RIC Allo-HSCT vs. konsolidace na bázi venetoclaxu u starších pacientů s AML po první CR

Kritéria zahrnutí:

• Diagnostikována AML podle diagnostických kritérií WHO z roku 2022;
• Věk 60-75 let;
• Středně až vysoce riziková AML podle kritérií ELN, AML se změnami souvisejícími s myelodysplazií (AML-MRC) nebo AML související s léčbou (t-AML) nebo core-binding factor AML (CBF-AML) s mutací D816 KIT; nebo nově diagnostikovaná hypercelulární leukémie (WBC ≥ 10×10^9/l);
• Dosažená CR nebo CR s neúplným hematologickým zotavením (CRi) po jednom až dvou cyklech indukční chemoterapie;
• Mít shodného příbuzného, ​​haploidentického nebo neshodného nepříbuzného dárce hematopoetických kmenových buněk;
• skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; Clearance kreatininu ≥ 60 ml/min (vypočteno pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce);
• Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3× horní hranice normy (ULN) a celkový bilirubin ≤ 2× ULN;
• Echokardiografie (ECHO) ukazující ejekční frakci levé komory (LVEF) ≥ 50 %; Očekávané přežití > 8 týdnů;
• Dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu a rozumí požadavkům studie a dodržují je.

Kritéria vyloučení:

• V současné době má klinicky aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako jsou nekontrolované arytmie, nekontrolovaná hypertenze, městnavé srdeční selhání, jakékoli srdeční onemocnění třídy 3 nebo 4 podle funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) nebo anamnéza infarktu myokardu během 3 měsíců před screeningem ;
• Jiná závažná onemocnění, která mohou omezovat účast pacienta v této studii (např. závažná infekce, selhání ledvin);
• Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo závažná virová hepatitida nekontrolovaná léky;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Nerozumí, dodržujete protokol studie nebo nejste schopni podepsat formulář informovaného souhlasu.