- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06563154
¿Están relacionadas la capacidad de ejercicio y la aptitud física con la calidad de vida, la actividad física, la salud cognitiva y la alfabetización sanitaria en la dislipidemia?
9 de enero de 2025 actualizado por: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Investigación de la relación entre la capacidad de ejercicio, la aptitud física, la calidad de vida, el nivel de actividad física, el estado cognitivo y los conocimientos sanitarios en personas diagnosticadas con dislipidemia
No hay suficiente literatura que explique la relación entre la capacidad de ejercicio y la aptitud física de los pacientes con dislipidemia y la calidad de vida, el estado cognitivo y los conocimientos sobre salud.
Nuestro objetivo con este estudio es proporcionar más información a la literatura científica sobre la relación entre la capacidad de ejercicio y la aptitud física y la calidad de vida y la alfabetización sanitaria en pacientes con dislipidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del perfil lipídico (especialmente los niveles elevados de colesterol total en sangre) se consideran un importante problema de salud pública en todo el mundo y se informa que aproximadamente una de cada tres personas está expuesta a factores de riesgo que pueden provocar dislipidemia.
Los estudios de prevalencia realizados a nivel mundial muestran que los trastornos del perfil lipídico varían entre el 6,9% y el 43,6%.
Hoy en día, se informa que las enfermedades isquémicas del corazón y del sistema nervioso central son las causas más importantes de mortalidad y morbilidad en la población adulta a nivel mundial.
Se acepta que los trastornos del perfil lipídico son los principales factores de riesgo que causan, en particular, las cardiopatías isquémicas.
Dado que los trastornos del perfil lipídico son causados por muchos factores genéticos y ambientales diferentes, su incidencia varía según las regiones, los hábitos de vida y los factores individuales.
Además de los factores individuales, el peso de los lípidos en la dieta y la falta de otros nutrientes que equilibren el metabolismo de los lípidos, el nivel de actividad física y la inactividad, otras enfermedades comórbidas y tratamientos médicos existentes modifican el metabolismo de los lípidos en los individuos y pueden provocar un deterioro del perfil lipídico.
En particular, los hábitos de vida son los factores más fácilmente modificables que afectan el metabolismo de los lípidos.
Los estudios realizados para evaluar el efecto de los factores genéticos han demostrado que los niveles de lípidos en sangre son generalmente más altos en los caucásicos (especialmente el colesterol plasmático total), que los niveles de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en plasma son más bajos en las sociedades del este y sudeste asiático, y que los niveles de lípidos en plasma son más bajos en las sociedades del este y sudeste asiático. La densidad es generalmente menor en las sociedades hispanas.
Estos estudios también han indicado que estas diferencias en los perfiles lipídicos se observan en el grupo étnico examinado de forma aislada en comparación con otros grupos étnicos que viven en la misma región y, por lo tanto, que la dislipidemia también tiene un origen genético.
Se recomienda seguir enfoques multifacéticos al tratar los trastornos del perfil lipídico.
En general, se recomienda incluir en estos enfoques asesoramiento dietético y terapia con ejercicios.
La terapia con ejercicios se considera una opción de tratamiento muy importante, especialmente para controlar y tratar los síntomas de la obesidad, la hipertensión, la hiperglucemia y el síndrome metabólico que pueden acompañar a la dislipidemia.
La actividad física se define como movimientos corporales que crean contracción del músculo esquelético y aumentan el gasto de energía.
El ejercicio es un tipo especializado de actividad física que se centra en trabajar grupos de músculos específicos dentro de un programa estructurado para un propósito específico.
La actividad física y el ejercicio son beneficiosos para la salud y tienen un efecto positivo sobre la función psicológica, la calidad de vida, la morbilidad y la aptitud cardiorrespiratoria.
La actividad física y el ejercicio también aumentan la autoestima y la participación social, al tiempo que reducen la depresión y otros síntomas mentales relacionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dislipidemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo seguido con un diagnóstico de dislipidemia,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad ortopédica, neurológica, cardíaca, pulmonar o reumatológica que pueda afectar la capacidad funcional,
- Tener un trastorno psiquiátrico que pueda afectar la cooperación,
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
|
Examinar la relación entre la capacidad de ejercicio y la aptitud física de los pacientes con dislipidemia y la calidad de vida, el estado cognitivo y la alfabetización sanitaria.
La calidad de vida de los participantes se evaluará con la versión turca del Cuestionario abreviado de calidad de vida (SF-36).
El cuestionario consta de 36 preguntas que examinan la calidad de vida desde diferentes perspectivas.
Examina la calidad de vida en las subcategorías de función física, dificultad del rol físico, dolor, salud general, vitalidad (energía), función social, dificultad del rol emocional y salud mental.
La puntuación para cada categoría varía entre 0 y 100, y una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
El nivel de actividad física de los participantes se evaluará con la versión turca de la Escala Internacional de Actividad Física - Forma abreviada (IPAQ-SF).
El IPAQ-SF evalúa las actividades físicas de los participantes en los últimos 7 días en función del tiempo sentado, tiempo caminando, actividades físicas moderadas y vigorosas.
La salud cognitiva de los participantes se evaluará con la versión turca del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
La prueba se califica entre 0 y 30.
Las puntuaciones de 25 o más se consideran normales.
Una puntuación total inferior a 10 indica deterioro grave.
Las puntuaciones entre 10 y 19 indican demencia moderada.
Las puntuaciones entre 19 y 24 indican demencia temprana.
La alfabetización sanitaria de los participantes se evaluará con la versión turca de la encuesta de alfabetización sanitaria HLS-EU-47.
La encuesta consta de 47 preguntas.
Cada ítem se evalúa con una de las siguientes opciones: Muy difícil (1), difícil (2), fácil (3), muy fácil (4) y No sé.
Una puntuación total alta indica una buena alfabetización sanitaria.
Una puntuación total de 0 a 25 puntos indica alfabetización sanitaria insuficiente, >25-33: problemático - alfabetización sanitaria limitada, >33-42: alfabetización sanitaria suficiente, >42-50: alfabetización sanitaria excelente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Primer dia
|
Primer dia
|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: Segundo día
|
Segundo día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Segundo día
|
Segundo día
|
|
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Segundo día
|
Segundo día
|
|
Salud cognitiva
Periodo de tiempo: Segundo día
|
Segundo día
|
|
Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Segundo día
|
Segundo día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-01-2023-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación de la capacidad de ejercicio
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Coloplast A/STerminadoCalidad de vida | Papel de la enfermera | Estoma de colostomía | Estoma Ileostomía | Fuga del sitio del estomaDinamarca
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Aún no reclutandoEsclerosis múltipleItalia
-
University Hospital, CaenDesconocido