- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566040
Pyörätuolin käyttöaika sairaalapotilaille
Sairaalapotilaiden pyörätuolin käyttöajan ja heidän oleskelunsa pituuden sekä sairaalahoitokustannusten väliset korrelaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyörätuolien hankintaprosessi Nova Scotia Healthin keskusvyöhykkeellä sisältää pyörätuolien tilaamisen, kokoamisen ja toimituksen, josta varasto säilytetään Nova Scotian kuntoutus- ja niveltulehduskeskuksessa 10 toimipisteen sairaalaosastoille. Sairaalasta poistuttaessa pyörätuoli yleensä palautetaan, puhdistetaan ja laitetaan takaisin varastoon. Tämän prosessin komponentteja jäljittävä WheelEase-ohjelmisto kehitettiin paikallisesti vuonna 2001, ja sen omistus on siirtynyt Nova Scotia Health Assistive Technology -ohjelmalle. Ohjelmistoa on päivitetty aika ajoin. Tilausten määrästä tai tilauksista kertoo, että 6 kuukauden aikana 1.4.-30.9.2021 tilauksia oli 257-277 kuukaudessa (~13/arkipäivä) ja WheelEase-tietokanta sisältää yli 34 000 historiallista pyörätuolitilausta. Ihmisten, jotka tarvitsevat pyörätuoleja kotiutuksen jälkeen, on vuokrattava tai ostettava ne, mikä voi kestää useita kuukausia.
Lukuvuonna 2022–2023 pyörätuolin tutkimusryhmä ehdotti ja johti pilottitutkimusta neljän viimeisen vuoden teollisuustekniikan opiskelijan ryhmälle. Capstone-projektin tavoitteena oli analysoida Nova Scotia Healthin pyörätuoliprosessia keskusvyöhykkeen sairaalahoidossa ja antaa suosituksia, jotka voisivat parantaa hoidon laatua ja säästää kustannuksia. Opiskelijat käyttivät erilaisia tiedonkeruumenetelmiä, mukaan lukien lastauslaiturien ja toimitustilojen säännöllinen tarkastaminen, seuranta-arkit, Global Positioning System -seurantalaitteet, haastattelut, kontekstuaalinen kysely ja pyörätuoliteknikkojen varjostus, toimintaterapeuttien kysely (joita oli 64 tutkimuksessa). Central Zone), erillinen tapahtumasimulaatio, jolla vertaillaan sekvensointisääntöjä siinä järjestyksessä, jossa teknikot rakentavat pyörätuoleja, ja olemassa olevan WheelEase-tietokannan katsaus.
Muiden pilottitutkimuksen havaintojen lisäksi tammikuun 2023 lopulla 11 arkipäivän aikana 119 pyörätuolin mediaani läpimenoaika oli 2,98 päivää ja pyörätuolin kokoamisajan mediaani ja pyörätuolin toimitusajan komponenttien mediaani 0,98 ja 1,00 päivää. Kohteiden ja tilauspäivän vaihtelut tunnistettiin. Keskivyöhykkeen sairaalasängyn keskimääräinen 24 tunnin hinta oli 1 101 dollaria (vaihteluväli 557–1 313 dollaria).
Vertailun vuoksi, laadunparannusprojektissa, joka koski 750:tä selkäydinvammaa sairastavaa potilasta suuressa amerikkalaisessa sairaalassa, Taylor et al. raportoivat, että kohdunkaulan tasolla vammautuneilla potilailla oli korkeimmat keskimääräiset odotusajat (8,28 päivää) sähkökäyttöisten pyörätuolien kohdalla ja toiseksi korkein manuaalisten jäykän rungon pyörätuolien (6,29 päivää). Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden varhainen mobilisointi voi johtaa lääketieteellisten komplikaatioiden, oleskelun pituuden ja kustannusten lyhenemiseen.
Yhteenvetona voidaan todeta, että pyörätuolin toimitusajan lyhentäminen voisi nopeuttaa potilaiden mobilisointia (mutta hyödyttää potilasta) ja vähentää potilaan sairaalahoidon kestoa ja potilaaseen liittyviä sairaalahoitokustannuksia. Tällä hetkellä nämä mahdolliset hyödyt ovat kuitenkin spekulatiivisia. Tämän projektin tavoitteena on testata hypoteeseja, joiden mukaan pyörätuolin toimitusajan ja oleskelun keston ja sairaalahoidon kustannusten välillä on positiivinen korrelaatio.
MENETELMÄT
Näytteen koko Pilottitutkimuksesta saatavilla olevista 119 potilaasta tutkijat suunnittelevat tutkivansa kaikkia, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Tietokannan purkaminen Tutkijat käyttävät lääketieteellisen tietueen numeroa ja WheelEase-tilausnumeroa linkittääkseen, poimiakseen ja deanonymisoidakseen tarvitsemamme tiedot STAR- (tai Discharge Abstract-), WheelEase-, Capstone Pilot Study- ja Finance Department -tietokannoista Excel-tiedostoon. Seuraavat tietoelementit tallennetaan yhteiseen tietojoukkoon: Terveystietueen numero, WheelEase-tilausnumero, syntymäaika, sukupuoli, sisäänpääsyn diagnoosin laskenta, lähtökohde, tilauksen alkuperä, tilauksen päivämäärä ja kellonaika, tilauksen pyörätuolin tyyppi, kokoonpanopäivämäärä ja -aika , Toimituspäivämäärä ja -aika sekä sairaalatapauksen hinta.
Tilastolliset analyysit Syntymäajasta ja tilauspäivästä lähtien tutkijat laskevat iän (vuosina), jolloin tilaus tehtiin. Tilaus-, kokoonpano- ja toimitustapahtumien päivämääristä lähtien tutkijat määrittävät näitä päivämääriä vastaavat viikonpäivät. Näistä kolmesta tapahtumasta lasketaan kolme jaksoa: pyörätuolin kokoonpanoaika (tilauksesta koottuun), pyörätuolin toimitusaika (kootuksesta toimitukseen) ja pyörätuolin toimitusaika (tilauksesta toimitukseen). Kaikki tiedot raportoidaan kuvailevasti. Tarvittaessa kvantitatiivisten tietojen normaalius arvioidaan parametristen ja ei-parametristen tilastojen käytön ohjaamiseksi. Hypoteesien testaamiseksi tutkijat käyttävät Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia. Toissijaisesti suoritetaan monimuuttujaregressio, jossa sekä oleskelun pituus että sairaalahoidon kustannukset ovat riippuvaisia mittareista ja ikä, sukupuoli, diagnoosi, tilauspäivä (pois lukien viikonloput ja juhlapyhät), paikka ja pyörätuolityyppi itsenäisinä mittareina. Alfa-tasoksi määritetään 0,05. Käytössä on SAS-tilastoohjelmisto.
Taloudellinen analyysi Sairaalatapausten kustannukset sisältävät kaikki Nova Scotia Healthin suorat, epäsuorat ja kokonaiskustannukset (esim. sänky, laboratorio, kuvantaminen, ruoka, siihen liittyvä terveys, mutta ei lääkärikuluja, leikkaussalitarvikkeita ja alle 24 tunnin päiviä), jotka ovat tyypillisesti saatavilla edellisen tilikauden lopussa (31. maaliskuuta). Vaikka kirjallisuus ehdottaa, että pyörätuolin läpimenoajan lyhentämisellä pitäisi olla positiivisia potilastuloksia, tutkijoilla ei ole tietoja tällaisista tuloksista. Siksi taloudellinen analyysi tehdään yhteiskunnan hyötyjen näkökulmasta. Kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä, joissa on taloudellisia rajoitteita, kaikki järjestelmän hyödyt on punnittava niiden kustannuksiin nähden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olla sairaalahoidossa keskusvyöhykkeen sairaalassa 11 arkipäivän tutkimusjakson aikana tammikuun 2023 lopussa
- , joka on saanut WheelEase-tilauksen 11 arkipäivän tutkimusjakson aikana tammikuun 2023 lopussa
- pyörätuolin toimitusaika on kirjattu
- on myöhemmin kotiutettu keskusvyöhykkeen sairaalasta.
Poissulkemiskriteerit:
- jos WheelEase-tilaus peruutettiin ennen toimitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörätuolin toimitusaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen opintojen suorittamisen kautta 1 vuodessa
|
Aika tilauksen tekemisestä sairaalaan toimitukseen
|
Ensimmäisen opintojen suorittamisen kautta 1 vuodessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäisen opintojen suorittamisen kautta 1 vuodessa
|
Sairaalahoidon kesto
|
Ensimmäisen opintojen suorittamisen kautta 1 vuodessa
|
|
Asian hinta
Aikaikkuna: Ensimmäisen opintojen suorittamisen kautta 1 vuodessa
|
Sairaalahoidon kustannukset
|
Ensimmäisen opintojen suorittamisen kautta 1 vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1030610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .