- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06563154
Zijn inspanningscapaciteit en fysieke fitheid gerelateerd aan de kwaliteit van leven, fysieke activiteit, cognitieve gezondheid en gezondheidsgeletterdheid bij dyslipidemie?
9 januari 2025 bijgewerkt door: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Onderzoek naar de relatie tussen inspanningscapaciteit, fysieke fitheid, kwaliteit van leven, niveau van fysieke activiteit, cognitieve status en gezondheidsgeletterdheid bij personen met de diagnose dyslipidemie
Er is onvoldoende literatuur die de relatie tussen inspanningscapaciteit en fysieke fitheid van dyslipidemiepatiënten en de kwaliteit van leven, cognitieve status en gezondheidsvaardigheden verklaart.
Ons doel met deze studie is om meer informatie te verschaffen aan de wetenschappelijke literatuur over de relatie tussen inspanningscapaciteit en fysieke fitheid en kwaliteit van leven en gezondheidsvaardigheden bij patiënten met dyslipidemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lipidenprofielstoornissen (vooral hoge totale cholesterolwaarden in het bloed) worden wereldwijd als een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid beschouwd en er wordt gerapporteerd dat ongeveer één op de drie mensen wordt blootgesteld aan risicofactoren die tot dyslipidemie kunnen leiden.
Uit wereldwijd uitgevoerde prevalentiestudies blijkt dat stoornissen in het lipidenprofiel variëren tussen 6,9% en 43,6%.
Tegenwoordig zijn ischemische ziekten van het hart en het centrale zenuwstelsel naar verluidt de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit onder de volwassen bevolking wereldwijd.
Het is algemeen aanvaard dat stoornissen in het lipidenprofiel de belangrijkste risicofactoren zijn die met name ischemische hartziekten veroorzaken.
Omdat stoornissen in het lipidenprofiel worden veroorzaakt door veel verschillende genetische en omgevingsfactoren, varieert de incidentie ervan afhankelijk van regio's, levensstijlgewoonten en individuele factoren.
Afgezien van individuele factoren, het lipidengewicht in de voeding en het gebrek aan andere voedingsstoffen die het lipidenmetabolisme, het niveau van fysieke activiteit en inactiviteit in evenwicht brengen, veranderen andere bestaande comorbide ziekten en medische behandelingen het lipidenmetabolisme bij individuen en kunnen leiden tot een verslechtering van het lipidenprofiel.
Met name levensstijlgewoonten zijn de gemakkelijkst aanpasbare factoren die het lipidenmetabolisme beïnvloeden.
Studies die zijn uitgevoerd om het effect van genetische factoren te evalueren hebben aangetoond dat de bloedlipidenniveaus bij blanke mensen over het algemeen hoger zijn (vooral het totale plasmacholesterol), dat de plasmalipidenniveaus met hoge dichtheid (HDL) lager zijn in Oost-Zuidoost-Aziatische samenlevingen, en dat de plasmalipidenniveaus lager zijn bij blanke mensen. de dichtheid is over het algemeen lager in Spaanstalige samenlevingen.
Deze onderzoeken hebben ook aangetoond dat deze verschillen in lipidenprofielen worden waargenomen bij de etnische groep die afzonderlijk wordt onderzocht in vergelijking met andere etnische groepen die in dezelfde regio wonen, en dat dyslipidemie daarom ook een genetische oorsprong heeft.
Het wordt aanbevolen om veelzijdige benaderingen te volgen bij de behandeling van lipidenprofielstoornissen.
Het wordt over het algemeen aanbevolen om dieetadvisering en oefentherapie in deze benaderingen op te nemen.
Oefentherapie wordt beschouwd als een zeer belangrijke behandelingsoptie, vooral voor het beheersen en behandelen van obesitas, hypertensie, hyperglykemie en symptomen van het metabool syndroom die gepaard kunnen gaan met dyslipidemie.
Lichamelijke activiteit wordt gedefinieerd als lichaamsbewegingen die samentrekking van de skeletspieren veroorzaken en het energieverbruik verhogen.
Oefening is een gespecialiseerd type fysieke activiteit dat zich richt op het trainen van specifieke spiergroepen binnen een gestructureerd programma voor een specifiek doel.
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zijn gunstig voor de gezondheid en hebben een positief effect op het psychologisch functioneren, de kwaliteit van leven, de morbiditeit en de cardiorespiratoire conditie.
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging vergroten ook het gevoel van eigenwaarde en de sociale participatie, terwijl depressie en andere gerelateerde psychische symptomen worden verminderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met dyslipidemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevolgd door een diagnose van dyslipidemie,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een orthopedische, neurologische, hart-, long- of reumatologische ziekte heeft die de functionele capaciteit kan beïnvloeden,
- Een psychiatrische stoornis hebben die de samenwerking kan beïnvloeden,
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
|
Onderzoek naar de relatie tussen inspanningscapaciteit en fysieke fitheid van patiënten met dyslipidemie en kwaliteit van leven, cognitieve status en gezondheidsgeletterdheid.
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt beoordeeld met de Turkse versie van de Short Form Quality of Life Questionnaire (SF-36).
De vragenlijst bestaat uit 36 vragen die de kwaliteit van leven vanuit verschillende perspectieven onderzoeken.
Het onderzoekt de kwaliteit van leven in de subcategorieën fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit (energie), sociaal functioneren, emotionele rolproblemen en geestelijke gezondheid.
De score per categorie varieert tussen 0-100, waarbij een hoge score duidt op een goede kwaliteit van leven.
Het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met de Turkse versie van de International Physical Activity Scale - Short Form (IPAQ-SF).
De IPAQ-SF evalueert de fysieke activiteiten van de deelnemers in de afgelopen 7 dagen op basis van zittijd, wandeltijd, matige en krachtige fysieke activiteiten.
De cognitieve gezondheid van de deelnemers wordt beoordeeld met de Turkse versie van het Mini Mental State Examine (MMSE).
De test wordt gescoord tussen 0-30.
Scores van 25 en hoger worden als normaal beschouwd.
Een totaalscore van minder dan 10 duidt op een ernstige beperking.
Scores tussen 10 en 19 duiden op matige dementie.
Scores tussen 19 en 24 duiden op vroege dementie.
De gezondheidsgeletterdheid van deelnemers zal worden beoordeeld met de Turkse versie van de HLS-EU-47 gezondheidsgeletterdheidsenquête.
De enquête bestaat uit 47 vragen.
Elk item wordt beoordeeld met een van de volgende opties: Heel moeilijk (1), moeilijk (2), gemakkelijk (3), heel gemakkelijk (4) en ik weet het niet.
Een hoge totaalscore duidt op een goede gezondheidsgeletterdheid.
Een totaalscore van 0-25 punten duidt op onvoldoende gezondheidsgeletterdheid, >25-33: problematisch - beperkte gezondheidsgeletterdheid, >33-42: voldoende gezondheidsgeletterdheid, >42-50: uitstekende gezondheidsgeletterdheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Eerste dag
|
|
Fysieke conditie
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Tweede dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Tweede dag
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Tweede dag
|
|
Cognitieve gezondheid
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Tweede dag
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Tweede dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-01-2023-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .