- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566040
Время предоставления инвалидных колясок стационарным пациентам
Корреляция между временем предоставления инвалидной коляски стационарным пациентам, продолжительностью их пребывания и стоимостью госпитализации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс обеспечения инвалидными колясками в Центральной зоне здравоохранения Новой Шотландии включает заказ, сборку и доставку инвалидных колясок из места хранения инвентаря в Центре реабилитации и лечения артрита Новой Шотландии в стационарные отделения в 10 учреждениях. При выписке из больницы инвалидную коляску обычно возвращают, очищают и помещают обратно в инвентарь. Программное обеспечение WheelEase, отслеживающее компоненты этого процесса, было разработано на местном уровне в 2001 году, право собственности на него перешло к Программе вспомогательных технологий для здоровья Новой Шотландии. Программное обеспечение периодически дорабатывается. Что касается объема заказов, то в течение 6-месячного периода с 1 апреля по 30 сентября 2021 г. было зарегистрировано 257–277 заказов в месяц (~ 13 в будний день), а база данных WheelEase включает более 34 000 исторических заказов на инвалидные коляски. Людям, которым после выписки требуются инвалидные коляски, необходимо арендовать или купить их, и этот процесс может занять несколько месяцев.
В течение 2022-2023 учебного года исследовательская группа по проблемам инвалидных колясок предложила и провела пилотное исследование, проведенное группой из четырех студентов последнего курса промышленного машиностроения. Целью проекта Capstone был анализ процесса обеспечения инвалидными колясками Nova Scotia Health стационарных пациентов в Центральной зоне и предоставление рекомендаций, которые могли бы улучшить качество предоставляемой помощи и сэкономить затраты. Студенты использовали различные методы для сбора данных, включая регулярную проверку погрузочных доков и мест доставки, контрольные листы, трекеры Глобальной системы позиционирования, интервью, контекстуальные опросы и слежку за техническими специалистами по инвалидным коляскам, опрос профессиональных терапевтов (которых было 64 в Central Zone), симуляция дискретных событий для сравнения правил последовательности в порядке, в котором технические специалисты создают инвалидные коляски, и обзор существующей базы данных WheelEase.
Среди других результатов пилотного исследования следует отметить, что в течение 11-недельного периода в конце января 2023 года среднее время выполнения заказа для 119 инвалидных колясок составляло 2,98 дня, при этом медианные компоненты времени сборки и времени доставки инвалидных колясок составляли 0,98 и 1,00 дня соответственно. Были выявлены различия между сайтами и днями недели, в которые был размещен заказ. Средняя стоимость больничной койки за 24 часа в Центральной зоне составила 1101 доллар (диапазон 557–1313 долларов).
Для сравнения: в проекте по улучшению качества лечения 750 стационарных пациентов с травмой спинного мозга в крупной американской больнице Taylor et al. сообщили, что пациенты с травмой на уровне шеи имели самое высокое среднее время ожидания (8,28 дней) для инвалидных колясок с электроприводом, а второе место было для инвалидных колясок с жесткой рамой с ручным управлением (6,29 дней). Другие исследования показали, что ранняя мобилизация пациентов может привести к снижению медицинских осложнений, продолжительности пребывания и затрат.
Таким образом, сокращение времени доставки инвалидной коляски может ускорить мобилизацию пациентов (с пользой для пациента) и сократить продолжительность пребывания пациента в больнице и стоимость госпитализации, связанную с пациентом. Однако на данный момент эти потенциальные выгоды остаются спекулятивными. Целью данного проекта является проверка гипотезы о наличии положительной корреляции между временем пребывания в инвалидной коляске и продолжительностью пребывания и стоимостью госпитализации.
МЕТОДЫ
Размер выборки Из 119 пациентов, включенных в пилотное исследование, исследователи планируют изучить всех, кто соответствует критериям включения/исключения.
Извлечение базы данных Следователи будут использовать номер медицинской карты и номер заказа WheelEase, чтобы связать, извлечь и деанонимизировать необходимые нам данные из баз данных STAR (или Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study и финансового отдела в файл Excel. Следующие элементы данных будут записаны в общий набор данных: номер медицинской карты, номер заказа WheelEase, дата рождения, пол, диагноз, учитывающий поступление, место выписки, происхождение заказа, дата и время заказа, тип инвалидной коляски заказа, дата и время сборки. , дату и время доставки, а также стоимость больничного случая.
Статистический анализ Исходя из даты рождения и даты заказа, следователи рассчитывают возраст (в годах), когда был размещен заказ. По датам проведения мероприятий «Заказ», «Сборка» и «Доставка» следователи определят дни недели, соответствующие этим датам. Из трех событий будут рассчитаны три периода: время сборки инвалидной коляски (с момента заказа до сборки), время доставки инвалидной коляски (с момента сборки до доставки) и время выполнения инвалидной коляски (с момента заказа до доставки). Все данные будут представлены описательно. При необходимости будет оцениваться нормальность количественных данных для определения использования параметрической и непараметрической статистики. Для проверки гипотез исследователи будут использовать коэффициенты корреляции Пирсона или Спирмена. Во-вторых, будет проведена многомерная регрессия с использованием как продолжительности пребывания, так и стоимости госпитализации в качестве зависимых показателей, а также возраста, пола, диагноза, дня недели, в который был размещен заказ (исключая выходные и праздничные дни), места пребывания и типа инвалидной коляски в качестве независимых показателей. Альфа-уровень будет определен как 0,05. Будет использоваться статистическое программное обеспечение SAS.
Экономический анализ Стоимость больничного случая включает все прямые, косвенные и общие затраты здравоохранения Новой Шотландии (например, койка, лаборатория, визуализация, питание, сопутствующее медицинское обслуживание, но без учета расходов на врача, расходные материалы для операционной и дни менее 24 часов), обычно доступные до конец предыдущего финансового года (31 марта). Хотя в литературе предполагается, что в результате любого сокращения времени обслуживания инвалидной коляски должны быть положительные результаты для пациентов, у исследователей не будет данных о таких результатах. Поэтому экономический анализ будет проводиться с точки зрения выгоды для общества. В любой системе здравоохранения с финансовыми ограничениями любые системные выгоды должны быть сопоставлены с их затратами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- находиться в стационаре в больнице Центральной зоны в течение 11-недельного периода исследования в конце января 2023 г.
- , чтобы разместить заказ WheelEase в течение 11-недельного периода исследования в конце января 2023 г.
- иметь запись времени доставки инвалидной коляски
- впоследствии был выписан из больницы Центральной зоны.
Критерии исключения:
- если заказ WheelEase был отменен до доставки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения заказа на инвалидную коляску
Временное ограничение: Через первоначальное завершение обучения через 1 год
|
Время от размещения заказа до доставки в больницу
|
Через первоначальное завершение обучения через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через первоначальное завершение обучения через 1 год
|
Продолжительность госпитализации
|
Через первоначальное завершение обучения через 1 год
|
|
Стоимость дела
Временное ограничение: Через первоначальное завершение обучения через 1 год
|
Стоимость госпитализации
|
Через первоначальное завершение обучения через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REB1030610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .