- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566040
Rullstolsförsörjningstid för sjukhuspatienter
Korrelationer mellan rullstolsförsörjningstid för sjukhuspatienter och deras vistelselängder och kostnader för sjukhusvistelse
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rullstolsprocessen inom Central Zone of Nova Scotia Health inkluderar beställning, montering och leverans av rullstolar varifrån inventariet förvaras på Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Center till slutenvårdsenheter på 10 platser. Vid utskrivning från sjukhuset återlämnas rullstolen vanligtvis, rengörs och placeras tillbaka i inventariet. WheelEase-mjukvaran som spårar komponenter i denna process utvecklades lokalt 2001, vars ägande har överförts till Nova Scotia Health Assistive Technology Program. Programvaran har förfinats med jämna mellanrum. Som en indikation på volymen eller beställningarna, under 6-månadersperioden från 1 april till 30 september 2021, fanns det 257-277 beställningar per månad (~13/veckodag) och WheelEase-databasen innehåller över 34 000 historiska rullstolsbeställningar. Personer som behöver rullstolar efter utskrivning måste hyra eller köpa dem, en process som kan ta flera månader.
Under läsåret 2022-2023 föreslog och ledde Rullstolsforskargruppen en pilotstudie av en grupp på fyra sistaårsstudenter inom Industriell Teknik. Syftet med Capstone-projektet var att analysera Nova Scotia Healths process för att tillhandahålla rullstolar för slutenvårdspatienter i den centrala zonen och ge rekommendationer som kan förbättra kvaliteten på vården och spara kostnader. Eleverna använde en mängd olika metoder för att samla in data, inklusive att regelbundet kontrollera lastkajer och utlämningsplatser, spårarblad, spårningssystem för Global Positioning System, intervjuer, kontextuella undersökningar och skuggning av rullstolstekniker, en undersökning av arbetsterapeuter (av vilka det fanns 64 i Central Zone), en simulering av diskret händelse för att jämföra sekvenseringsregler för den ordning i vilken teknikerna bygger rullstolar och en genomgång av den befintliga WheelEase-databasen.
Bland andra fynd från pilotstudien, under en period av 11 vardagar i slutet av januari 2023, var medianledtiden för rullstolar för 119 rullstolar 2,98 dagar, med mediankomponenterna för monteringstid för rullstol och leveranstid för rullstol på 0,98 respektive 1,00 dagar. Variationer mellan webbplatser och veckodag som beställningen gjordes identifierades. Den genomsnittliga 24-timmarskostnaden för en sjukhussäng i Central Zone var 1 101 USD (intervall 557-1 313 USD).
Som jämförelse, i ett kvalitetsförbättringsprojekt på 750 slutenvårdspatienter med ryggmärgsskada på ett stort amerikanskt sjukhus, tog Taylor et al. rapporterade att patienter med skada på livmoderhalsnivå hade de högsta genomsnittliga väntetiderna (8,28 dagar) för eldrivna rullstolar och den näst högsta var för manuella rullstolar med stel ram (6,29 dagar). Andra studier har funnit att tidig mobilisering av patienter kan leda till minskningar av medicinska komplikationer, vistelselängder och kostnader.
Sammanfattningsvis skulle minskningar av ledtiden för rullstol kunna påskynda patientmobiliseringen (med fördelar för patienten) och minska patientens sjukhusvistelse och den patientrelaterade kostnaden för sjukhusvistelse. Men vid denna tidpunkt är dessa potentiella fördelar fortfarande spekulativa. Målen för detta projekt är att testa hypoteserna att det finns positiva samband mellan ledtid för rullstol och både vistelsens längd och kostnaden för sjukhusvistelse.
METODER
Provstorlek Av de 119 tillgängliga patienterna från pilotstudien planerar utredarna att studera alla som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna.
Databasextraktion Utredarna kommer att använda journalnumret och WheelEase-ordernumret för att länka, extrahera och deanonymisera de data vi behöver från databaserna STAR (eller Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study och Finance Department till en Excel-fil. Följande dataelement kommer att registreras i en gemensam datauppsättning: Journalnummer, WheelEase-ordernummer, födelsedatum, kön, diagnos för antagning, utskrivningsdestination, Orderursprung, Orderdatum och tid, Orderrullstolstyp, Monteringsdatum och tid , Leveransdatum och tid samt kostnad för sjukhusärenden.
Statistiska analyser Från födelsedatum och beställningsdatum kommer utredarna att beräkna åldern (i år) när beställningen gjordes. Från datumen för beställnings-, monterings- och leveransevenemang kommer utredarna att bestämma vilka dagar i veckan som motsvarar dessa datum. Från de tre evenemangen kommer tre perioder att beräknas: Monteringstid för rullstol (från beställning till montering), Leveranstid för rullstol (från montering till leverans) och Ledtid för rullstol (från beställning till leverans). All data kommer att rapporteras beskrivande. När så är lämpligt kommer normaliteten hos de kvantitativa uppgifterna att bedömas för att vägleda användningen av parametrisk kontra icke-parametrisk statistik. För att testa hypoteserna kommer utredarna att använda Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter. Sekundärt kommer multivariat regression att genomföras med både vistelsetid och kostnad för sjukhusvistelse som beroende mått och ålder, kön, diagnos, veckodag som beställningen gjordes (exklusive helger och helgdagar), plats och rullstolstyp som oberoende mått. Alfanivån kommer att definieras som 0,05. SAS statistisk programvara kommer att användas.
Ekonomisk analys Sjukhuskostnaden inkluderar alla Nova Scotia Health direkta, indirekta och totala kostnader (t.ex. säng, labb, bildbehandling, mat, allierad hälsa, men exklusive läkarkostnader, operationsrumsartiklar och dagar mindre än 24 timmar) som vanligtvis är tillgängliga upp till slutet av föregående räkenskapsår (31 mars). Även om litteraturen tyder på att det borde finnas positiva patientresultat till följd av eventuella minskningar av ledtiden för rullstol, kommer utredarna inte att ha data om sådana utfall. Därför kommer den ekonomiska analysen att göras utifrån samhällsnyttan. I alla hälso- och sjukvårdssystem med ekonomiska begränsningar måste alla systemfördelar vägas mot deras kostnader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att ha varit sluten på ett sjukhus i Central Zone under studieperioden på 11 vardagar i slutet av januari 2023
- , att ha fått en WheelEase-beställning placerad under studieperioden på 11 vardagar i slutet av januari 2023
- att ha registrerat en leveranstid för rullstol
- att därefter ha skrivits ut från en sjukhusplats i Central Zone.
Uteslutningskriterier:
- om WheelEase-beställningen avbröts före leverans.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledtid för rullstol
Tidsram: Genom inledande studieavslut på 1 år
|
Tid från beställning till leverans till sjukhusplats
|
Genom inledande studieavslut på 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Genom inledande studieavslut på 1 år
|
Varaktighet av sjukhusinläggning
|
Genom inledande studieavslut på 1 år
|
|
Fallkostnad
Tidsram: Genom inledande studieavslut på 1 år
|
Kostnad för sjukhusvistelse
|
Genom inledande studieavslut på 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB1030610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .