Consolidação baseada em RIC Allo-HSCT vs. Venetoclax em pacientes idosos com LMA após a primeira RC

Critérios de inclusão:

• Diagnosticado com LMA de acordo com os critérios diagnósticos da OMS de 2022;
• Idade 60-75 anos;
• LMA de risco intermediário a alto de acordo com os critérios ELN, LMA com alterações relacionadas à mielodisplasia (AML-MRC) ou LMA relacionada à terapia (t-AML) ou LMA com fator de ligação central (CBF-AML) com mutação D816 KIT; ou leucemia hipercelular recentemente diagnosticada (leucócitos ≥ 10×10^9/L);
• RC alcançada ou RC com recuperação hematológica incompleta (CRi) após um a dois ciclos de quimioterapia de indução;
• Ter um doador de células-tronco hematopoéticas aparentado, haploidêntico ou incompatível;
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2; Clearance de creatinina ≥ 60 mL/min (calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault);
• Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3× o limite superior do normal (LSN) e bilirrubina total ≤ 2× ULN;
• Ecocardiografia (ECO) mostrando fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%; Sobrevida esperada > 8 semanas;
• Assinou voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido e pode compreender e cumprir os requisitos do estudo.

Critérios de exclusão:

• Atualmente tem doença cardiovascular clinicamente ativa, como arritmias não controladas, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, qualquer doença cardíaca de classe 3 ou 4 de acordo com a classificação funcional da New York Heart Association (NYHA), ou história de infarto do miocárdio nos 3 meses anteriores à triagem ;
• Outras doenças graves que possam limitar a participação do paciente neste estudo (por exemplo, infecção grave, insuficiência renal);
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite viral grave não controlada por medicamentos;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Incapaz de compreender, cumprir o protocolo do estudo ou incapaz de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.