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運動能力と体力は、脂質異常症における生活の質、身体活動、認知的健康、ヘルスリテラシーと関連していますか

2025年1月9日 更新者:Furkan Özdemir、Çankırı Karatekin University

脂質異常症と診断された人の運動能力、体力、生活の質、身体活動レベル、認知状態、ヘルスリテラシーとの関係の調査

脂質異常症患者の運動能力や体力と、生活の質、認知状態、ヘルスリテラシーとの関係を説明する文献は不十分である。 この研究の目的は、脂質異常症患者の運動能力と体力、生活の質、ヘルスリテラシーとの関係について、科学文献により多くの情報を提供することです。

調査の概要

詳細な説明

脂質プロファイル障害(特に高い総血中コレステロール値)は、世界中で重大な公衆衛生上の問題と考えられており、約 3 人に 1 人が脂質異常症を引き起こす可能性のある危険因子にさらされていると報告されています。 世界中で実施された有病率調査では、脂質プロファイル障害は 6.9% ~ 43.6% の間で変化することが示されています。 今日、虚血性心疾患および中枢神経系疾患は、世界中の成人の死亡率および罹患率の最も重要な原因であると報告されています。 脂質プロファイル障害は、特に虚血性心疾患を引き起こす主要な危険因子であることが認められています。 脂質プロファイル異常はさまざまな遺伝的要因や環境的要因によって引き起こされるため、その発生率は地域、生活習慣、個人要因によって異なります。 個々の要因とは別に、食事中の脂質重量や、脂質代謝、身体活動レベル、不活動のバランスをとる他の栄養素の欠如、他の既存の併発疾患や医学的治療により、個人の脂質代謝が変化し、脂質プロファイルの悪化につながる可能性があります。 特に、生活習慣は脂質代謝に影響を与える最も簡単に修正できる要因です。 遺伝的要因の影響を評価するために行われた研究では、血中脂質レベル(特に総血漿コレステロール)は一般に白人で高く、血漿高密度リポタンパク質(HDL)レベルは東東南アジア社会で低く、血漿脂質レベルは低いことが示されています。一般にヒスパニック系社会では密度が低くなります。 これらの研究はまた、同じ地域に住む他の民族と比較した場合、単独で調査した民族で脂質プロファイルの違いが見られること、したがって脂質異常症には遺伝的起源があることも示しています。 脂質プロファイル障害を治療する場合は、多面的なアプローチに従うことが推奨されます。 一般に、これらのアプローチには、食事カウンセリングと運動療法を含めることが推奨されます。 運動療法は、特に肥満、高血圧、高血糖、脂質異常症に伴うメタボリックシンドロームの症状の管理と治療において、非常に重要な治療選択肢と考えられています。 身体活動は、骨格筋の収縮を引き起こし、エネルギー消費を増加させる体の動きとして定義されます。 エクササイズは、特定の目的のために構造化されたプログラム内で特定の筋肉群を鍛えることに焦点を当てた特殊なタイプの身体活動です。 身体活動と運動は健康に有益であり、心理的機能、生活の質、罹患率、心肺機能の向上にプラスの効果をもたらします。 身体活動や運動は自尊心と社会参加を高め、うつ病やその他の関連する精神症状を軽減します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脂質異常症の患者

説明

包含基準:

  • 脂質異常症の診断を受けて経過観察中、
  • 18歳から65歳までの間であること、
  • 研究に積極的に参加すること。

除外基準:

  • 機能的能力に影響を与える可能性のある整形外科、神経疾患、心臓疾患、肺疾患、またはリウマチ疾患を患っている、
  • 協力に影響を与える可能性のある精神障害を抱えている、
  • 研究への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ
脂質異常症患者の運動能力や体力と生活の質、認知状態、ヘルスリテラシーとの関係を調べる。
  • 1 分間の座り立ちテスト: 参加者は、一時停止せずに 1 分間座って立ち上がるように求められ、その繰り返し数が記録されます。
  • 時間制限付きアップアンドゴー テスト: 参加者は立ち上がって 3 メートルの距離を歩き、戻って再び座る必要があります。 このトラック中に費やした時間が記録されます。
  • 末梢筋力の評価: 参加者は、運動中に最大等尺性の力を発揮して抵抗に抵抗することが求められ、その最大の力がダイナモメーターで評価されます。 大腿四頭筋、肩外転筋、手の握力が評価に使用されます。
  • 柔軟性の評価: 参加者は座った状態でつま先に手を伸ばすように求められます。 この間、参​​加者の指先と足の指の間の距離が測定されます。
参加者の生活の質は、トルコ版の短い形式の生活の質アンケート (SF-36) で評価されます。 このアンケートは、さまざまな観点から生活の質を調査する 36 の質問で構成されています。 身体機能、身体的役割の困難さ、痛み、一般的な健康状態、活力(エネルギー)、社会的機能、感情的役割の困難さ、精神的健康のサブカテゴリにおける生活の質を検査します。 各カテゴリのスコアは 0 ~ 100 の間で変化し、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
参加者の身体活動レベルは、トルコ版の国際身体活動スケール - 短縮形 (IPAQ-SF) を使用して評価されます。 IPAQ-SF は、座っている時間、歩行時間、中程度および激しい身体活動に基づいて、過去 7 日間の参加者の身体活動を評価します。
参加者の認知的健康状態は、トルコ版のミニ精神状態検査 (MMSE) を使用して評価されます。 テストは 0 ~ 30 の間で採点されます。 25 以上のスコアは正常とみなされます。 合計スコアが 10 未満の場合は、重度の機能障害を示します。 10 ~ 19 のスコアは中等度の認知症を示します。 19 ~ 24 のスコアは、初期の認知症を示します。
参加者のヘルス リテラシーは、HLS-EU-47 ヘルス リテラシー調査のトルコ版を使用して評価されます。 アンケートは 47 の質問で構成されています。 各項目は次の選択肢のいずれかで評価されます: 非常に難しい (1)、難しい (2)、簡単な (3)、非常に簡単な (4)、そしてわかりません。 合計スコアが高いことは、ヘルスリテラシーが良好であることを示します。 合計スコア 0 ~ 25 ポイントはヘルス リテラシーが不十分であることを示し、25 ~ 33 を超える: 問題がありヘルス リテラシーが限られている、33 ~ 42 を超える: 十分なヘルス リテラシー、42 ~ 50 を超える: 優れたヘルス リテラシーを示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動能力
時間枠:初日
初日
体力づくり
時間枠:2日目
2日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動
時間枠:2日目
2日目
生活の質の評価
時間枠:2日目
2日目
認知の健康
時間枠:2日目
2日目
ヘルスリテラシー
時間枠:2日目
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月20日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月17日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動能力の評価の臨床試験

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