- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06563154
Är träningsförmåga och fysisk kondition relaterade till livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv hälsa och hälsokompetens vid dyslipidemi
9 januari 2025 uppdaterad av: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Undersökning av sambandet mellan träningsförmåga, fysisk kondition, livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, kognitiv status och hälsokompetens hos individer som diagnostiserats med dyslipidemi
Det finns otillräcklig litteratur som förklarar sambandet mellan träningskapacitet och fysisk kondition hos patienter med dyslipidemi och livskvalitet, kognitiv status och hälsokompetens.
Vårt mål med denna studie är att ge mer information till den vetenskapliga litteraturen om sambandet mellan träningskapacitet och fysisk kondition och livskvalitet och hälsokompetens hos patienter med dyslipidemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lipidprofilstörningar (särskilt höga totala kolesterolnivåer i blodet) anses vara ett betydande folkhälsoproblem över hela världen och det rapporteras att ungefär en av tre personer utsätts för riskfaktorer som kan leda till dyslipidemi.
Prevalensstudier som genomförts över hela världen visar att lipidprofilrubbningar varierar mellan 6,9 % och 43,6 %.
Idag rapporteras ischemiska hjärt- och centrala nervsystemssjukdomar vara de viktigaste orsakerna till dödlighet och sjuklighet i den vuxna befolkningen globalt.
Det är accepterat att lipidprofilrubbningar är de främsta riskfaktorerna som orsakar ischemiska hjärtsjukdomar i synnerhet.
Eftersom lipidprofilstörningar orsakas av många olika genetiska och miljömässiga faktorer, varierar deras förekomst beroende på region, livsstilsvanor och individuella faktorer.
Förutom individuella faktorer, lipidvikt i kosten och brist på andra näringsämnen som balanserar lipidmetabolism, fysisk aktivitetsnivå och inaktivitet, förändrar andra existerande komorbida sjukdomar och medicinska behandlingar lipidmetabolismen hos individer och kan leda till försämring av lipidprofilen.
I synnerhet livsstilsvanor är de mest lättmodifierbara faktorerna som påverkar lipidmetabolismen.
Studier som utförts för att utvärdera effekten av genetiska faktorer har visat att blodlipidnivåerna generellt är högre hos kaukasier (särskilt totalt plasmakolesterol), att plasmanivåerna av högdensitetslipoproteiner (HDL) är lägre i öst-sydostasien, och att plasmalipider tätheten är generellt lägre i latinamerikanska samhällen.
Dessa studier har också visat att dessa skillnader i lipidprofiler ses i den etniska gruppen som undersökts isolerat jämfört med andra etniska grupper som bor i samma region, och därför har dyslipidemi också ett genetiskt ursprung.
Det rekommenderas att följa mångfacetterade tillvägagångssätt vid behandling av lipidprofilstörningar.
Kostrådgivning och träningsterapi rekommenderas i allmänhet att inkluderas i dessa tillvägagångssätt.
Träningsterapi anses vara ett mycket viktigt behandlingsalternativ, särskilt för att kontrollera och behandla fetma, högt blodtryck, hyperglykemi och symtom på metabolt syndrom som kan åtfölja dyslipidemi.
Fysisk aktivitet definieras som kroppsrörelser som skapar skelettmuskelkontraktion och ökar energiförbrukningen.
Träning är en specialiserad typ av fysisk aktivitet som fokuserar på att arbeta med specifika muskelgrupper inom ett strukturerat program för ett specifikt syfte.
Fysisk aktivitet och träning är gynnsamt för hälsan och har en positiv effekt på psykologisk funktion, livskvalitet, sjuklighet och kardiorespiratorisk kondition.
Fysisk aktivitet och träning ökar också självkänslan och socialt deltagande, samtidigt som depression och andra relaterade psykiska symtom minskar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med dyslipidemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följs upp med diagnosen dyslipidemi,
- är mellan 18-65 år,
- Att vara villig att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Har en ortopedisk, neurologisk, hjärt-, lung- eller reumatologisk sjukdom som kan påverka funktionsförmågan,
- Att ha en psykiatrisk störning som kan påverka samarbete,
- Att vägra delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
|
Att undersöka sambandet mellan träningskapacitet och fysisk kondition hos dyslipidemipatienter och livskvalitet, kognitiv status och hälsokompetens.
Deltagarnas livskvalitet kommer att bedömas med den turkiska versionen av Short Form Quality of Life Questionnaire (SF-36).
Enkäten består av 36 frågor som undersöker livskvalitet ur olika perspektiv.
Den undersöker livskvalitet i underkategorierna fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, smärta, allmän hälsa, vitalitet (energi), social funktion, emotionell rollsvårighet och mental hälsa.
Poängen för varje kategori varierar mellan 0-100, med en hög poäng som indikerar god livskvalitet.
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivå kommer att bedömas med den turkiska versionen av International Physical Activity Scale - Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ-SF utvärderar deltagarnas fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna baserat på sitttid, gångtid, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter.
Deltagarnas kognitiva hälsa kommer att bedömas med den turkiska versionen av Mini Mental State Examine (MMSE).
Testet poängsätts mellan 0-30.
Poäng på 25 och högre anses vara normala.
En totalpoäng på mindre än 10 indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
Poäng mellan 10-19 indikerar måttlig demens.
Poäng mellan 19-24 indikerar tidig demens.
Deltagarnas hälsokompetens kommer att bedömas med den turkiska versionen av HLS-EU-47 hälsokompetensundersökning.
Enkäten består av 47 frågor.
Varje objekt bedöms med ett av följande alternativ: Mycket svårt (1), svårt (2), lätt (3), mycket lätt (4) och jag vet inte.
En hög totalpoäng indikerar god hälsokompetens.
En totalpoäng på 0-25 poäng indikerar otillräcklig hälsokunskap, >25-33: problematisk - begränsad hälsokompetens, >33-42: tillräcklig hälsokunnighet, >42-50: utmärkt hälsokunnighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Andra dagen
|
Andra dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Andra dagen
|
Andra dagen
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Andra dagen
|
Andra dagen
|
|
Kognitiv hälsa
Tidsram: Andra dagen
|
Andra dagen
|
|
Hälsoläskunnighet
Tidsram: Andra dagen
|
Andra dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-01-2023-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .