- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06566040
Rullestoltilførselstid for sykehuspasienter
Sammenhenger mellom rullestoltildelingstid for sykehuspasienter og deres oppholdstid og kostnader ved sykehusinnleggelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rullestoltilførselsprosessen innenfor den sentrale sonen i Nova Scotia Health inkluderer bestilling, montering og levering av rullestoler fra hvor inventaret er lagret ved Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Center til døgnavdelinger på 10 steder. Ved utskrivning fra sykehus blir rullestolen vanligvis returnert, rengjort og satt tilbake i inventaret. WheelEase-programvaren som sporer komponenter i denne prosessen ble utviklet lokalt i 2001, og eierskapet av dette er overført til Nova Scotia Health Assistive Technology Program. Programvaren har med jevne mellomrom blitt forbedret. Som en indikasjon på volumet eller bestillingene, i løpet av 6-månedersperioden fra 1. april til 30. september 2021, var det 257-277 bestillinger per måned (~13/ukedag), og WheelEase-databasen inkluderer over 34 000 historiske rullestolbestillinger. Personer som trenger rullestoler etter utskrivning, må leie eller kjøpe dem, en prosess som kan ta flere måneder.
I løpet av studieåret 2022-2023 foreslo og ledet rullestolforskningsteamet en pilotstudie av en gruppe på fire sisteårsstudenter innen industriell ingeniørfag. Målet med Capstone-prosjektet var å analysere Nova Scotia Healths prosess for rullestollevering for innlagte pasienter i den sentrale sonen og gi anbefalinger som kan forbedre kvaliteten på omsorgen og spare kostnader. Studentene brukte en rekke metoder for å samle inn data, inkludert regelmessig sjekk av lastekaier og leveringsplasser, sporingsark, Global Positioning System-sporing, intervjuer, kontekstuelle undersøkelser og skyggelegging av rullestolteknikere, en undersøkelse blant ergoterapeuter (hvorav det var 64 i Central Zone), en diskret hendelsessimulering for å sammenligne sekvenseringsregler for rekkefølgen som teknikerne bygger rullestoler og en gjennomgang av den eksisterende WheelEase-databasen.
Blant andre funn fra pilotstudien, i løpet av en periode på 11 ukedager i slutten av januar 2023, var median rullestolledetid på 119 rullestoler 2,98 dager, med median komponentene for rullestolmontering og leveringstid for rullestol på henholdsvis 0,98 og 1,00 dager. Variasjoner mellom nettsteder og ukedag bestillingen ble plassert ble identifisert. Den gjennomsnittlige 24-timerskostnaden for en sykehusseng i den sentrale sonen var $ 1101 (område $ 557-1 313).
Til sammenligning, i et kvalitetsforbedringsprosjekt på 750 innlagte pasienter med ryggmargsskade på et stort amerikansk sykehus, sa Taylor et al. rapporterte at pasienter med skade på livmorhalsnivå hadde de høyeste gjennomsnittlige ventetidene (8,28 dager) for elektriske rullestoler og den nest høyeste var for manuelle rullestoler med stiv ramme (6,29 dager). Andre studier har funnet at tidlig mobilisering av pasienter kan føre til reduksjoner i medisinske komplikasjoner, liggetid og kostnader.
Oppsummert kan reduksjoner i rullestolens ledetid fremskynde pasientmobiliseringen (med fordeler for pasienten) og redusere pasientens sykehusoppholdslengde og de pasientrelaterte kostnadene ved sykehusinnleggelse. Men på dette tidspunktet er disse potensielle fordelene fortsatt spekulative. Målene for dette prosjektet er å teste hypotesene om at det er positive sammenhenger mellom rullestolens ledetid og både liggetid og kostnadene ved sykehusinnleggelse.
METODER
Prøvestørrelse Av de 119 pasientene som er tilgjengelige fra pilotstudien, planlegger etterforskerne å studere alle som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene.
Databaseutvinning Etterforskerne vil bruke journalnummeret og WheelEase-ordrenummeret for å koble, trekke ut og deanonymisere dataene vi trenger fra databasene STAR (eller Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study og Finance Department til en Excel-fil. Følgende dataelementer vil bli registrert i et felles datasett: Journalnummer, WheelEase-bestillingsnummer, Fødselsdato, Kjønn, Diagnoseregnskap for innleggelse, Utskrivelsesdestinasjon, Ordreopprinnelse, Ordre dato og klokkeslett, Ordre rullestoltype, Monteringsdato og -klokkeslett , Leveringsdato og -tidspunkt, og sykehussakskostnad.
Statistiske analyser Fra fødselsdato og bestillingsdato vil etterforskerne beregne alderen (i år) da bestillingen ble lagt inn. Fra datoene for bestillings-, monterings- og leveringsarrangementene vil etterforskerne bestemme ukedagene som tilsvarer disse datoene. Fra de tre arrangementene vil det bli beregnet tre perioder: Monteringstid for rullestol (fra bestilling til montert), Leveringstid for rullestol (fra montering til levering) og Ledetid for rullestol (fra bestilling til levering). Alle data vil bli rapportert beskrivende. Når det er hensiktsmessig, vil normaliteten til de kvantitative dataene bli vurdert for å veilede bruken av parametrisk vs ikke-parametrisk statistikk. For å teste hypotesene vil etterforskerne bruke Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter. Sekundært vil multivariat regresjon gjennomføres med både liggetid og kostnad ved sykehusinnleggelse som avhengige mål og alder, kjønn, diagnose, ukedag bestillingen ble lagt inn (unntatt helger og helligdager), sted og rullestoltype som uavhengige tiltak. Alfanivået vil bli definert som 0,05. SAS statistisk programvare vil bli brukt.
Økonomisk analyse Sykehuskostnaden inkluderer alle Nova Scotia Health direkte, indirekte og totale kostnader (f.eks. seng, laboratorium, bildediagnostikk, mat, alliert helse, men unntatt legekostnader, operasjonsromsmateriell og dager mindre enn 24 timer) som vanligvis er tilgjengelig inntil 24 timer slutten av forrige regnskapsår (31. mars). Selv om litteraturen antyder at det bør være positive pasientutfall som følge av eventuelle reduksjoner i rullestolens ledetid, vil etterforskerne ikke ha data om slike utfall. Derfor vil den økonomiske analysen bli utført fra perspektivet om fordelene for samfunnet. I ethvert helsevesen med økonomiske begrensninger, må alle systemfordeler veies opp mot kostnadene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å ha vært innlagt på et sykehusområde i Central Zone i løpet av studieperioden på 11 ukedager i slutten av januar 2023
- , å ha fått en WheelEase-bestilling plassert i løpet av studieperioden på 11 ukedager i slutten av januar 2023
- å ha registrert leveringstid for rullestol
- å ha blitt utskrevet fra et sykehusområde i Central Zone.
Ekskluderingskriterier:
- hvis WheelEase-bestillingen ble kansellert før levering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledetid for rullestol
Tidsramme: Gjennom innledende studiegjennomføring på 1 år
|
Tid fra bestilling til levering til sykehus
|
Gjennom innledende studiegjennomføring på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Gjennom innledende studiegjennomføring på 1 år
|
Varighet av sykehusinnleggelse
|
Gjennom innledende studiegjennomføring på 1 år
|
|
Sakskostnad
Tidsramme: Gjennom innledende studiegjennomføring på 1 år
|
Kostnader ved sykehusinnleggelse
|
Gjennom innledende studiegjennomføring på 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB1030610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .