- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06563154
Er træningskapacitet og fysisk kondition relateret til livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv sundhed og sundhedskompetence i dyslipidæmi
9. januar 2025 opdateret af: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Undersøgelse af sammenhængen mellem træningskapacitet, fysisk kondition, livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, kognitiv status og helbredskompetence hos personer diagnosticeret med dyslipidæmi
Der er utilstrækkelig litteratur, der forklarer sammenhængen mellem træningskapacitet og fysisk form hos dyslipidæmipatienter og livskvalitet, kognitiv status og sundhedskompetence.
Vores mål med denne undersøgelse er at give mere information til den videnskabelige litteratur om sammenhængen mellem træningskapacitet og fysisk kondition og livskvalitet og sundhedskompetence hos dyslipidæmipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lipidprofilforstyrrelser (især høje totale kolesterolniveauer i blodet) betragtes som et betydeligt folkesundhedsproblem på verdensplan, og det rapporteres, at cirka hver tredje person er udsat for risikofaktorer, der kan føre til dyslipidæmi.
Prævalensundersøgelser udført på verdensplan viser, at lipidprofilforstyrrelser varierer mellem 6,9 % og 43,6 %.
I dag rapporteres iskæmiske hjerte- og centralnervesystemssygdomme at være de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed i den voksne befolkning globalt.
Det er accepteret, at lipidprofilforstyrrelser er de førende risikofaktorer, der især forårsager iskæmiske hjertesygdomme.
Da lipidprofilforstyrrelser er forårsaget af mange forskellige genetiske og miljømæssige faktorer, varierer deres forekomst i henhold til regioner, livsstilsvaner og individuelle faktorer.
Bortset fra individuelle faktorer, lipidvægt i kosten og mangel på andre næringsstoffer, der balancerer lipidmetabolisme, fysisk aktivitetsniveau og inaktivitet, ændrer andre eksisterende komorbide sygdomme og medicinske behandlinger lipidmetabolismen hos individer og kan føre til forringelse af lipidprofilen.
Især livsstilsvaner er de lettest modificerbare faktorer, der påvirker lipidmetabolismen.
Undersøgelser udført for at evaluere effekten af genetiske faktorer har vist, at blodlipidniveauer generelt er højere hos kaukasiere (især totalt plasmakolesterol), at plasmahøjdensitetslipoproteinniveauer (HDL) er lavere i øst-sydøstasiatiske samfund, og at plasmalipid tætheden er generelt lavere i latinamerikanske samfund.
Disse undersøgelser har også indikeret, at disse forskelle i lipidprofiler ses i den etniske gruppe, der er undersøgt isoleret, sammenlignet med andre etniske grupper, der bor i samme region, og derfor har dyslipidæmi også en genetisk oprindelse.
Det anbefales at følge mangefacetterede tilgange ved behandling af lipidprofilforstyrrelser.
Det anbefales generelt at inkludere kostvejledning og træningsterapi i disse tilgange.
Træningsterapi betragtes som en meget vigtig behandlingsmulighed, især til kontrol og behandling af fedme, hypertension, hyperglykæmi og metaboliske syndromsymptomer, der kan ledsage dyslipidæmi.
Fysisk aktivitet defineres som kropsbevægelser, der skaber sammentrækning af skeletmuskler og øger energiforbruget.
Træning er en specialiseret form for fysisk aktivitet, der fokuserer på at arbejde med specifikke muskelgrupper inden for et struktureret program til et specifikt formål.
Fysisk aktivitet og træning er gavnligt for helbredet og har en positiv effekt på psykologisk funktion, livskvalitet, sygelighed og kardiorespiratorisk kondition.
Fysisk aktivitet og motion øger også selvværd og social deltagelse, samtidig med at depression og andre relaterede psykiske symptomer reduceres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med dyslipidæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliver fulgt op med en diagnose af dyslipidæmi,
- er i alderen 18-65,
- At være villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ortopædisk, neurologisk, hjerte-, lunge- eller reumatologisk sygdom, der kan påvirke funktionsevnen,
- At have en psykiatrisk lidelse, der kan påvirke samarbejdet,
- Nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
|
At undersøge sammenhængen mellem træningskapacitet og fysisk form hos dyslipidæmipatienter og livskvalitet, kognitiv status og sundhedskompetence.
Deltagernes livskvalitet vil blive vurderet med den tyrkiske version af Short Form Quality of Life Questionnaire (SF-36).
Spørgeskemaet består af 36 spørgsmål, der undersøger livskvalitet fra forskellige perspektiver.
Den undersøger livskvalitet i underkategorierne fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, generel sundhed, vitalitet (energi), social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental sundhed.
Scoren for hver kategori varierer mellem 0-100, hvor en høj score indikerer en god livskvalitet.
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet med den tyrkiske version af International Physical Activity Scale - Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ-SF evaluerer deltagernes fysiske aktiviteter i de sidste 7 dage baseret på siddetid, gangtid, moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
Deltagernes kognitive helbred vil blive vurderet med den tyrkiske version af Mini Mental State Examine (MMSE).
Testen scores mellem 0-30.
Score på 25 og derover betragtes som normale.
En samlet score på mindre end 10 indikerer alvorlig svækkelse.
Score mellem 10-19 indikerer moderat demens.
Score mellem 19-24 indikerer tidlig demens.
Deltageres sundhedskompetencer vil blive vurderet med den tyrkiske version af HLS-EU-47 sundhedskompetenceundersøgelsen.
Undersøgelsen består af 47 spørgsmål.
Hvert emne vurderes med en af følgende muligheder: Meget svært (1), svært (2), let (3), meget let (4) og jeg ved det ikke.
En høj samlet score indikerer god sundhedskompetence.
En samlet score på 0-25 point indikerer utilstrækkelig sundhedskompetence, >25-33: problematisk - begrænset sundhedskompetence, >33-42: tilstrækkelig sundhedskompetence, >42-50: fremragende sundhedskompetence.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
|
Første dag
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Anden Dag
|
Anden Dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Anden Dag
|
Anden Dag
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Anden Dag
|
Anden Dag
|
|
Kognitiv sundhed
Tidsramme: Anden Dag
|
Anden Dag
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Anden Dag
|
Anden Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-01-2023-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af træningskapacitet
-
University of BeykentAfsluttet
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan
-
Region SkaneTrukket tilbage
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater