- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06563154
Er treningskapasitet og fysisk form knyttet til livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv helse og helsekompetanse ved dyslipidemi
9. januar 2025 oppdatert av: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Undersøkelse av forholdet mellom treningskapasitet, fysisk form, livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, kognitiv status og helsekompetanse hos personer diagnostisert med dyslipidemi
Det er utilstrekkelig litteratur som forklarer sammenhengen mellom treningskapasitet og fysisk form hos dyslipidemipasienter og livskvalitet, kognitiv status og helsekompetanse.
Vårt mål med denne studien er å gi mer informasjon til den vitenskapelige litteraturen om sammenhengen mellom treningskapasitet og fysisk form og livskvalitet og helsekunnskap hos dyslipidemipasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lipidprofilforstyrrelser (spesielt høye totale blodkolesterolnivåer) anses som et betydelig folkehelseproblem over hele verden, og det er rapportert at omtrent én av tre personer er utsatt for risikofaktorer som kan føre til dyslipidemi.
Prevalensstudier utført over hele verden viser at lipidprofilforstyrrelser varierer mellom 6,9 % og 43,6 %.
I dag rapporteres iskemisk hjerte- og sentralnervesystem å være de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet i den voksne befolkningen globalt.
Det er akseptert at lipidprofilforstyrrelser er de ledende risikofaktorene som spesielt forårsaker iskemiske hjertesykdommer.
Siden lipidprofilforstyrrelser er forårsaket av mange forskjellige genetiske og miljømessige faktorer, varierer deres forekomst i henhold til regioner, livsstilsvaner og individuelle faktorer.
Bortsett fra individuelle faktorer, lipidvekt i kostholdet og mangel på andre næringsstoffer som balanserer lipidmetabolisme, fysisk aktivitetsnivå og inaktivitet, endrer andre eksisterende komorbide sykdommer og medisinske behandlinger lipidmetabolismen hos individer og kan føre til forringelse av lipidprofilen.
Spesielt er livsstilsvaner de lettest modifiserbare faktorene som påvirker lipidmetabolismen.
Studier utført for å evaluere effekten av genetiske faktorer har vist at blodlipidnivåer generelt er høyere hos kaukasiere (spesielt totalt plasmakolesterol), at plasmanivåer av høydensitetslipoprotein (HDL) er lavere i øst-sørøstasiatiske samfunn, og at plasmalipider tettheten er generelt lavere i latinamerikanske samfunn.
Disse studiene har også indikert at disse forskjellene i lipidprofiler sees i den etniske gruppen som er undersøkt isolert sammenlignet med andre etniske grupper som bor i samme region, og derfor har dyslipidemi også en genetisk opprinnelse.
Det anbefales å følge mangefasetterte tilnærminger ved behandling av lipidprofilforstyrrelser.
Kostholdsveiledning og treningsterapi anbefales generelt å inkluderes i disse tilnærmingene.
Treningsterapi anses som et svært viktig behandlingsalternativ, spesielt for å kontrollere og behandle fedme, hypertensjon, hyperglykemi og symptomer på metabolsk syndrom som kan følge med dyslipidemi.
Fysisk aktivitet er definert som kroppsbevegelser som skaper skjelettmuskelsammentrekning og øker energiforbruket.
Trening er en spesialisert type fysisk aktivitet som fokuserer på å trene spesifikke muskelgrupper innenfor et strukturert program for et bestemt formål.
Fysisk aktivitet og trening er gunstig for helsen og har en positiv effekt på psykologisk funksjon, livskvalitet, sykelighet og kardiorespiratorisk kondisjon.
Fysisk aktivitet og trening øker også selvfølelsen og sosial deltakelse, samtidig som depresjon og andre relaterte psykiske symptomer reduseres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med dyslipidemi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Blir fulgt opp med en diagnose av dyslipidemi,
- er mellom 18-65 år,
- Å være villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ortopedisk, nevrologisk, hjerte-, lunge- eller revmatologisk sykdom som kan påvirke funksjonsevnen,
- Å ha en psykiatrisk lidelse som kan påvirke samarbeid,
- Nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
|
Å undersøke forholdet mellom treningskapasitet og fysisk form hos dyslipidemipasienter og livskvalitet, kognitiv status og helsekunnskap.
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert med den tyrkiske versjonen av Short Form Quality of Life Questionnaire (SF-36).
Spørreskjemaet består av 36 spørsmål som undersøker livskvalitet fra ulike perspektiver.
Den undersøker livskvalitet i underkategoriene fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, generell helse, vitalitet (energi), sosial funksjon, emosjonell rollevansker og mental helse.
Poengsummen for hver kategori varierer mellom 0-100, med høy poengsum som indikerer god livskvalitet.
Deltakernes fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert med den tyrkiske versjonen av International Physical Activity Scale - Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ-SF evaluerer de fysiske aktivitetene til deltakerne de siste 7 dagene basert på sittetid, gangtid, moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
Deltakernes kognitive helse vil bli vurdert med den tyrkiske versjonen av Mini Mental State Examine (MMSE).
Testen scores mellom 0-30.
Poeng på 25 og over anses som normale.
En totalscore på mindre enn 10 indikerer alvorlig svekkelse.
Skårer mellom 10-19 indikerer moderat demens.
Skårer mellom 19-24 indikerer tidlig demens.
Deltakernes helsekompetanse vil bli vurdert med den tyrkiske versjonen av HLS-EU-47 helsekompetanseundersøkelsen.
Undersøkelsen består av 47 spørsmål.
Hvert element vurderes med ett av følgende alternativer: Veldig vanskelig (1), vanskelig (2), lett (3), veldig lett (4) og jeg vet ikke.
En høy totalscore indikerer god helsekunnskap.
En totalscore på 0-25 poeng indikerer utilstrekkelig helsekunnskap, >25-33: problematisk - begrenset helsekunnskap, >33-42: tilstrekkelig helsekunnskap, >42-50: utmerket helsekunnskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
|
Første dag
|
|
Fysisk kondisjon
Tidsramme: Andre dag
|
Andre dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Andre dag
|
Andre dag
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Andre dag
|
Andre dag
|
|
Kognitiv helse
Tidsramme: Andre dag
|
Andre dag
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Andre dag
|
Andre dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-01-2023-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .