- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06566040
Doba poskytování invalidního vozíku pro nemocniční pacienty
Korelace mezi dobou poskytování invalidního vozíku hospitalizovaným pacientům a délkou jejich pobytu a náklady na hospitalizaci
Přehled studie
Detailní popis
Proces poskytování invalidních vozíků v centrální zóně Nova Scotia Health zahrnuje objednávání, montáž a dodání invalidních vozíků, odkud je inventář uložen v Centru rehabilitace a artritidy v Novém Skotsku, do lůžkových jednotek na 10 místech. Při propuštění z nemocnice je invalidní vozík obvykle vrácen, vyčištěn a umístěn zpět do inventáře. Software WheelEase, který sleduje součásti tohoto procesu, byl vyvinut lokálně v roce 2001 a jeho vlastnictví přešlo na program zdravotních asistenčních technologií v Novém Skotsku. Software byl pravidelně vylepšován. Pro informaci o objemu nebo objednávkách, během 6měsíčního období od 1. dubna do 30. září 2021 bylo 257–277 objednávek měsíčně (~13/týden) a databáze WheelEase obsahuje více než 34 000 historických objednávek invalidních vozíků. Lidé, kteří potřebují invalidní vozíky po propuštění, si je musí pronajmout nebo zakoupit, což může trvat několik měsíců.
Během akademického roku 2022–2023 výzkumný tým invalidních vozíků navrhl a řídil pilotní studii skupiny čtyř studentů posledního ročníku průmyslového inženýrství. Cílem projektu Capstone bylo analyzovat proces poskytování invalidního vozíku společnosti Nova Scotia Health hospitalizovaným pacientům v centrální zóně a poskytnout doporučení, která by mohla zlepšit kvalitu poskytované péče a ušetřit náklady. Studenti používali různé metody ke sběru dat, včetně pravidelné kontroly nakládacích doků a doručovacích prostor, záznamových listů, sledovačů Global Positioning System, rozhovorů, kontextového dotazování a sledování techniků na invalidním vozíku, průzkumu mezi ergoterapeuty (kterých bylo 64 v Central Zone), simulace diskrétních událostí pro porovnání pravidel řazení pro pořadí, ve kterém technici staví invalidní vozíky, a přezkoumání stávající databáze WheelEase.
Mezi další zjištění z pilotní studie, během období 11 týdnů na konci ledna 2023, byla střední doba přípravy invalidního vozíku 119 invalidních vozíků 2,98 dne, s mediánem doby montáže invalidního vozíku a složky doby dodání invalidního vozíku 0,98 a 1,00 dne, v tomto pořadí. Byly zjištěny odchylky mezi místy a dnem v týdnu, kdy byla objednávka zadána. Průměrné 24hodinové náklady na nemocniční lůžko v centrální zóně byly 1 101 USD (rozmezí 557–1 313 USD).
Pro srovnání, v projektu zlepšování kvality na 750 hospitalizovaných pacientech s poraněním míchy ve velké americké nemocnici Taylor a kol. uvedli, že pacienti s poraněním v úrovni děložního hrdla měli nejvyšší průměrné čekací doby (8,28 dne) u elektrických invalidních vozíků a druhá nejvyšší byla u ručních invalidních vozíků s pevným rámem (6,29 dne). Jiné studie zjistily, že včasná mobilizace pacientů může vést ke snížení zdravotních komplikací, délky pobytu a nákladů.
Stručně řečeno, zkrácení doby přípravy invalidního vozíku by mohlo urychlit mobilizaci pacienta (s přínosy pro pacienta) a snížit dobu pobytu pacienta v nemocnici a náklady na hospitalizaci související s pacientem. V tuto chvíli však tyto potenciální výhody zůstávají spekulativní. Cílem tohoto projektu je otestovat hypotézy, že existují pozitivní korelace mezi dobou přípravy invalidního vozíku a délkou pobytu a náklady na hospitalizaci.
METODY
Velikost vzorku Ze 119 pacientů dostupných z pilotní studie vyšetřovatelé plánují studovat všechny, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.
Extrakce databáze Vyšetřovatelé použijí číslo lékařského záznamu a číslo objednávky WheelEase k propojení, extrakci a deanonymizaci údajů, které potřebujeme z databází STAR (nebo Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study a Finance Department do souboru Excel. Do společné datové sady budou zaznamenány následující datové prvky: Číslo lékařského záznamu, číslo objednávky WheelEase, datum narození, pohlaví, účtování diagnózy pro přijetí, místo propuštění, původ objednávky, datum a čas objednávky, typ invalidního vozíku objednávky, datum a čas montáže , Datum a čas doručení a náklady na nemocniční případ.
Statistické analýzy Z data narození a data objednávky vyšetřovatelé vypočítají věk (v letech), kdy byla objednávka zadána. Z termínů akcí Objednávka, Montáž a Dodávka určí vyšetřovatelé dny v týdnu odpovídající těmto datům. Ze tří událostí budou vypočítány tři období: Doba montáže invalidního vozíku (od objednání po smontování), Doba dodání invalidního vozíku (od montáže po dodání) a Doba dodání invalidního vozíku (od objednání po dodání). Všechny údaje budou uvedeny popisně. Tam, kde je to vhodné, bude posouzena normalita kvantitativních údajů jako vodítko pro použití parametrické vs neparametrické statistiky. K testování hypotéz použijí vyšetřovatelé Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační koeficienty. Sekundárně bude provedena vícerozměrná regrese s jak délkou pobytu, tak náklady na hospitalizaci jako závislými měřítky a věkem, pohlavím, diagnózou, dnem v týdnu, kdy byla objednávka zadána (kromě víkendů a svátků), místem a typem invalidního vozíku jako nezávislými měřítky. Hladina alfa bude definována jako 0,05. Bude použit statistický software SAS.
Ekonomická analýza Náklady na nemocniční případy zahrnují všechny přímé, nepřímé a celkové náklady v Nova Scotia Health (např. lůžko, laboratoř, zobrazování, jídlo, spojenecké zdraví, ale bez nákladů na lékaře, zásoby na operační sál a dnů kratších než 24 hodin), které jsou obvykle dostupné až do výše na konci předchozího fiskálního roku (31. března). Ačkoli literatura naznačuje, že by měly existovat pozitivní výsledky pacientů vyplývající z jakéhokoli zkrácení přípravného času pro invalidní vozíky, výzkumníci nebudou mít údaje o takových výsledcích. Proto bude ekonomická analýza provedena z pohledu přínosů pro společnost. V každém zdravotnickém systému s finančními omezeními musí být přínosy systému porovnány s jejich náklady.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být hospitalizován v nemocnici v centrální zóně během 11-týdenního studijního období na konci ledna 2023
- , mít objednávku WheelEase zadanou během 11-týdenního studijního období na konci ledna 2023
- mít zaznamenanou dobu dodání invalidního vozíku
- byli následně propuštěni z nemocnice v centrální zóně.
Kritéria vyloučení:
- pokud byla objednávka WheelEase zrušena před doručením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba dodání invalidního vozíku
Časové okno: Přes počáteční ukončení studia za 1 rok
|
Doba od zadání objednávky po doručení do nemocnice
|
Přes počáteční ukončení studia za 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Přes počáteční ukončení studia za 1 rok
|
Délka hospitalizace
|
Přes počáteční ukončení studia za 1 rok
|
|
Cena případu
Časové okno: Přes počáteční ukončení studia za 1 rok
|
Náklady na hospitalizaci
|
Přes počáteční ukončení studia za 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB1030610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .