- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06563154
Czy wydolność fizyczna i sprawność fizyczna są powiązane z jakością życia, aktywnością fizyczną, zdrowiem poznawczym i umiejętnościami zdrowotnymi w dyslipidemii
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Badanie związku pomiędzy wydolnością wysiłkową, sprawnością fizyczną, jakością życia, poziomem aktywności fizycznej, stanem funkcji poznawczych i umiejętnościami zdrowotnymi u osób, u których zdiagnozowano dyslipidemię
Nie ma wystarczającej literatury wyjaśniającej związek pomiędzy wydolnością wysiłkową i sprawnością fizyczną pacjentów z dyslipidemią a jakością życia, stanem poznawczym i świadomością zdrowotną.
Naszym celem w tym badaniu jest dostarczenie do literatury naukowej większej ilości informacji na temat związku między wydolnością wysiłkową a sprawnością fizyczną a jakością życia i świadomością zdrowotną u pacjentów z dyslipidemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia profilu lipidowego (zwłaszcza wysoki poziom całkowitego cholesterolu we krwi) są uważane za istotny problem zdrowia publicznego na całym świecie i według szacunków około jedna na trzy osoby jest narażona na czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do dyslipidemii.
Badania częstości występowania prowadzone na całym świecie pokazują, że zaburzenia profilu lipidowego wahają się od 6,9% do 43,6%.
Obecnie uważa się, że choroby niedokrwienne serca i choroby ośrodkowego układu nerwowego są najważniejszymi przyczynami śmiertelności i zachorowalności w populacji dorosłych na całym świecie.
Przyjmuje się, że zaburzenia profilu lipidowego są głównymi czynnikami ryzyka wywołującymi zwłaszcza chorobę niedokrwienną serca.
Ponieważ zaburzenia profilu lipidowego są spowodowane wieloma różnymi czynnikami genetycznymi i środowiskowymi, ich częstość występowania różni się w zależności od regionu, nawyków stylu życia i czynników indywidualnych.
Poza czynnikami indywidualnymi, wagą lipidów w diecie i brakiem innych składników odżywczych równoważących metabolizm lipidów, poziom aktywności fizycznej i brak aktywności, inne istniejące choroby współistniejące i stosowane zabiegi lecznicze zmieniają metabolizm lipidów u poszczególnych osób i mogą prowadzić do pogorszenia profilu lipidowego.
W szczególności nawyki związane ze stylem życia są czynnikami, które najłatwiej modyfikować i które wpływają na metabolizm lipidów.
Badania przeprowadzone w celu oceny wpływu czynników genetycznych wykazały, że poziom lipidów we krwi jest na ogół wyższy u osób rasy białej (zwłaszcza całkowitego cholesterolu w osoczu), poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w osoczu jest niższy w społeczeństwach Azji Wschodniej i Południowo-Wschodniej oraz że stężenie lipidów w osoczu gęstość jest generalnie niższa w społeczeństwach latynoskich.
Badania te wykazały również, że te różnice w profilach lipidowych są widoczne w izolowanej grupie etnicznej badanej w porównaniu z innymi grupami etnicznymi żyjącymi w tym samym regionie, a zatem, że dyslipidemia ma również podłoże genetyczne.
W leczeniu zaburzeń profilu lipidowego zaleca się wielopłaszczyznowe podejście.
Ogólnie zaleca się uwzględnienie w tych podejściach poradnictwa dietetycznego i terapii ruchowej.
Terapia ruchowa jest uważana za bardzo ważną opcję terapeutyczną, szczególnie w kontrolowaniu i leczeniu otyłości, nadciśnienia, hiperglikemii i objawów zespołu metabolicznego, które mogą towarzyszyć dyslipidemii.
Aktywność fizyczną definiuje się jako ruchy ciała, które powodują skurcz mięśni szkieletowych i zwiększają wydatek energetyczny.
Ćwiczenia to wyspecjalizowany rodzaj aktywności fizycznej, który koncentruje się na pracy określonych grup mięśni w ramach ustrukturyzowanego programu mającego określony cel.
Aktywność fizyczna i ćwiczenia są korzystne dla zdrowia i mają pozytywny wpływ na funkcje psychiczne, jakość życia, zachorowalność i wydolność krążeniowo-oddechową.
Aktywność fizyczna i ćwiczenia zwiększają także poczucie własnej wartości i uczestnictwo w życiu społecznym, jednocześnie zmniejszając depresję i inne powiązane objawy psychiczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dyslipidemią
Opis
Kryteria włączenia:
- W trakcie dalszej obserwacji z rozpoznaniem dyslipidemii,
- Będąc w wieku 18-65 lat,
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Chorujesz na chorobę ortopedyczną, neurologiczną, kardiologiczną, płucną lub reumatologiczną mogącą mieć wpływ na wydolność funkcjonalną,
- Posiadanie zaburzenia psychicznego mogącego mieć wpływ na współpracę,
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
|
Zbadanie związku pomiędzy wydolnością wysiłkową i sprawnością fizyczną pacjentów z dyslipidemią a jakością życia, stanem poznawczym i świadomością zdrowotną.
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą tureckiej wersji Skróconego Kwestionariusza Jakości Życia (SF-36).
Kwestionariusz składa się z 36 pytań, które badają jakość życia z różnych perspektyw.
Bada jakość życia w podkategoriach funkcji fizycznych, trudności związanych z rolą fizyczną, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności (energii), funkcji społecznych, trudności związanych z rolą emocjonalną i zdrowia psychicznego.
Wynik dla każdej kategorii waha się w przedziale 0-100, przy czym wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia.
Poziom aktywności fizycznej uczestników będzie oceniany za pomocą tureckiej wersji Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej – skróconej formy (IPAQ-SF).
IPAQ-SF ocenia aktywność fizyczną uczestników w ciągu ostatnich 7 dni na podstawie czasu siedzenia, czasu chodzenia oraz umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
Zdrowie poznawcze uczestników zostanie ocenione za pomocą tureckiej wersji Mini Mental State Examine (MMSE).
Test jest oceniany w skali od 0 do 30.
Wyniki 25 i więcej są uważane za normalne.
Całkowity wynik mniejszy niż 10 wskazuje na poważne upośledzenie.
Wyniki w przedziale 10-19 wskazują na umiarkowaną demencję.
Wyniki pomiędzy 19-24 wskazują na wczesną demencję.
Znajomość zagadnień zdrowotnych uczestników zostanie oceniona za pomocą tureckiej wersji ankiety dotyczącej umiejętności zdrowotnych HLS-EU-47.
Ankieta składa się z 47 pytań.
Każde zadanie oceniane jest w jednej z opcji: bardzo trudne (1), trudne (2), łatwe (3), bardzo łatwe (4) i nie wiem.
Wysoki wynik ogólny wskazuje na dobrą wiedzę zdrowotną.
Całkowity wynik 0-25 punktów wskazuje na niewystarczającą wiedzę zdrowotną, >25-33: problematyczną - ograniczoną wiedzę zdrowotną, >33-42: wystarczającą wiedzę zdrowotną, >42-50: doskonałą wiedzę zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Pierwszy dzień
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Dzień drugi
|
Dzień drugi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dzień drugi
|
Dzień drugi
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień drugi
|
Dzień drugi
|
|
Zdrowie poznawcze
Ramy czasowe: Dzień drugi
|
Dzień drugi
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Dzień drugi
|
Dzień drugi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-01-2023-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena wydolności wysiłkowej
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong