteket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dislipidémiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dislipidémia diagnózisával követik nyomon,
- 18-65 év közöttiek,
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, neurológiai, szív-, tüdő- vagy reumatológiai betegsége van, amely befolyásolhatja a funkcionális kapacitást,
- Ha pszichiátriai rendellenessége van, amely befolyásolhatja az együttműködést,
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
|
Vizsgálni a dyslipidaemiás betegek mozgásképessége és fizikai alkalmassága, valamint életminősége, kognitív állapota és egészségműveltsége közötti összefüggést.
A résztvevők életminőségét a Short Form Life Quality Questionnaire (SF-36) török nyelvű változatával értékelik.
A kérdőív 36 kérdésből áll, amelyek az életminőséget különböző szempontok szerint vizsgálják.
Az életminőséget a fizikai funkció, a fizikai szerep nehézsége, a fájdalom, az általános egészség, a vitalitás (energia), a szociális funkció, az érzelmi szerep nehézsége és a mentális egészség alkategóriáiban vizsgálja.
Az egyes kategóriák pontszáma 0 és 100 között változik, a magas pontszám jó életminőséget jelez.
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Skála – Rövid Forma (IPAQ-SF) török változatával értékelik.
Az IPAQ-SF értékeli a résztvevők fizikai aktivitását az elmúlt 7 napban az ülésidő, a sétaidő, valamint a mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységek alapján.
A résztvevők kognitív egészségi állapotát a Mini Mental State Examine (MMSE) török verziójával értékelik.
A teszt pontozása 0-30 között történik.
A 25 és a feletti pontszámok normálisnak számítanak.
A 10-nél kisebb összpontszám súlyos károsodást jelez.
A 10-19 közötti pontszám mérsékelt demenciára utal.
A 19-24 közötti pontszám korai demenciára utal.
A résztvevők egészségműveltségét a HLS-EU-47 egészségműveltségi felmérés török verziójával mérik fel.
A kérdőív 47 kérdésből áll.
Minden tétel értékelése a következő lehetőségek valamelyikével történik: Nagyon nehéz (1), nehéz (2), könnyű (3), nagyon könnyű (4) és nem tudom.
A magas összpontszám jó egészségműveltséget jelez.
A 0-25 pont összpontszám elégtelen egészségműveltségre utal, >25-33: problémás - korlátozott egészségműveltség, >33-42: elegendő egészségműveltség, >42-50: kiváló egészségműveltség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: Első nap
|
Első nap
|
|
Fizikai Fitness
Időkeret: Második nap
|
Második nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Második nap
|
Második nap
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: Második nap
|
Második nap
|
|
Kognitív egészség
Időkeret: Második nap
|
Második nap
|
|
Egészségügyi műveltség
Időkeret: Második nap
|
Második nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-01-2023-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .