- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566040
Temps de mise à disposition des fauteuils roulants pour les patients hospitalisés
Corrélations entre le temps de mise à disposition des fauteuils roulants pour les patients hospitalisés et leur durée de séjour et les coûts d'hospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de fourniture de fauteuils roulants dans la zone centrale de Nova Scotia Health comprend la commande, l'assemblage et la livraison des fauteuils roulants depuis l'endroit où l'inventaire est stocké au Centre de réadaptation et d'arthrite de la Nouvelle-Écosse jusqu'aux unités pour patients hospitalisés de 10 sites. À la sortie de l’hôpital, le fauteuil roulant est généralement retourné, nettoyé et remis en stock. Le logiciel WheelEase qui suit les composants de ce processus a été développé localement en 2001 et dont la propriété a été transférée au Nova Scotia Health Assistive Technology Program. Le logiciel a été périodiquement affiné. À titre indicatif du volume de commandes, au cours de la période de 6 mois du 1er avril au 30 septembre 2021, il y a eu 257 à 277 commandes par mois (~ 13/jour de semaine) et la base de données WheelEase comprend plus de 34 000 commandes historiques de fauteuils roulants. Les personnes qui ont besoin de fauteuils roulants après leur sortie doivent les louer ou les acheter, un processus qui peut prendre plusieurs mois.
Au cours de l'année universitaire 2022-2023, l'équipe de recherche en fauteuil roulant a proposé et dirigé une étude pilote par un groupe de quatre étudiants de dernière année en génie industriel. L'objectif du projet Capstone était d'analyser le processus de fourniture de fauteuils roulants par Nova Scotia Health pour les patients hospitalisés dans la zone centrale et de fournir des recommandations susceptibles d'améliorer la qualité des soins fournis et de réduire les coûts. Les étudiants ont utilisé diverses méthodes pour collecter des données, notamment la vérification régulière des quais de chargement et des espaces de livraison, des feuilles de suivi, des systèmes de suivi du système de positionnement global, des entretiens, des enquêtes contextuelles et l'observation de techniciens en fauteuil roulant, une enquête auprès d'ergothérapeutes (au nombre de 64 dans l'étude). Central Zone), une simulation à événements discrets pour comparer les règles de séquencement pour l'ordre dans lequel les techniciens construisent les fauteuils roulants et un examen de la base de données WheelEase existante.
Entre autres résultats de l'étude pilote, sur une période de 11 jours fin janvier 2023, le délai de livraison médian de 119 fauteuils roulants était de 2,98 jours, avec des composantes médianes de temps d'assemblage et de livraison de fauteuils roulants de 0,98 et 1,00 jours respectivement. Les variations entre les sites et le jour de la semaine où la commande a été passée ont été identifiées. Le coût moyen d'un lit d'hôpital sur 24 heures dans la zone centrale était de 1 101 $ (fourchette de 557 à 1 313 $).
À titre de comparaison, dans un projet d'amélioration de la qualité portant sur 750 patients hospitalisés souffrant de lésions médullaires dans un grand hôpital américain, Taylor et al. ont rapporté que les patients présentant une blessure au niveau cervical avaient les temps d'attente moyens les plus élevés (8,28 jours) pour les fauteuils roulants électriques et le deuxième plus élevé était pour les fauteuils roulants manuels à cadre rigide (6,29 jours). D'autres études ont montré que la mobilisation précoce des patients peut entraîner une réduction des complications médicales, des durées de séjour et des coûts.
En résumé, des réductions du délai d'exécution des fauteuils roulants pourraient accélérer la mobilisation des patients (avec des avantages pour le patient) et réduire la durée du séjour à l'hôpital du patient et le coût d'hospitalisation lié au patient. Cependant, à l’heure actuelle, ces avantages potentiels restent spéculatifs. Les objectifs de ce projet sont de tester les hypothèses selon lesquelles il existe des corrélations positives entre le délai d'exécution du fauteuil roulant et la durée du séjour et le coût de l'hospitalisation.
MÉTHODES
Taille de l'échantillon Sur les 119 patients disponibles dans l'étude pilote, les enquêteurs prévoient d'étudier tous ceux qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion.
Extraction de la base de données Les enquêteurs utiliseront le numéro de dossier médical et le numéro de commande WheelEase pour lier, extraire et désanonymiser les données dont nous avons besoin des bases de données STAR (ou Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study et Finance Department dans un fichier Excel. Les éléments de données suivants seront enregistrés dans un ensemble de données commun : numéro de dossier médical, numéro de commande WheelEase, date de naissance, sexe, diagnostic tenant compte de l'admission, destination de sortie, origine de la commande, date et heure de la commande, type de fauteuil roulant de la commande, date et heure de l'assemblage. , Date et heure de livraison et coût du cas d'hôpital.
Analyses statistiques A partir de la date de naissance et de la date de commande, les enquêteurs calculeront l'âge (en années) auquel la commande a été passée. A partir des dates des événements de Commande, de Montage et de Livraison, les enquêteurs détermineront les jours de la semaine correspondant à ces dates. À partir des trois événements, trois périodes seront calculées : le temps d'assemblage du fauteuil roulant (du moment de la commande à l'assemblage), le délai de livraison du fauteuil roulant (du moment de l'assemblage à la livraison) et le délai de livraison du fauteuil roulant (du moment de la commande à la livraison). Toutes les données seront rapportées de manière descriptive. Le cas échéant, la normalité des données quantitatives sera évaluée pour guider l'utilisation de statistiques paramétriques ou non paramétriques. Pour tester les hypothèses, les enquêteurs utiliseront les coefficients de corrélation de Pearson ou de Spearman. Deuxièmement, une régression multivariée sera effectuée avec à la fois la durée du séjour et le coût d'hospitalisation comme mesures dépendantes et l'âge, le sexe, le diagnostic, le jour de la semaine où la commande a été passée (hors week-ends et jours fériés), le site et le type de fauteuil roulant comme mesures indépendantes. Le niveau alpha sera défini à 0,05. Le logiciel statistique SAS sera utilisé.
Analyse économique Le coût des cas hospitaliers comprend tous les coûts directs, indirects et totaux de Nova Scotia Health (p. ex., lit, laboratoire, imagerie, nourriture, soins paramédicaux, mais excluant les frais des médecins, les fournitures de salle d'opération et les journées de moins de 24 heures) généralement disponibles jusqu'à la fin de l’exercice précédent (31 mars). Bien que la littérature suggère qu'il devrait y avoir des résultats positifs pour les patients résultant de toute réduction du délai d'exécution du fauteuil roulant, les enquêteurs ne disposeront pas de données sur ces résultats. L’analyse économique sera donc menée dans la perspective des bénéfices pour la société. Dans tout système de santé confronté à des contraintes financières, tous les avantages du système doivent être mis en balance avec leurs coûts.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- avoir été hospitalisé dans un site hospitalier de la Zone Centrale pendant la période d'étude de 11 jours ouvrables fin janvier 2023
- , avoir reçu une commande WheelEase au cours de la période d'étude de 11 jours ouvrables fin janvier 2023
- avoir fait enregistrer un délai de livraison en fauteuil roulant
- avoir ensuite quitté un hôpital de la zone centrale.
Critères d'exclusion :
- si la commande WheelEase a été annulée avant la livraison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai de livraison pour fauteuil roulant
Délai: Grâce à l'achèvement des études initiales en 1 an
|
Délai entre la passation de la commande et la livraison sur le site de l'hôpital
|
Grâce à l'achèvement des études initiales en 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour
Délai: Grâce à l'achèvement des études initiales en 1 an
|
Durée d'hospitalisation
|
Grâce à l'achèvement des études initiales en 1 an
|
|
Coût du cas
Délai: Grâce à l'achèvement des études initiales en 1 an
|
Coût de l'hospitalisation
|
Grâce à l'achèvement des études initiales en 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB1030610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .