- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572176
Enquête sur l'intervention de concrétisation fluorescente sur la formation à l'hygiène des mains des infirmières en soins intensifs
Enquête sur l'intervention de concrétisation fluorescente sur la formation à l'hygiène des mains des infirmières en soins intensifs selon le modèle Kirkpatrick : une étude contrôlée randomisée
Objectif : L'objectif principal était d'évaluer l'effet de l'intervention de concrétisation fluorescente sur l'efficacité du lavage des mains des infirmières en soins intensifs, leurs performances en matière de compétences et leurs scores de durée au cours du processus de formation. Un objectif secondaire était d'enquêter sur les infirmières en soins intensifs pour déterminer leur niveau de connaissances en hygiène des mains avant et après la formation.
Conception : Une conception de recherche prétest-post-test contrôlée randomisée en grappes et de suivi a été utilisée.
Méthodes : Cette étude a été menée dans un hôpital tertiaire de la province XX, Türkiye. Soixante-seize infirmières des unités de soins intensifs ont participé à une formation sur l’hygiène des mains. En plus de la formation de routine sur l'hygiène des mains, les participants du groupe d'intervention (n = 39) ont vu leur efficacité de lavage des mains évaluée à l'aide d'une lumière ultraviolette A. Les points sales ont été montrés aux participants et les raisons ont été discutées. Les participants du groupe témoin (n = 37) ont reçu une formation sur le lavage des mains sans concrétisation fluorescente ni intervention de lumière ultraviolette. Les informations théoriques sur l'hygiène des mains sont une intervention fondée sur des données probantes sur le lieu de travail, dispensée par des animateurs formés au cours de deux formations. Des formulaires d'informations sur l'hygiène des mains ont été administrés lors de l'inscription et avant la randomisation de tous les participants immédiatement après la formation finale. Deux chercheurs indépendants ont observé les formulaires de liste de contrôle et d'efficacité des compétences en matière de lavage des mains lors de trois suivis (avant la formation, 15 jours après la formation et quatre mois après la formation).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Les infirmières jouent un rôle central dans la prévention et la gestion des infections nosocomiales/associées aux soins grâce à un lavage efficace des mains. L'objectif principal était d'évaluer l'effet de l'intervention de concrétisation fluorescente sur l'efficacité du lavage des mains, la performance des compétences et les scores de durée du processus de formation des infirmières en soins intensifs. Un objectif secondaire était d'enquêter sur les infirmières en soins intensifs pour déterminer leur niveau de connaissances en hygiène des mains avant et après la formation.
Conception : Une conception de recherche prétest-post-test contrôlée randomisée en grappes et de suivi a été utilisée.
Méthodes : Cette étude a été menée dans un hôpital tertiaire de la province XX, Türkiye. Soixante-seize infirmières des unités de soins intensifs ont participé à une formation sur l’hygiène des mains. En plus de la formation de routine sur l'hygiène des mains, les participants du groupe d'intervention (n = 39) ont vu leur efficacité de lavage des mains évaluée à l'aide d'une lumière ultraviolette A. Les points sales ont été montrés aux participants et les raisons ont été discutées. Les participants du groupe témoin (n = 37) ont reçu une formation sur le lavage des mains sans concrétisation fluorescente ni intervention de lumière ultraviolette. Les informations théoriques sur l'hygiène des mains sont une intervention fondée sur des données probantes sur le lieu de travail, dispensée par des animateurs formés au cours de deux formations. Des formulaires d'informations sur l'hygiène des mains ont été administrés lors de l'inscription et avant la randomisation de tous les participants immédiatement après la formation finale. Deux chercheurs indépendants ont observé les formulaires de liste de contrôle et d'efficacité des compétences en matière de lavage des mains lors de trois suivis (avant la formation, 15 jours après la formation et quatre mois après la formation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turquie, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- infirmières qui n’ont pas reçu de formation préalable sur les dispositifs d’hygiène des mains pris en charge par UVA
- infirmières qui n'ont pas visiblement endommagé l'intégrité de la peau des mains
- Les infirmières sont disposées à participer à l'étude et à assumer la responsabilité principale des soins aux patients.
- infirmières qui ont six mois ou plus d’expérience en soins intensifs
Critères d'exclusion :
- infirmières qui ont reçu une formation préalable sur les dispositifs d’hygiène des mains pris en charge par UVA.
- les infirmières qui n'ont pas l'intégrité cutanée visiblement endommagée des mains.
- Les infirmières sont disposées à participer à l'étude et à assumer la responsabilité principale des soins aux patients.
- infirmières qui ont six mois ou moins d’expérience en soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Avec groupe de concrétisation fluorescente
Les infirmières ont reçu la lotion fluorescente et ont été invitées à l'appliquer sur toutes leurs mains.
La lotion test certifiée CE se présente sous forme de gel et est approuvée en matière de sécurité.
La lotion disperse des particules de la même taille que les bactéries sur la peau.
Ces particules se déposent sur la peau, à l’instar du comportement des micro-organismes, mais disparaissent au lavage des mains sous l’influence de la lumière fluorescente.
Il leur a ensuite été demandé de se laver les mains avec 4 ml de savon.
Deux chercheurs ont noté indépendamment les étapes du lavage des mains à l'aide de la « Liste de contrôle des compétences en matière de lavage des mains ».
La durée du lavage des mains a été enregistrée avec un chronomètre mobile pour chaque participant.
L'efficacité du lavage des mains a été évaluée à l'aide de l'appareil « Derma Litecheck ».
Les rayons UV ont été utilisés après utilisation de la lotion test et séchage des mains.
Étant donné que tout matériau fluorescent laissé sur les mains brillerait sous la lumière UV, il était possible de juger de la qualité du nettoyage des mains.
Les endroits sales ont été montrés aux participants et la raison en a été discutée.
|
Les infirmières ont reçu la lotion fluorescente et ont été invitées à l'appliquer sur toutes leurs mains.
La lotion test certifiée CE se présente sous forme de gel et est approuvée en matière de sécurité.
La lotion disperse des particules de la même taille que les bactéries sur la peau.
Ces particules se déposent sur la peau, à l’instar du comportement des micro-organismes, mais disparaissent au lavage des mains sous l’influence de la lumière fluorescente.
Il leur a ensuite été demandé de se laver les mains avec 4 ml de savon.
Deux chercheurs ont noté indépendamment les étapes du lavage des mains à l'aide de la « Liste de contrôle des compétences en matière de lavage des mains ».
La durée du lavage des mains a été enregistrée avec un chronomètre mobile pour chaque participant.
L'efficacité du lavage des mains a été évaluée à l'aide de l'appareil « Derma Litecheck ».
Les rayons UV ont été utilisés après utilisation de la lotion test et séchage des mains.
Étant donné que tout matériau fluorescent laissé sur les mains brillerait sous la lumière UV, il était possible de juger de la qualité du nettoyage des mains.
Les endroits sales ont été montrés aux participants et la raison en a été discutée.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle : Sans groupe de concrétisation fluorescent
Les mêmes interventions ont été répétées sans concrétisation fluorescente ni intervention de lumière UV-A.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité des compétences en matière de lavage des mains (HWSE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les mains ont été examinées dans sept zones : la paume, le dos de la main et entre les doigts, notamment le pouce, le bout des doigts, les ongles, la face antérieure du poignet et la face postérieure.
Sous la lumière UV, les taches sales ont été marquées séparément pour les mains droite et gauche.
Le point sale a été calculé comme 1 point et le point propre a été calculé comme 0 point.
La plage de 0 à 3 points était considérée comme propre ; Une fourchette de 4 à 7 points était considérée comme sale (Škodová et al., 2015).
Le coefficient ICC était de 0,98 pour le HWSE droit avant la formation, de 1,0 après 15 jours et de 1,0 quatre mois après la formation.
Le coefficient ICC était de 0,96 pour le HWSE gauche avant l'entraînement, de 1,0 15 jours après l'entraînement et de 1,0 quatre mois après l'entraînement.
Deux chercheurs indépendants ont rempli ce formulaire lors de trois suivis répétés.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'information sur l'hygiène des mains (HHIF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le formulaire a été préparé conformément à la littérature pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des participants et leurs connaissances en matière d'hygiène des mains.
Conformément au contenu de la formation, les éléments du formulaire d'information comprenaient l'historique de l'hygiène des mains, la transmission des micro-organismes, la flore bactérienne, l'utilisation des gants, le lavage et le brossage chirurgical des mains, les produits d'hygiène des mains, le respect de l'hygiène des mains et les IAS.
Les éléments HHIF créés par l’équipe de recherche ont été présentés à des experts (n = 10), dont un expert en évaluation et mesure.
À la suite d’évaluations d’experts, l’indice de validité du contenu (CVI) a été calculé à 1,0.
Les éléments avec un faible CVI ont été exclus.
Ensuite, le « HHIF » et le « Guide de formation à l’hygiène des mains pour les infirmières de soins intensifs » ont été finalisés après l’application pilote auprès de cinq infirmières de soins intensifs extérieures au groupe d’étude.
Le formulaire comprenait 19 éléments sur des sujets HH.
Les scores les plus bas et les plus élevés pouvant être obtenus à partir du formulaire étaient respectivement de 0 et 100.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Chaise d'étude: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Chaise d'étude: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Chaise d'étude: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-7/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .