RIC Allo-HSCT vs. Venetoclax-baseret konsolidering hos ældre AML-patienter efter første CR

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med AML i henhold til 2022 WHOs diagnostiske kriterier;
• Alder 60-75 år;
• Mellem- til højrisiko-AML i henhold til ELN-kriterierne, AML med myelodysplasi-relaterede ændringer (AML-MRC) eller terapirelateret AML (t-AML), eller kernebindende faktor AML (CBF-AML) med D816 KIT-mutation; eller nyligt diagnosticeret hypercellulær leukæmi (WBC ≥ 10×10^9/L);
• Opnået CR eller CR med ufuldstændig hæmatologisk genopretning (CRi) efter et til to forløb med induktionskemoterapi;
• Har en matchet relateret, haploidentisk eller mismatchet ikke-beslægtet hæmatopoietisk stamcelledonor;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-2; Kreatininclearance ≥ 60 ml/min (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen);
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3× den øvre grænse for normal (ULN), og total bilirubin ≤ 2× ULN;
• Ekkokardiografi (ECHO), der viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %; Forventet overlevelse > 8 uger;
• Har frivilligt underskrevet den informerede samtykkeformular og kan forstå og overholde undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

• Har i øjeblikket klinisk aktiv kardiovaskulær sygdom, såsom ukontrollerede arytmier, ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt, enhver klasse 3 eller 4 hjertesygdom i henhold til New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikation, eller en historie med myokardieinfarkt inden for 3 måneder før screening ;
• Andre alvorlige sygdomme, der kan begrænse patientens deltagelse i dette forsøg (f.eks. alvorlig infektion, nyresvigt);
• Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion eller svær viral hepatitis, der ikke er kontrolleret af medicin;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Ude af stand til at forstå, overholde undersøgelsesprotokollen eller ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeformular.