- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06563154
La capacità di esercizio e l’idoneità fisica sono correlate alla qualità della vita, all’attività fisica, alla salute cognitiva e all’alfabetizzazione sanitaria nella dislipidemia?
9 gennaio 2025 aggiornato da: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Indagine sulla relazione tra capacità di esercizio, forma fisica, qualità della vita, livello di attività fisica, stato cognitivo e alfabetizzazione sanitaria in individui con diagnosi di dislipidemia
Non esiste una letteratura sufficiente che spieghi la relazione tra capacità di esercizio e forma fisica dei pazienti con dislipidemia e qualità della vita, stato cognitivo e alfabetizzazione sanitaria.
Il nostro obiettivo con questo studio è quello di fornire maggiori informazioni alla letteratura scientifica sulla relazione tra capacità di esercizio e forma fisica e qualità della vita e alfabetizzazione sanitaria nei pazienti con dislipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi del profilo lipidico (in particolare livelli elevati di colesterolo totale nel sangue) sono considerati un problema di salute pubblica significativo in tutto il mondo ed è stato riferito che circa una persona su tre è esposta a fattori di rischio che possono portare alla dislipidemia.
Studi di prevalenza condotti in tutto il mondo mostrano che i disturbi del profilo lipidico variano tra il 6,9% e il 43,6%.
Oggi, le malattie ischemiche del cuore e del sistema nervoso centrale sono considerate le cause più importanti di mortalità e morbilità nella popolazione adulta a livello globale.
È opinione comune che i disturbi del profilo lipidico siano i principali fattori di rischio che causano in particolare le cardiopatie ischemiche.
Poiché i disturbi del profilo lipidico sono causati da molti fattori genetici e ambientali diversi, la loro incidenza varia a seconda delle regioni, delle abitudini di vita e dei fattori individuali.
Oltre ai fattori individuali, al peso dei lipidi nella dieta e alla mancanza di altri nutrienti che bilanciano il metabolismo lipidico, il livello di attività fisica e l’inattività, altre malattie comorbili esistenti e i trattamenti medici modificano il metabolismo lipidico negli individui e possono portare al deterioramento del profilo lipidico.
In particolare, le abitudini di vita sono i fattori più facilmente modificabili che influenzano il metabolismo dei lipidi.
Studi condotti per valutare l’effetto dei fattori genetici hanno dimostrato che i livelli di lipidi nel sangue sono generalmente più alti nei caucasici (in particolare il colesterolo plasmatico totale), che i livelli plasmatici di lipoproteine ad alta densità (HDL) sono più bassi nelle società dell’Asia orientale e sud-orientale e che i livelli di lipidi plasmatici la densità è generalmente inferiore nelle società ispaniche.
Questi studi hanno anche indicato che queste differenze nei profili lipidici si riscontrano nel gruppo etnico esaminato isolatamente rispetto ad altri gruppi etnici che vivono nella stessa regione, e quindi che anche la dislipidemia ha un'origine genetica.
Si raccomanda di seguire approcci multiformi nel trattamento dei disturbi del profilo lipidico.
In genere si raccomanda di includere in questi approcci la consulenza dietetica e la terapia fisica.
La terapia fisica è considerata un’opzione terapeutica molto importante, soprattutto per il controllo e il trattamento dell’obesità, dell’ipertensione, dell’iperglicemia e dei sintomi della sindrome metabolica che possono accompagnare la dislipidemia.
L’attività fisica è definita come movimenti del corpo che creano contrazione dei muscoli scheletrici e aumentano il dispendio energetico.
L'esercizio fisico è un tipo specializzato di attività fisica che si concentra sul lavoro di specifici gruppi muscolari all'interno di un programma strutturato per uno scopo specifico.
L’attività fisica e l’esercizio fisico sono benefici per la salute e hanno un effetto positivo sulla funzione psicologica, sulla qualità della vita, sulla morbilità e sulla capacità cardiorespiratoria.
L’attività fisica e l’esercizio fisico aumentano anche l’autostima e la partecipazione sociale, riducendo al contempo la depressione e altri sintomi mentali correlati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con dislipidemia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere seguiti con una diagnosi di dislipidemia,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia ortopedica, neurologica, cardiaca, polmonare o reumatologica che può influenzare la capacità funzionale,
- Avere un disturbo psichiatrico che può influenzare la cooperazione,
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti
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Esaminare la relazione tra capacità di esercizio e forma fisica dei pazienti con dislipidemia e qualità della vita, stato cognitivo e alfabetizzazione sanitaria.
La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata con la versione turca del questionario breve sulla qualità della vita (SF-36).
Il questionario è composto da 36 domande che esaminano la qualità della vita da diverse prospettive.
Esamina la qualità della vita nelle sottocategorie di funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, dolore, salute generale, vitalità (energia), funzione sociale, difficoltà nel ruolo emotivo e salute mentale.
Il punteggio per ciascuna categoria varia da 0 a 100, con un punteggio elevato che indica una buona qualità della vita.
Il livello di attività fisica dei partecipanti sarà valutato con la versione turca della scala internazionale di attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF valuta le attività fisiche dei partecipanti negli ultimi 7 giorni in base al tempo di seduta, al tempo di camminata, alle attività fisiche moderate e vigorose.
La salute cognitiva dei partecipanti sarà valutata con la versione turca del Mini Mental State Examine (MMSE).
Il test ha un punteggio compreso tra 0 e 30.
I punteggi pari o superiori a 25 sono considerati normali.
Un punteggio totale inferiore a 10 indica una grave compromissione.
I punteggi tra 10 e 19 indicano una demenza moderata.
I punteggi tra 19 e 24 indicano una demenza precoce.
L'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti sarà valutata con la versione turca del sondaggio sull'alfabetizzazione sanitaria HLS-EU-47.
Il sondaggio è composto da 47 domande.
Ogni item viene valutato con una delle seguenti opzioni: Molto difficile (1), difficile (2), facile (3), molto facile (4) e non lo so.
Un punteggio totale elevato indica una buona alfabetizzazione sanitaria.
Un punteggio totale di 0-25 punti indica un’alfabetizzazione sanitaria insufficiente, >25-33: alfabetizzazione sanitaria problematica - limitata, >33-42: alfabetizzazione sanitaria sufficiente, >42-50: alfabetizzazione sanitaria eccellente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Primo giorno
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Primo giorno
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: Secondo giorno
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Secondo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Secondo giorno
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Secondo giorno
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Secondo giorno
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Secondo giorno
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Salute cognitiva
Lasso di tempo: Secondo giorno
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Secondo giorno
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Secondo giorno
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Secondo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-01-2023-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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