- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566040
Tempo de fornecimento de cadeiras de rodas para pacientes internados em hospitais
Correlações entre o tempo de fornecimento de cadeiras de rodas para pacientes hospitalizados e o tempo de permanência e os custos de hospitalização
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O processo de fornecimento de cadeiras de rodas na Zona Central de Saúde da Nova Escócia inclui o pedido, montagem e entrega de cadeiras de rodas de onde o estoque é armazenado no Centro de Reabilitação e Artrite da Nova Escócia para unidades de internação em 10 locais. Na alta hospitalar, a cadeira de rodas normalmente é devolvida, limpa e colocada de volta no estoque. O software WheelEase que rastreia componentes deste processo foi desenvolvido localmente em 2001, cuja propriedade foi transferida para o Programa de Tecnologia Assistiva de Saúde da Nova Escócia. O software foi refinado periodicamente. Como indicação do volume ou pedidos, durante o período de 6 meses de 1º de abril a 30 de setembro de 2021, houve 257-277 pedidos por mês (~13/dia da semana) e o banco de dados WheelEase inclui mais de 34.000 pedidos históricos de cadeiras de rodas. Pessoas que necessitam de cadeiras de rodas após a alta precisam alugá-las ou comprá-las, um processo que pode levar vários meses.
Durante o ano letivo de 2022-2023, a Equipe de Pesquisa em Cadeiras de Rodas propôs e dirigiu um Estudo Piloto realizado por um grupo de quatro alunos do último ano de Engenharia Industrial. O objetivo do Projeto Capstone era analisar o processo de fornecimento de cadeiras de rodas da Nova Scotia Health para pacientes internados na Zona Central e fornecer recomendações que pudessem melhorar a qualidade do atendimento prestado e economizar custos. Os alunos usaram uma variedade de métodos para coletar dados, incluindo verificação regular de docas de carga e espaços de entrega, planilhas de rastreamento, rastreadores do Sistema de Posicionamento Global, entrevistas, inquérito contextual e acompanhamento de técnicos de cadeiras de rodas, uma pesquisa com Terapeutas Ocupacionais (dos quais havia 64 no Zona Central), uma simulação de eventos discretos para comparar regras de sequenciamento para a ordem em que os técnicos constroem cadeiras de rodas e uma revisão do banco de dados WheelEase existente.
Entre outras descobertas do estudo piloto, durante um período de 11 dias da semana no final de janeiro de 2023, o tempo médio de entrega da cadeira de rodas de 119 cadeiras de rodas foi de 2,98 dias, com componentes médios do tempo de montagem da cadeira de rodas e do tempo de entrega da cadeira de rodas de 0,98 e 1,00 dias, respectivamente. Foram identificadas variações entre os sites e o dia da semana em que o pedido foi feito. O custo médio de um leito hospitalar em 24 horas na Zona Central foi de US$ 1.101 (variação de US$ 557-1.313).
Em comparação, num projeto de melhoria da qualidade em 750 pacientes internados com lesão medular num grande hospital americano, Taylor et al. relataram que pacientes com lesão no nível cervical tiveram os maiores tempos médios de espera (8,28 dias) para cadeiras de rodas motorizadas e o segundo maior foi para cadeiras de rodas manuais de estrutura rígida (6,29 dias). Outros estudos descobriram que a mobilização precoce dos pacientes pode levar a reduções nas complicações médicas, no tempo de internação e nos custos.
Em resumo, as reduções no tempo de espera da cadeira de rodas poderiam acelerar a mobilização do paciente (com benefícios para o paciente) e reduzir o tempo de permanência hospitalar do paciente e o custo de hospitalização relacionado ao paciente. No entanto, neste momento, estes benefícios potenciais permanecem especulativos. Os objetivos deste Projeto são testar as hipóteses de que existem correlações positivas entre o Lead Time da cadeira de rodas e o Tempo de Permanência e o Custo da Hospitalização.
MÉTODOS
Tamanho da amostra Dos 119 pacientes disponíveis no Estudo Piloto, os investigadores planejam estudar todos que atendam aos critérios de inclusão/exclusão.
Extração de banco de dados Os investigadores usarão o número do registro médico e o número do pedido WheelEase para vincular, extrair e desanonimizar os dados que precisamos do STAR (ou Discharge Abstract), WheelEase, Capstone Pilot Study e bancos de dados do Departamento de Finanças em um arquivo Excel. Os seguintes elementos de dados serão registrados em um conjunto de dados comum: Número do prontuário médico, número do pedido do WheelEase, data de nascimento, sexo, contabilização do diagnóstico para admissão, destino da alta, origem do pedido, data e hora do pedido, tipo de cadeira de rodas do pedido, data e hora da montagem , Data e hora do parto e Custo do caso hospitalar.
Análises estatísticas A partir da data de nascimento e da data do pedido, os investigadores calcularão a idade (em anos) quando o pedido foi feito. A partir das datas dos eventos de Pedido, Montagem e Entrega, os investigadores determinarão os dias da semana correspondentes a essas datas. A partir dos três eventos, serão calculados três períodos: Tempo de Montagem da Cadeira de Rodas (do momento do pedido até a montagem), Tempo de Entrega da Cadeira de Rodas (do momento da montagem até a entrega) e Prazo de Entrega da Cadeira de Rodas (do momento do pedido até a entrega). Todos os dados serão relatados de forma descritiva. Quando apropriado, a normalidade dos dados quantitativos será avaliada para orientar o uso de estatísticas paramétricas versus estatísticas não paramétricas. Para testar as hipóteses, os investigadores usarão coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman. Secundariamente, a regressão multivariada será realizada com Tempo de Permanência e Custo de Hospitalização como medidas dependentes e idade, sexo, diagnóstico, dia da semana em que o pedido foi feito (excluindo finais de semana e feriados), local e tipo de cadeira de rodas como medidas independentes. O nível alfa será definido como 0,05. O software estatístico SAS será usado.
Análise econômica O custo do caso hospitalar inclui todos os custos diretos, indiretos e totais da Nova Scotia Health (por exemplo, leito, laboratório, imagem, alimentação, saúde afins, mas excluindo custos médicos, suprimentos para sala de cirurgia e dias com menos de 24 horas) normalmente disponíveis até no final do ano fiscal anterior (31 de março). Embora a literatura sugira que deve haver resultados positivos para os pacientes resultantes de quaisquer reduções no tempo de espera da cadeira de rodas, os investigadores não terão dados sobre tais resultados. Portanto, a análise económica será conduzida sob a perspectiva dos benefícios para a sociedade. Em qualquer sistema de saúde com restrições financeiras, quaisquer benefícios do sistema devem ser ponderados em relação aos seus custos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H4K4
- Nova Scotia Health Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter estado internado em um hospital da Zona Central durante o período de estudo de 11 dias úteis no final de janeiro de 2023
- , ter feito um pedido do WheelEase durante o período de estudo de 11 dias úteis no final de janeiro de 2023
- ter registrado um horário de entrega de cadeira de rodas
- ter recebido alta posteriormente de um hospital da Zona Central.
Critérios de exclusão:
- se o pedido do WheelEase foi cancelado antes da entrega.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prazo de entrega para cadeira de rodas
Prazo: Até a conclusão do estudo inicial em 1 ano
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Tempo desde a colocação do pedido até a entrega no hospital
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Até a conclusão do estudo inicial em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Até a conclusão do estudo inicial em 1 ano
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Duração da internação hospitalar
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Até a conclusão do estudo inicial em 1 ano
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Custo do caso
Prazo: Até a conclusão do estudo inicial em 1 ano
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Custo de hospitalização
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Até a conclusão do estudo inicial em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald L Kirby, MD, Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB1030610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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