- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06572176
Vyšetřování fluorescenční konkretizační intervence na školení hygieny rukou sester intenzivní péče
Zkoumání fluorescenční konkretizační intervence na školení hygieny rukou sester intenzivní péče podle Kirkpatrickova modelu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Primárním cílem bylo zhodnotit vliv fluorescenční konkretizační intervence na účinnost mytí rukou sester intenzivní péče, výkonnost dovedností a skóre trvání během tréninkového procesu. Sekundárním cílem bylo prozkoumat sestry intenzivní péče, aby se zjistila jejich úroveň znalostí hygieny rukou před a po školení.
Design: Byl použit klastrově randomizovaný kontrolovaný pretest-posttest a následný výzkumný design.
Metody: Tato studie byla provedena v terciární nemocnici v provincii XX, Türkiye. Školení hygieny rukou se zúčastnilo 76 sester z jednotek intenzivní péče. Kromě běžného školení hygieny rukou byla u účastníků intervenční skupiny (n=39) hodnocena účinnost mytí rukou pomocí ultrafialového světla A. Znečištěná místa byla účastníkům ukázána a byly diskutovány důvody. Účastníci kontrolní skupiny (n=37) absolvovali školení o mytí rukou bez fluorescenční konkretizace a zásahu ultrafialovým světlem. Teoretické informace o hygieně rukou jsou zásahy na pracovišti založené na důkazech, které poskytují vyškolení facilitátoři během dvou školení. Formuláře s informacemi o hygieně rukou byly podány při registraci a před randomizací všech účastníků bezprostředně po závěrečném školení. Dva nezávislí výzkumníci pozorovali kontrolní seznam dovedností mytí rukou a formy účinnosti ve třech následných sledováních (před tréninkem, 15 dní po tréninku a čtyři měsíce po tréninku).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zdravotní sestry hrají klíčovou roli v prevenci a zvládání infekcí spojených se zdravotní péčí/souvisejícími prostřednictvím účinného mytí rukou. Primárním cílem bylo posoudit vliv fluorescenční konkretizační intervence na účinnost mytí rukou sester intenzivní péče, výkonnost dovedností a skóre trvání během tréninkového procesu. Sekundárním cílem bylo prozkoumat sestry intenzivní péče, aby se zjistila jejich úroveň znalostí hygieny rukou před a po školení.
Design: Byl použit klastrově randomizovaný kontrolovaný pretest-posttest a následný výzkumný design.
Metody: Tato studie byla provedena v terciární nemocnici v provincii XX, Türkiye. Školení hygieny rukou se zúčastnilo 76 sester z jednotek intenzivní péče. Kromě běžného školení hygieny rukou byla u účastníků intervenční skupiny (n=39) hodnocena účinnost mytí rukou pomocí ultrafialového světla A. Znečištěná místa byla účastníkům ukázána a byly diskutovány důvody. Účastníci kontrolní skupiny (n=37) absolvovali školení o mytí rukou bez fluorescenční konkretizace a zásahu ultrafialovým světlem. Teoretické informace o hygieně rukou jsou zásahy na pracovišti založené na důkazech, které poskytují vyškolení facilitátoři během dvou školení. Formuláře s informacemi o hygieně rukou byly podány při registraci a před randomizací všech účastníků bezprostředně po závěrečném školení. Dva nezávislí výzkumníci pozorovali kontrolní seznam dovedností mytí rukou a formy účinnosti ve třech následných sledováních (před tréninkem, 15 dní po tréninku a čtyři měsíce po tréninku).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- sestry, které neprošly předchozím školením o zařízeních pro hygienu rukou s podporou UVA
- sestry, které nemají viditelně poškozenou celistvost kůže na rukou
- Sestry jsou ochotny se studie zúčastnit a převzít primární odpovědnost za péči o pacienta.
- sestry, které mají šest měsíců nebo více zkušeností s intenzivní péčí
Kritéria vyloučení:
- sestry, které prošly předchozím školením o zařízeních pro hygienu rukou s podporou UVA.
- sestry, které nemají viditelně poškozenou celistvost kůže na rukou.
- Sestry jsou ochotny se studie zúčastnit a převzít primární odpovědnost za péči o pacienta.
- sestry, které mají šest měsíců nebo méně zkušeností s intenzivní péčí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Se skupinou fluorescenční konkretizace
Sestry dostaly fluorescenční mléko a požádaly, aby si ho nanesly na celé ruce.
Testovací mléko s certifikací CE je ve formě gelu a je schváleno z hlediska bezpečnosti.
Lotion rozptýlí částice stejné velikosti jako bakterie na kůži.
Tyto částice se usazují na pokožce podobně jako chování mikroorganismů, ale mytím rukou pod vlivem zářivkového světla mizí.
Poté byli požádáni, aby si umyli ruce 4 ml mýdla.
Dva výzkumníci nezávisle označili kroky mytí rukou pomocí „Kontrolního seznamu dovedností ručního mytí“.
Doba mytí rukou byla u každého účastníka zaznamenávána mobilními stopkami.
Účinnost mytí rukou byla hodnocena pomocí zařízení "Derma Litecheck".
UV paprsky byly použity po použití testovacího mléka a osušení rukou.
Vzhledem k tomu, že jakýkoli fluorescenční materiál zbylý na rukou by se pod UV světlem leskl, bylo možné posoudit, jak dobře byly ruce vyčištěny.
Znečištěná místa byla účastníkům ukázána a byl diskutován důvod.
|
Sestry dostaly fluorescenční mléko a požádaly, aby si ho nanesly na celé ruce.
Testovací mléko s certifikací CE je ve formě gelu a je schváleno z hlediska bezpečnosti.
Lotion rozptýlí částice stejné velikosti jako bakterie na kůži.
Tyto částice se usazují na pokožce podobně jako chování mikroorganismů, ale mytím rukou pod vlivem zářivkového světla mizí.
Poté byli požádáni, aby si umyli ruce 4 ml mýdla.
Dva výzkumníci nezávisle označili kroky mytí rukou pomocí „Kontrolního seznamu dovedností ručního mytí“.
Doba mytí rukou byla u každého účastníka zaznamenávána mobilními stopkami.
Účinnost mytí rukou byla hodnocena pomocí zařízení "Derma Litecheck".
UV paprsky byly použity po použití testovacího mléka a osušení rukou.
Vzhledem k tomu, že jakýkoli fluorescenční materiál zbylý na rukou by se pod UV světlem leskl, bylo možné posoudit, jak dobře byly ruce vyčištěny.
Znečištěná místa byla účastníkům ukázána a byl diskutován důvod.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola: Bez fluorescenční konkretizační skupiny
Stejné zásahy byly opakovány bez fluorescenční konkretizace a zásahu UV-A světlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost schopnosti mytí rukou (HWSE)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Ruce byly vyšetřeny v sedmi oblastech: dlaň, hřbet ruky a mezi prsty, konkrétně palec, konečky prstů, nehty, přední strana zápěstí a zadní strana.
Pod UV světlem byla špinavá místa označena zvlášť pro pravou a levou ruku.
Špinavý bod byl vypočítán jako 1 bod a čistý bod byl vypočítán jako 0 bodů.
Rozsah 0-3 bodů byl považován za čistý; 4-7 bodové rozmezí bylo považováno za nečisté (Škodová et al., 2015).
Koeficient ICC byl 0,98 pro správnou HWSE před tréninkem, 1,0 po 15 dnech a 1,0 čtyři měsíce po tréninku.
Koeficient ICC byl 0,96 pro levou HWSE před tréninkem, 1,0 15 dní po tréninku a 1,0 čtyři měsíce po tréninku.
Dva nezávislí výzkumníci vyplnili tento formulář ve třech opakovaných sledováních.
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář s informacemi o hygieně rukou (HHIF)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Formulář byl připraven v souladu s literaturou ke zjištění sociodemografických charakteristik účastníků a znalostí hygieny rukou.
V souladu s obsahem školení se položky v informačním formuláři skládaly z historie hygieny rukou, přenosu mikroorganismů, bakteriální flóry, používání rukavic, chirurgického mytí a drhnutí rukou, produktů hygieny rukou, dodržování hygieny rukou a HAI.
Položky HHIF vytvořené výzkumným týmem byly prezentovány odborníkům (n=10), včetně experta na hodnocení a měření.
Na základě odborných hodnocení byl index platnosti obsahu (CVI) vypočten jako 1,0.
Položky s nízkým CVI byly vyloučeny.
Poté byly po pilotní aplikaci dokončeny „HHIF“ a „Průvodce školením hygieny rukou pro sestry intenzivní péče“ s pěti sestrami intenzivní péče mimo studijní skupinu.
Formulář se skládal z 19 položek na témata HH.
Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze z formuláře získat, bylo 0 a 100.
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studijní židle: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Studijní židle: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studijní židle: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-7/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na S fluorescenční konkretizační skupinou
-
Mustafa Kemal UniversityDokončenoAngina, stabilníKrocan