- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06566040
Rolstoelvoorzieningstijd voor ziekenhuispatiënten
Correlaties tussen rolstoelvoorzieningstijd voor ziekenhuispatiënten en hun verblijfsduur en kosten van ziekenhuisopname
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het rolstoelvoorzieningsproces binnen de centrale zone van Nova Scotia Health omvat het bestellen, monteren en leveren van rolstoelen, vanwaar de inventaris wordt opgeslagen in het Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Center, aan intramurale afdelingen op 10 locaties. Bij ontslag uit het ziekenhuis wordt de rolstoel doorgaans teruggebracht, schoongemaakt en terug in de inventaris geplaatst. De WheelEase-software die componenten van dit proces bijhoudt, werd in 2001 lokaal ontwikkeld en het eigendom ervan is overgedragen aan het Nova Scotia Health Assistive Technology Program. De software is periodiek verfijnd. Ter indicatie van het aantal bestellingen: gedurende de periode van 6 maanden van 1 april tot 30 september 2021 waren er 257-277 bestellingen per maand (~13/weekdag) en de WheelEase-database bevat meer dan 34.000 historische rolstoelbestellingen. Mensen die na ontslag een rolstoel nodig hebben, moeten deze huren of kopen, een proces dat enkele maanden kan duren.
Tijdens het academisch jaar 2022-2023 heeft het Rolstoelonderzoeksteam een pilotstudie voorgesteld en geregisseerd door een groep van vier laatstejaarsstudenten Technische Bedrijfskunde. Het doel van het Capstone Project was om het rolstoelvoorzieningsproces van Nova Scotia Health voor intramurale patiënten in de Centrale Zone te analyseren en aanbevelingen te doen die de kwaliteit van de geleverde zorg zouden kunnen verbeteren en kosten zouden kunnen besparen. De studenten gebruikten verschillende methoden om gegevens te verzamelen, waaronder het regelmatig controleren van laadkades en afleverruimtes, trackersheets, Global Positioning System-trackers, interviews, contextueel onderzoek en schaduwen van rolstoeltechnici, een onderzoek onder ergotherapeuten (van wie er 64 waren in de Central Zone), een simulatie van afzonderlijke gebeurtenissen om de volgorderegels te vergelijken voor de volgorde waarin de technici rolstoelen bouwen, en een overzicht van de bestaande WheelEase-database.
Naast andere bevindingen uit de pilotstudie bedroeg de gemiddelde rolstoelaanlooptijd van 119 rolstoelen gedurende een periode van 11 weekdagen eind januari 2023 2,98 dagen, met een gemiddelde rolstoelmontagetijd en rolstoelaflevertijd van respectievelijk 0,98 en 1,00 dagen. Variaties tussen sites en de dag van de week waarop de bestelling werd geplaatst, werden geïdentificeerd. De gemiddelde 24-uurskosten van een ziekenhuisbed in de Middenzone bedroegen $1.101 (variërend van $557-1.313).
Ter vergelijking: in een kwaliteitsverbeteringsproject bij 750 opgenomen patiënten met een dwarslaesie in een groot Amerikaans ziekenhuis, concludeerden Taylor et al. rapporteerden dat patiënten met letsel op cervicaal niveau de hoogste gemiddelde wachttijden hadden (8,28 dagen) voor elektrische rolstoelen en de op één na hoogste voor handmatige rolstoelen met een vast frame (6,29 dagen). Uit andere onderzoeken is gebleken dat de vroege mobilisatie van patiënten kan leiden tot een vermindering van de medische complicaties, de verblijfsduur en de kosten.
Samenvattend kunnen reducties in de doorlooptijd van de rolstoel de mobilisatie van de patiënt versnellen (met voordelen voor de patiënt) en de ziekenhuisopnameduur van de patiënt en de patiëntgerelateerde kosten van ziekenhuisopname verminderen. Op dit moment blijven deze potentiële voordelen echter speculatief. De doelstellingen van dit project zijn het testen van de hypothesen dat er positieve correlaties bestaan tussen de doorlooptijd van de rolstoel en zowel de verblijfsduur als de kosten van ziekenhuisopname.
METHODEN
Steekproefomvang Van de 119 patiënten die beschikbaar zijn in de pilotstudie zijn de onderzoekers van plan alle patiënten te onderzoeken die aan de inclusie-/uitsluitingscriteria voldoen.
Database-extractie De onderzoekers zullen het medische dossiernummer en het WheelEase-bestelnummer gebruiken om de gegevens die we nodig hebben uit de databases van STAR (of Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study en Finance Department te koppelen, extraheren en deanonimiseren in een Excel-bestand. De volgende gegevenselementen worden vastgelegd in een gemeenschappelijke dataset: Medisch Registratienummer, WheelEase bestelnummer, Geboortedatum, Geslacht, Diagnose rekening houdend met opname, Ontslagbestemming, Herkomst bestelling, Datum en tijd bestelling, Type rolstoel, Datum en tijd montage , Leveringsdatum en -tijd en ziekenhuiskosten.
Statistische analyses Uit de geboortedatum en besteldatum berekenen de onderzoekers de leeftijd (in jaren) waarop de bestelling is geplaatst. Uit de data voor de Order-, Montage- en Leveringsgebeurtenissen zullen de onderzoekers de dagen van de week bepalen die met deze data overeenkomen. Van de drie gebeurtenissen worden drie periodes berekend: Montagetijd rolstoel (vanaf bestelling tot montage), Levertijd rolstoel (vanaf montage tot levering) en Voorlooptijd rolstoel (vanaf bestelling tot levering). Alle gegevens worden beschrijvend gerapporteerd. Waar passend zal de normaliteit van de kwantitatieve gegevens worden beoordeeld als leidraad voor het gebruik van parametrische versus niet-parametrische statistieken. Om de hypothesen te testen, zullen de onderzoekers Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten gebruiken. Ten tweede zal multivariate regressie worden uitgevoerd met zowel de verblijfsduur als de kosten van ziekenhuisopname als afhankelijke maatstaven, en leeftijd, geslacht, diagnose, dag van de week waarop de bestelling is geplaatst (exclusief weekends en feestdagen), locatie en rolstoeltype als onafhankelijke maatstaven. Het alfaniveau wordt gedefinieerd als 0,05. Er zal gebruik worden gemaakt van statistische software van SAS.
Economische analyse De ziekenhuiskosten omvatten alle directe, indirecte en totale kosten van Nova Scotia Health (bijvoorbeeld bed, laboratorium, beeldvorming, voedsel, paramedische gezondheidszorg, maar exclusief artsenkosten, operatiekamerbenodigdheden en dagen van minder dan 24 uur) die doorgaans beschikbaar zijn tot het einde van het voorgaande boekjaar (31 maart). Hoewel de literatuur suggereert dat er positieve uitkomsten voor de patiënt zouden moeten zijn als gevolg van een verkorting van de doorlooptijd van de rolstoel, zullen de onderzoekers niet over gegevens over dergelijke uitkomsten beschikken. Daarom zal de economische analyse worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de voordelen voor de samenleving. In elk gezondheidszorgsysteem met financiële beperkingen moeten de systeemvoordelen worden afgewogen tegen de kosten ervan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tijdens de onderzoeksperiode van 11 weekdagen eind januari 2023 opgenomen te zijn geweest in een ziekenhuis in de Centrale Zone
- , een WheelEase-bestelling te hebben geplaatst tijdens de onderzoeksperiode van 11 weekdagen eind januari 2023
- een rolstoelbezorgtijd te hebben geregistreerd
- om vervolgens te zijn ontslagen uit een ziekenhuis in de Centrale Zone.
Uitsluitingscriteria:
- als de WheelEase-bestelling vóór levering is geannuleerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rolstoelaanlooptijd
Tijdsspanne: Via de initiële studieafronding in 1 jaar
|
Tijd vanaf het plaatsen van de bestelling tot de levering op de ziekenhuislocatie
|
Via de initiële studieafronding in 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Via de initiële studieafronding in 1 jaar
|
Duur van de ziekenhuisopname
|
Via de initiële studieafronding in 1 jaar
|
|
Kosten zaak
Tijdsspanne: Via de initiële studieafronding in 1 jaar
|
Kosten van ziekenhuisopname
|
Via de initiële studieafronding in 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB1030610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .