- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566040
Kørestolsbehandlingstid for hospitalsindlagte patienter
Sammenhæng mellem kørestolsbehandlingstid for indlagte hospitalspatienter og deres opholdslængde og udgifter til hospitalsindlæggelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kørestolsprocessen i den centrale zone i Nova Scotia Health omfatter bestilling, montering og levering af kørestole, hvorfra inventaret opbevares på Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Center til indlagte enheder på 10 steder. Ved udskrivelse fra hospitalet afleveres kørestolen typisk, rengøres og lægges tilbage i inventaret. WheelEase-softwaren, der sporer komponenter i denne proces, blev udviklet lokalt i 2001, og ejerskabet af dette er overført til Nova Scotia Health Assistive Technology Program. Softwaren er med jævne mellemrum blevet forfinet. Som en indikation af mængden eller ordrerne var der i 6-månedersperioden fra 1. april til 30. september 2021 257-277 ordrer om måneden (~13/ugedag), og WheelEase-databasen omfatter over 34.000 historiske kørestolsordrer. Folk, der har brug for kørestole efter udskrivelsen, skal leje eller købe dem, en proces, der kan tage flere måneder.
I løbet af det akademiske år 2022-2023 foreslog og ledede kørestolsforskningsteamet et pilotstudie af en gruppe på fire sidste års industriingeniørstuderende. Formålet med Capstone-projektet var at analysere Nova Scotia Healths kørestolsfremskaffelsesproces for indlagte patienter i den centrale zone og give anbefalinger, der kunne forbedre kvaliteten af den ydede pleje og spare omkostninger. Eleverne brugte en række forskellige metoder til at indsamle data, herunder regelmæssig kontrol af læssepladser og leveringspladser, sporingsark, Global Positioning System-trackere, interviews, kontekstuel undersøgelse og skyggelægning af kørestolsteknikere, en undersøgelse blandt ergoterapeuter (af hvilke der var 64 i Central Zone), en simulering af diskret hændelse for at sammenligne sekventeringsregler for den rækkefølge, hvori teknikerne bygger kørestole, og en gennemgang af den eksisterende WheelEase-database.
Blandt andre resultater fra pilotundersøgelsen, i løbet af en periode på 11 hverdage i slutningen af januar 2023, var den gennemsnitlige kørestolsgennemløbstid på 119 kørestole 2,98 dage, med median komponenterne for kørestolssamlingstid og kørestolsleveringstid på henholdsvis 0,98 og 1,00 dage. Variationer mellem websteder og ugedag, hvor ordren blev afgivet, blev identificeret. Den gennemsnitlige 24-timers pris for en hospitalsseng i Central Zone var $1.101 (interval $557-1.313).
Til sammenligning har Taylor et al. i et kvalitetsforbedringsprojekt på 750 indlagte patienter med rygmarvsskade på et stort amerikansk hospital. rapporterede, at patienter med skade på livmoderhalsniveau havde de højeste gennemsnitlige ventetider (8,28 dage) for elektriske kørestole, og den næsthøjeste var for manuelle kørestole med stiv ramme (6,29 dage). Andre undersøgelser har fundet ud af, at tidlig mobilisering af patienter kan føre til reduktioner i medicinske komplikationer, opholdslængder og omkostninger.
Sammenfattende kan reduktioner i kørestolens ledetid fremskynde patientmobiliseringen (med fordele for patienten) og reducere patientens hospitalsopholdslængde og de patientrelaterede udgifter til hospitalsindlæggelse. Men på nuværende tidspunkt er disse potentielle fordele fortsat spekulative. Formålet med dette projekt er at teste hypoteserne om, at der er positive sammenhænge mellem kørestolens ledetid og både opholdets længde og udgifterne til hospitalsindlæggelse.
METODER
Prøvestørrelse Af de 119 patienter, der er tilgængelige fra pilotstudiet, planlægger efterforskerne at undersøge alle, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne.
Databaseudtrækning Efterforskerne vil bruge lægejournalnummeret og WheelEase-ordrenummeret til at linke, udtrække og deanonymisere de data, vi har brug for, fra STAR (eller Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study og Finance Department-databaserne til en Excel-fil. Følgende dataelementer vil blive registreret i et fælles datasæt: Journalnummer, WheelEase-ordrenummer, fødselsdato, køn, diagnose, der tager højde for indlæggelse, udskrivningsdestination, ordreoprindelse, ordredato og -tidspunkt, ordrekørestolstype, samlingsdato og -tidspunkt , Leveringsdato og -tidspunkt og omkostninger til hospitalssag.
Statistiske analyser Fra fødselsdato og bestillingsdato vil efterforskerne beregne alderen (i år), hvor bestillingen blev afgivet. Ud fra datoerne for ordre-, samlings- og leveringsarrangementerne vil efterforskerne bestemme de ugedage, der svarer til disse datoer. Ud fra de tre arrangementer vil der blive beregnet tre perioder: Kørestolssamlingstid (fra bestilling til samlet), Leveringstid for kørestol (fra samlet til levering) og kørestolsleveringstid (fra bestilling til levering). Alle data vil blive rapporteret beskrivende. Hvor det er relevant, vil normaliteten af de kvantitative data blive vurderet for at vejlede brugen af parametrisk vs ikke-parametrisk statistik. For at teste hypoteserne vil efterforskerne bruge Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter. Sekundært vil multivariat regression blive udført med både liggetid og indlæggelsesomkostninger som afhængige mål og alder, køn, diagnose, ugedag, hvor ordren blev afgivet (ekskl. weekender og helligdage), sted og kørestolstype som selvstændige mål. Alfa-niveauet vil blive defineret som 0,05. SAS statistisk software vil blive brugt.
Økonomisk analyse Hospitalsomkostninger inkluderer alle Nova Scotia Health direkte, indirekte og samlede omkostninger (f.eks. seng, laboratorium, billeddiagnostik, mad, allieret sundhed, men eksklusive lægeudgifter, operationsstueforsyninger og dage mindre end 24 timer), der typisk er tilgængelige op til 24 timer udgangen af det foregående regnskabsår (31. marts). Selvom litteraturen tyder på, at der bør være positive patientresultater som følge af eventuelle reduktioner i kørestolsgennemløbstid, vil efterforskerne ikke have data om sådanne resultater. Derfor vil den økonomiske analyse blive udført ud fra perspektivet om fordelene for samfundet. I ethvert sundhedssystem med økonomiske begrænsninger skal alle systemfordele afvejes mod deres omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have været indlagt på en central zone-hospital i den 11-ugeslange undersøgelsesperiode sidst i januar 2023
- , at have fået afgivet en WheelEase-ordre i løbet af studieperioden på 11 hverdage i slutningen af januar 2023
- at have fået registreret en kørestolsleveringstid
- at være blevet udskrevet fra en central zone hospitalsplads.
Ekskluderingskriterier:
- hvis WheelEase-ordren blev annulleret før levering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledetid for kørestol
Tidsramme: Gennem indledende studieafslutning på 1 år
|
Tid fra ordreafgivelse til levering til hospitalsstedet
|
Gennem indledende studieafslutning på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Gennem indledende studieafslutning på 1 år
|
Varighed af hospitalsindlæggelse
|
Gennem indledende studieafslutning på 1 år
|
|
Sagsomkostninger
Tidsramme: Gennem indledende studieafslutning på 1 år
|
Udgifter til indlæggelse
|
Gennem indledende studieafslutning på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB1030610
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kørestol
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetBlindhed | RygmarvsskadeForenede Stater