- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06563154
Связаны ли способность к физической нагрузке и физическая подготовка с качеством жизни, физической активностью, когнитивным здоровьем и медицинской грамотностью при дислипидемии?
9 января 2025 г. обновлено: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Исследование взаимосвязи между физической работоспособностью, физической подготовленностью, качеством жизни, уровнем физической активности, когнитивным статусом и санитарной грамотностью у лиц с диагнозом дислипидемия
Литературы, объясняющей взаимосвязь между способностью к физической нагрузке и физической подготовленностью пациентов с дислипидемией, а также качеством жизни, когнитивным статусом и медицинской грамотностью, недостаточно.
Наша цель в этом исследовании — предоставить научную литературу больше информации о взаимосвязи между способностью к физической нагрузке и физической подготовленностью, а также качеством жизни и медицинской грамотностью у пациентов с дислипидемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нарушения липидного профиля (особенно высокий уровень общего холестерина в крови) считаются серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, и сообщается, что примерно каждый третий человек подвергается воздействию факторов риска, которые могут привести к дислипидемии.
Исследования распространенности, проведенные во всем мире, показывают, что нарушения липидного профиля варьируются от 6,9% до 43,6%.
Сегодня ишемические заболевания сердца и центральной нервной системы считаются наиболее важными причинами смертности и заболеваемости взрослого населения во всем мире.
Принято считать, что нарушения липидного профиля являются ведущим фактором риска, вызывающим, в частности, ишемическую болезнь сердца.
Поскольку нарушения липидного профиля вызываются множеством различных генетических факторов и факторов окружающей среды, их частота варьируется в зависимости от региона, образа жизни и индивидуальных факторов.
Помимо индивидуальных факторов, веса липидов в рационе и недостатка других питательных веществ, которые уравновешивают липидный обмен, уровень физической активности и малоподвижности, другие существующие сопутствующие заболевания и медикаментозное лечение изменяют липидный обмен у людей и могут привести к ухудшению липидного профиля.
В частности, привычки образа жизни являются наиболее легко модифицируемыми факторами, влияющими на метаболизм липидов.
Исследования, проведенные для оценки влияния генетических факторов, показали, что уровни липидов в крови обычно выше у европеоидов (особенно общего холестерина в плазме), что уровни липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме ниже в обществах Восточной и Юго-Восточной Азии и что уровень липидов в плазме плотность населения в латиноамериканских обществах обычно ниже.
Эти исследования также показали, что эти различия в липидных профилях наблюдаются у изолированной этнической группы по сравнению с другими этническими группами, проживающими в том же регионе, и, следовательно, дислипидемия также имеет генетическое происхождение.
При лечении нарушений липидного профиля рекомендуется использовать комплексный подход.
Обычно в эти подходы рекомендуется включать диетическое консультирование и лечебную физкультуру.
Лечебная физкультура считается очень важным вариантом лечения, особенно для контроля и лечения ожирения, гипертонии, гипергликемии и симптомов метаболического синдрома, которые могут сопровождать дислипидемию.
Физическая активность определяется как движения тела, которые вызывают сокращение скелетных мышц и увеличивают расход энергии.
Упражнения — это специализированный вид физической активности, направленный на проработку определенных групп мышц в рамках структурированной программы для определенной цели.
Физическая активность и физические упражнения полезны для здоровья и оказывают положительное влияние на психологические функции, качество жизни, заболеваемость и кардиореспираторную работоспособность.
Физическая активность и физические упражнения также повышают самооценку и участие в общественной жизни, одновременно уменьшая депрессию и другие связанные с ней психические симптомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дислипидемией
Описание
Критерии включения:
- В дальнейшем был поставлен диагноз дислипидемия.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Желание принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие ортопедического, неврологического, сердечного, легочного или ревматологического заболевания, которое может повлиять на функциональные возможности,
- Наличие психического расстройства, которое может повлиять на сотрудничество,
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
|
Изучить взаимосвязь между способностью к физической нагрузке и физической подготовленностью пациентов с дислипидемией и качеством жизни, когнитивным статусом и медицинской грамотностью.
Качество жизни участников будет оцениваться с помощью турецкой версии краткого опросника качества жизни (SF-36).
Анкета состоит из 36 вопросов, которые рассматривают качество жизни с разных точек зрения.
В нем рассматривается качество жизни по подкатегориям физических функций, трудностей физической роли, боли, общего состояния здоровья, жизненной силы (энергии), социальных функций, трудностей эмоциональной роли и психического здоровья.
Оценка по каждой категории варьируется от 0 до 100, причем высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
Уровень физической активности участников будет оцениваться с помощью турецкой версии Международной шкалы физической активности – краткая форма (IPAQ-SF).
IPAQ-SF оценивает физическую активность участников за последние 7 дней на основе времени сидения, времени ходьбы, умеренных и энергичных физических нагрузок.
Когнитивное здоровье участников будет оцениваться с помощью турецкой версии мини-теста на психическое состояние (MMSE).
Тест оценивается от 0 до 30.
Нормальным считается показатель 25 и выше.
Сумма баллов менее 10 указывает на тяжелое нарушение.
Оценка от 10 до 19 указывает на умеренную деменцию.
Оценка от 19 до 24 указывает на раннюю деменцию.
Медицинская грамотность участников будет оцениваться с помощью турецкой версии исследования медицинской грамотности HLS-EU-47.
Опрос состоит из 47 вопросов.
Каждый пункт оценивается по одному из следующих вариантов: Очень сложно (1), сложно (2), легко (3), очень легко (4) и не знаю.
Высокий общий балл указывает на хорошую медицинскую грамотность.
Общая оценка 0–25 баллов указывает на недостаточную медицинскую грамотность, >25–33: проблематичная – ограниченная медицинская грамотность, >33–42: достаточная медицинская грамотность, >42–50: отличная медицинская грамотность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая способность
Временное ограничение: Первый день
|
Первый день
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: Второй день
|
Второй день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Второй день
|
Второй день
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Второй день
|
Второй день
|
|
Когнитивное здоровье
Временное ограничение: Второй день
|
Второй день
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Второй день
|
Второй день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-01-2023-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .