- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06566040
Tempo di fornitura di sedie a rotelle per i pazienti ricoverati in ospedale
Correlazioni tra il tempo di fornitura della sedia a rotelle per i pazienti ricoverati in ospedale, la loro durata di degenza e i costi di ospedalizzazione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il processo di fornitura di sedie a rotelle all'interno della Zona centrale di Nova Scotia Health comprende l'ordinazione, l'assemblaggio e la consegna delle sedie a rotelle da dove è conservato l'inventario presso il Centro di riabilitazione e artrite della Nova Scotia alle unità di degenza in 10 siti. Alla dimissione dall'ospedale, la sedia a rotelle viene generalmente restituita, pulita e rimessa nell'inventario. Il software WheelEase che tiene traccia dei componenti di questo processo è stato sviluppato localmente nel 2001, la cui proprietà è stata trasferita al Programma di tecnologia assistiva sanitaria della Nuova Scozia. Il software è stato periodicamente perfezionato. A titolo indicativo del volume degli ordini, durante il periodo di 6 mesi dal 1 aprile al 30 settembre 2021, ci sono stati 257-277 ordini al mese (~ 13/giorno feriale) e il database WheelEase include oltre 34.000 ordini storici di sedie a rotelle. Le persone che necessitano di sedie a rotelle dopo la dimissione devono noleggiarle o acquistarle, un processo che può richiedere diversi mesi.
Durante l'anno accademico 2022-2023, il team di ricerca sulle sedie a rotelle ha proposto e diretto uno studio pilota da parte di un gruppo di quattro studenti dell'ultimo anno di ingegneria industriale. L'obiettivo del progetto Capstone era analizzare il processo di fornitura di sedie a rotelle di Nova Scotia Health per i pazienti ricoverati nella zona centrale e fornire raccomandazioni che potrebbero migliorare la qualità dell'assistenza fornita e risparmiare sui costi. Gli studenti hanno utilizzato una varietà di metodi per raccogliere dati, tra cui il controllo regolare delle banchine di carico e degli spazi di consegna, i fogli di rilevamento, i rilevatori del sistema di posizionamento globale, le interviste, le indagini contestuali e l'affiancamento dei tecnici su sedia a rotelle, un sondaggio tra i terapisti occupazionali (di cui erano 64 nel Central Zone), una simulazione di eventi discreti per confrontare le regole di sequenziamento per l'ordine in cui i tecnici costruiscono le sedie a rotelle e una revisione del database WheelEase esistente.
Tra gli altri risultati dello studio pilota, durante un periodo di 11 giorni lavorativi alla fine di gennaio 2023, il tempo medio di consegna delle sedie a rotelle di 119 sedie a rotelle è stato di 2,98 giorni, con tempi medi di assemblaggio delle sedie a rotelle e tempi di consegna delle sedie a rotelle rispettivamente di 0,98 e 1,00 giorni. Sono state identificate le variazioni tra i siti e il giorno della settimana in cui è stato effettuato l'ordine. Il costo medio di un letto ospedaliero nelle 24 ore nella zona centrale è stato di 1.101 dollari (range 557-1.313 dollari).
In confronto, in un progetto di miglioramento della qualità su 750 pazienti ricoverati con lesioni del midollo spinale in un grande ospedale americano, Taylor et al. hanno riferito che i pazienti con lesioni a livello cervicale avevano i tempi di attesa medi più alti (8,28 giorni) per le sedie a rotelle elettroniche e il secondo più alto era per le sedie a rotelle manuali a telaio rigido (6,29 giorni). Altri studi hanno scoperto che la mobilizzazione precoce dei pazienti può portare a una riduzione delle complicanze mediche, della durata del ricovero e dei costi.
In sintesi, la riduzione del tempo di attesa per la sedia a rotelle potrebbe accelerare la mobilizzazione del paziente (con benefici per il paziente) e ridurre la durata della degenza ospedaliera del paziente e il costo di ospedalizzazione correlato al paziente. Tuttavia, al momento, questi potenziali benefici rimangono speculativi. Gli obiettivi di questo progetto sono testare le ipotesi secondo cui esistono correlazioni positive tra il tempo di consegna della sedia a rotelle e sia la durata del soggiorno che il costo del ricovero.
METODI
Dimensione del campione Dei 119 pazienti disponibili dallo studio pilota, i ricercatori intendono studiare tutti coloro che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
Estrazione del database Gli investigatori utilizzeranno il numero della cartella clinica e il numero dell'ordine WheelEase per collegare, estrarre e deanonimizzare i dati di cui abbiamo bisogno dai database STAR (o Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study e Finance Department in un file Excel. I seguenti dati verranno registrati in un dataset comune: Numero di cartella clinica, Numero di ordine WheelEase, Data di nascita, Sesso, Diagnosi contabile per il ricovero, Destinazione di dimissione, Origine dell'ordine, Data e ora dell'ordine, Tipo di sedia a rotelle dell'ordine, Data e ora del montaggio , Data e ora di consegna e Costo del caso ospedaliero.
Analisi statistiche Dalla data di nascita e dalla data dell'ordine, gli investigatori calcoleranno l'età (in anni) in cui è stato effettuato l'ordine. Dalle date degli eventi Ordine, Assemblaggio e Consegna, gli investigatori determineranno i giorni della settimana corrispondenti a tali date. Dai tre eventi, verranno calcolati tre periodi: tempo di assemblaggio della sedia a rotelle (da quando ordinato a assemblato), tempo di consegna della sedia a rotelle (da quando assemblato a consegnato) e tempo di consegna della sedia a rotelle (da quando ordinato a consegnato). Tutti i dati verranno riportati in maniera descrittiva. Ove opportuno, verrà valutata la normalità dei dati quantitativi per guidare l'uso di statistiche parametriche e non parametriche. Per verificare le ipotesi, i ricercatori utilizzeranno i coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman. Successivamente, verrà effettuata una regressione multivariata considerando la durata del soggiorno e il costo dell'ospedalizzazione come misure dipendenti ed età, sesso, diagnosi, giorno della settimana in cui è stato effettuato l'ordine (esclusi fine settimana e giorni festivi), sito e tipo di sedia a rotelle come misure indipendenti. Il livello alfa sarà definito come 0,05. Verrà utilizzato il software statistico SAS.
Analisi economica Il costo del caso ospedaliero include tutti i costi diretti, indiretti e totali di Nova Scotia Health (ad esempio, letto, laboratorio, imaging, cibo, assistenza sanitaria, ma esclusi i costi medici, forniture per sala operatoria e giorni inferiori a 24 ore) generalmente disponibili fino a fine dell’anno fiscale precedente (31 marzo). Sebbene la letteratura suggerisca che dovrebbero esserci esiti positivi per i pazienti derivanti da eventuali riduzioni del tempo di attesa della sedia a rotelle, i ricercatori non disporranno di dati su tali esiti. Pertanto, l’analisi economica sarà condotta dal punto di vista dei benefici per la società. In qualsiasi sistema sanitario con vincoli finanziari, i benefici del sistema devono essere valutati rispetto ai relativi costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere stato ricoverato in un ospedale della Zona Centrale durante il periodo di studio di 11 giorni feriali alla fine di gennaio 2023
- , di aver ricevuto un ordine WheelEase durante il periodo di studio di 11 giorni feriali alla fine di gennaio 2023
- di aver registrato l'orario di consegna della sedia a rotelle
- di essere stato successivamente dimesso da un ospedale della Zona Centrale.
Criteri di esclusione:
- se l'ordine WheelEase è stato annullato prima della consegna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di consegna della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio iniziale in 1 anno
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Tempo dall'effettuazione dell'ordine alla consegna presso la sede dell'ospedale
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Attraverso il completamento dello studio iniziale in 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio iniziale in 1 anno
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Durata del ricovero ospedaliero
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Attraverso il completamento dello studio iniziale in 1 anno
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Costo del caso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio iniziale in 1 anno
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Costo del ricovero ospedaliero
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Attraverso il completamento dello studio iniziale in 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB1030610
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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