- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06563154
Liittyvätkö liikuntakyky ja fyysinen kunto elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen, kognitiiviseen terveyteen ja terveyslukutaitoon dyslipidemiassa
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Harjoituskapasiteetin, fyysisen kunnon, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden tason, kognitiivisen tilan ja terveyslukutaidon välisen suhteen tutkiminen dyslipidemiadiagnosoiduilla henkilöillä
Ei ole riittävästi kirjallisuutta, joka selittää dyslipidemiapotilaiden liikuntakyvyn ja fyysisen kunnon välistä suhdetta elämänlaadun, kognitiivisen tilan ja terveyslukutaidon välillä.
Tavoitteenamme tällä tutkimuksella on tarjota tieteelliseen kirjallisuuteen lisää tietoa dyslipidemiapotilaiden liikuntakyvyn ja fyysisen kunnon sekä elämänlaadun ja terveyslukutaidon välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lipidiprofiilin häiriöitä (erityisesti korkeaa veren kolesterolitasoa) pidetään merkittävänä kansanterveysongelmana maailmanlaajuisesti, ja on raportoitu, että noin joka kolmas ihminen altistuu riskitekijöille, jotka voivat johtaa dyslipidemiaan.
Maailmanlaajuisesti tehdyt esiintyvyystutkimukset osoittavat, että lipidiprofiilihäiriöt vaihtelevat 6,9–43,6 prosentin välillä.
Nykyään iskeemisten sydän- ja keskushermostosairauksien on raportoitu olevan aikuisväestön tärkeimmät kuolleisuuden ja sairastuvuuden syyt maailmanlaajuisesti.
On hyväksytty, että lipidiprofiilihäiriöt ovat johtavia riskitekijöitä, jotka aiheuttavat erityisesti iskeemisiä sydänsairauksia.
Koska lipidiprofiilihäiriöt johtuvat monista erilaisista geneettisistä ja ympäristötekijöistä, niiden ilmaantuvuus vaihtelee alueiden, elämäntapojen ja yksilöllisten tekijöiden mukaan.
Yksilöllisten tekijöiden, lipidipainon ruokavaliossa ja muiden rasva-aineenvaihduntaa, fyysistä aktiivisuutta ja passiivisuutta tasapainottavien ravintoaineiden puute, muut olemassa olevat rinnakkaissairaudet ja lääkehoidot muuttavat yksilöiden lipidiaineenvaihduntaa ja voivat johtaa lipidiprofiilin heikkenemiseen.
Erityisesti elämäntapatavat ovat helpoimmin muunnettavissa olevia tekijöitä, jotka vaikuttavat rasva-aineenvaihduntaan.
Geneettisten tekijöiden vaikutuksen arvioimiseksi tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että valkoihoisilla veren lipiditasot ovat yleensä korkeammat (erityisesti plasman kokonaiskolesteroli), että plasman korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) tasot ovat alhaisemmat Itä-Kaakkois-Aasian yhteiskunnissa ja että plasman lipiditasot ovat alhaisemmat. tiheys on yleensä pienempi latinalaisamerikkalaisissa yhteiskunnissa.
Nämä tutkimukset ovat myös osoittaneet, että nämä erot lipidiprofiileissa näkyvät erillään tutkitussa etnisessä ryhmässä verrattuna muihin samalla alueella asuviin etnisiin ryhmiin, ja siksi dyslipidemialla on myös geneettinen alkuperä.
On suositeltavaa noudattaa monitahoisia lähestymistapoja hoidettaessa lipidiprofiilihäiriöitä.
Näihin lähestymistapoihin suositellaan yleensä sisällytettäväksi ruokavalioneuvontaa ja liikuntaterapiaa.
Liikuntahoitoa pidetään erittäin tärkeänä hoitovaihtoehtona, erityisesti liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen, hyperglykemian ja metabolisen oireyhtymän oireiden hallinnassa ja hoidossa, jotka voivat liittyä dyslipidemiaan.
Fyysinen aktiivisuus määritellään kehon liikkeiksi, jotka aiheuttavat luustolihasten supistumista ja lisäävät energiankulutusta.
Harjoitus on erikoistunut fyysinen aktiviteetti, joka keskittyy tiettyjen lihasryhmien työstämiseen strukturoidussa ohjelmassa tiettyyn tarkoitukseen.
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat hyödyllisiä terveydelle ja vaikuttavat positiivisesti psyykkiseen toimintaan, elämänlaatuun, sairastuvuuteen ja sydän- ja hengityselinten kuntoon.
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta lisäävät myös itsetuntoa ja sosiaalista osallistumista sekä vähentävät masennusta ja muita siihen liittyviä mielen oireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dyslipidemia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Seurataan dyslipidemian diagnoosilla,
- 18-65-vuotiaana
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ortopedinen, neurologinen, sydän-, keuhkosairaus tai reumatologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
- sinulla on psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa yhteistyöhön,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
|
Tutkia dyslipidemiapotilaiden liikuntakyvyn ja fyysisen kunnon suhdetta elämänlaatuun, kognitiiviseen tilaan ja terveyslukutaitoon.
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan lyhytmuotoisen elämänlaatukyselyn (SF-36) turkinkielisellä versiolla.
Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka tarkastelevat elämänlaatua eri näkökulmista.
Siinä tarkastellaan elämänlaatua fyysisen toiminnan, fyysisen roolin vaikeuden, kivun, yleisen terveyden, elinvoiman (energian), sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin vaikeuden ja mielenterveyden alakategorioissa.
Kunkin luokan pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua.
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden asteikon (IPAQ-SF) turkinkielisellä versiolla.
IPAQ-SF arvioi osallistujien fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana istuma-, kävely-, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan perusteella.
Osallistujien kognitiivinen terveys arvioidaan Mini Mental State Examin (MMSE) turkinkielisellä versiolla.
Testi pisteytetään välillä 0-30.
Pisteitä 25 ja enemmän pidetään normaaleina.
Alle 10 kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa.
Pisteet 10-19 osoittavat kohtalaista dementiaa.
Pisteet 19-24 osoittavat varhaista dementiaa.
Osallistujien terveyslukutaitoa arvioidaan HLS-EU-47 terveyslukututkimuksen turkinkielisellä versiolla.
Kysely koostuu 47 kysymyksestä.
Jokainen kohde arvioidaan jollakin seuraavista vaihtoehdoista: Erittäin vaikea (1), vaikea (2), helppo (3), erittäin helppo (4) ja en tiedä.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa hyvää terveyslukutaitoa.
Kokonaispistemäärä 0-25 pistettä tarkoittaa riittämätöntä terveyslukutaitoa, >25-33: ongelmallinen - rajallinen terveyslukutaito, >33-42: riittävä terveyslukutaito, >42-50: erinomainen terveyslukutaito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Toinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Toinen päivä
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Toinen päivä
|
|
Kognitiivinen terveys
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Toinen päivä
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-01-2023-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituskapasiteetin arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat