- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572176
Undersøgelse af fluorescerende konkretiseringsintervention på intensivsygeplejerskers håndhygiejneuddannelse
Undersøgelse af fluorescerende konkretiseringsintervention på intensivsygeplejerskers håndhygiejnetræning ifølge Kirkpatrick-modellen: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Det primære formål var at vurdere effekten af fluorescerende konkretiseringsintervention på intensivsygeplejerskers håndvaskeffektivitet, færdighedspræstation og varighedsscore under træningsprocessen. Et sekundært mål var at undersøge intensivsygeplejerskerne for at bestemme deres niveau af håndhygiejnekendskab før og efter uddannelsen.
Design: Cluster-randomiseret kontrolleret prætest-posttest og opfølgende forskningsdesign blev brugt.
Metoder: Denne undersøgelse blev udført på et tertiært hospital i XX-provinsen, Türkiye. 76 sygeplejersker fra intensivafdelinger deltog i håndhygiejnetræning. Ud over rutinetræning i håndhygiejne fik deltagerne i interventionsgruppen (n=39) deres håndvaskeeffektivitet evalueret ved hjælp af ultraviolet A-lys. De snavsede pletter blev vist frem til deltagerne, og årsagerne blev diskuteret. Deltagerne i kontrolgruppen (n=37) modtog træning i håndvask uden fluorescerende konkretisering og ultraviolet lysintervention. Den teoretiske håndhygiejneinformation er en evidensbaseret arbejdspladsintervention leveret af uddannede facilitatorer på tværs af to uddannelser. Håndhygiejneinformationsskemaer blev administreret ved registrering og før randomisering af alle deltagere umiddelbart efter den afsluttende træning. To uafhængige forskere observerede tjekliste for færdigheder til håndvask og effektivitet i tre opfølgninger (før træning, 15 dage efter træning og fire måneder efter træning).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Sygeplejersker har en central rolle i at forebygge og håndtere sundhedserhvervede/associerede infektioner ved effektiv håndvask. Det primære formål var at vurdere effekten af fluorescerende konkretiseringsintervention på intensivsygeplejerskers håndvaskeffektivitet, færdighedspræstation og varighedsscore under træningsprocessen. Et sekundært mål var at undersøge intensivsygeplejerskerne for at bestemme deres niveau af håndhygiejnekendskab før og efter uddannelsen.
Design: Cluster-randomiseret kontrolleret prætest-posttest og opfølgende forskningsdesign blev brugt.
Metoder: Denne undersøgelse blev udført på et tertiært hospital i XX-provinsen, Türkiye. 76 sygeplejersker fra intensivafdelinger deltog i håndhygiejnetræning. Ud over rutinetræning i håndhygiejne fik deltagerne i interventionsgruppen (n=39) deres håndvaskeeffektivitet evalueret ved hjælp af ultraviolet A-lys. De snavsede pletter blev vist frem til deltagerne, og årsagerne blev diskuteret. Deltagerne i kontrolgruppen (n=37) modtog træning i håndvask uden fluorescerende konkretisering og ultraviolet lysintervention. Den teoretiske håndhygiejneinformation er en evidensbaseret arbejdspladsintervention leveret af uddannede facilitatorer på tværs af to uddannelser. Håndhygiejneinformationsskemaer blev administreret ved registrering og før randomisering af alle deltagere umiddelbart efter den afsluttende træning. To uafhængige forskere observerede tjekliste for færdigheder til håndvask og effektivitet i tre opfølgninger (før træning, 15 dage efter træning og fire måneder efter træning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkun, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygeplejersker, der ikke tidligere har modtaget undervisning i UVA-støttede håndhygiejneapparater
- sygeplejersker, der ikke har synligt beskadiget hudens integritet på hænderne
- Sygeplejersker er villige til at deltage i undersøgelsen og tage det primære ansvar for patientbehandlingen.
- sygeplejersker, der har seks måneders eller mere intensiv erfaring
Ekskluderingskriterier:
- sygeplejersker, der tidligere har modtaget undervisning i UVA-støttede håndhygiejneapparater.
- sygeplejersker, der ikke har synligt beskadiget hudintegritet på hænderne.
- Sygeplejersker er villige til at deltage i undersøgelsen og tage det primære ansvar for patientbehandlingen.
- sygeplejersker, der har seks måneders eller mindre intensiv erfaring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Med fluorescerende konkretiseringsgruppe
Sygeplejersker fik den fluorescerende lotion og blev bedt om at påføre den på hele deres hænder.
Den CE-certificerede testlotion er i gelform og er sikkerhedsgodkendt.
Lotionen spreder partikler af samme størrelse som bakterier på huden.
Disse partikler sætter sig på huden, svarende til mikroorganismers adfærd, men forsvinder ved håndvask under påvirkning af fluorescerende lys.
De blev derefter bedt om at vaske deres hænder med 4 ml sæbe.
To forskere markerede håndvasktrinnene uafhængigt af hinanden ved hjælp af "Hand Washing Skills Checklist."
Varigheden af håndvask blev registreret med et mobilt stopur for hver deltager.
Håndvaskeffektiviteten blev evalueret ved anvendelse af "Derma Litecheck"-anordningen.
UV-stråler blev brugt efter brug af testlotion og tørring af hænder.
Da ethvert fluorescerende materiale tilbage på hænderne ville skinne under UV-lys, var det muligt at bedømme, hvor godt hænderne var renset.
De snavsede pletter blev vist frem til deltagerne, og årsagen hertil blev diskuteret.
|
Sygeplejersker fik den fluorescerende lotion og blev bedt om at påføre den på hele deres hænder.
Den CE-certificerede testlotion er i gelform og er sikkerhedsgodkendt.
Lotionen spreder partikler af samme størrelse som bakterier på huden.
Disse partikler sætter sig på huden, svarende til mikroorganismers adfærd, men forsvinder ved håndvask under påvirkning af fluorescerende lys.
De blev derefter bedt om at vaske deres hænder med 4 ml sæbe.
To forskere markerede håndvasktrinnene uafhængigt af hinanden ved hjælp af "Hand Washing Skills Checklist."
Varigheden af håndvask blev registreret med et mobilt stopur for hver deltager.
Håndvaskeffektiviteten blev evalueret ved anvendelse af "Derma Litecheck"-anordningen.
UV-stråler blev brugt efter brug af testlotion og tørring af hænder.
Da ethvert fluorescerende materiale tilbage på hænderne ville skinne under UV-lys, var det muligt at bedømme, hvor godt hænderne var renset.
De snavsede pletter blev vist frem til deltagerne, og årsagen hertil blev diskuteret.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Uden fluorescerende konkretiseringsgruppe
De samme indgreb blev gentaget uden fluorescerende konkretisering og UV-A-lysindgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet ved håndvask (HWSE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hænderne blev undersøgt i syv områder: håndfladen, håndryggen og mellem fingrene, specifikt tommelfinger, fingerspidser, negle, den forreste side af håndleddet og den bagerste side.
Under UV-lyset blev snavsede pletter markeret separat for højre og venstre hånd.
Den snavsede plet blev beregnet som 1 point, og den rene plet blev beregnet som 0 point.
0-3-punkts område blev betragtet som rent; 4-7 punkter blev betragtet som beskidt (Škodová et al., 2015).
ICC-koefficienten var 0,98 for højre HWSE før træning, 1,0 efter 15 dage og 1,0 fire måneder efter træning.
ICC-koefficienten var 0,96 for venstre HWSE før træning, 1,0 15 dage efter træning og 1,0 fire måneder efter træning.
To uafhængige forskere udfyldte dette skema i tre gentagne opfølgninger.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndhygiejneinformationsformular (HHIF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Skemaet blev udarbejdet i tråd med litteraturen for at bestemme deltagernes sociodemografiske karakteristika og viden om håndhygiejne.
I tråd med uddannelsesindholdet bestod punkterne i informationsskemaet af håndhygiejnehistorie, overførsel af mikroorganismer, bakterieflora, handskebrug, kirurgisk håndvask og -skrubning, håndhygiejneprodukter, håndhygiejneoverholdelse og HAI'er.
HHIF-emnerne skabt af forskerholdet blev præsenteret for eksperter (n=10), herunder en vurderings- og måleekspert.
Som et resultat af ekspertevalueringer blev Content Validity Index (CVI) beregnet til 1,0.
Varer med lav CVI blev udelukket.
Derefter blev "HHIF" og "Håndhygiejneuddannelsesvejledning for intensivsygeplejersker" færdiggjort efter pilotansøgningen med fem intensivsygeplejersker uden for studiegruppen.
Skemaet bestod af 19 punkter om HH-emner.
Den laveste og højeste score, der kan opnås fra skemaet, var henholdsvis 0 og 100.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Studiestol: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-7/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Health Care Associated Infection
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Rome Tor Vergata; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHealth Care Associated InfectionItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaAfsluttetHealth Care Associated Infection | HåndhygiejneForenede Stater
-
Okan UniversityAfsluttetHud | Health Care Associated InfectionKalkun
-
Gehad Salah El-Den Mahmoud MohammadAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetHealth Care Associated Infection | Håndhygiejne | OverholdelseForenede Stater
-
Randy LoftusRDB Bioinformatics, LLCAfsluttetStaphylococcus Aureus | Sundhedsplejerske Patientoverførsel | Health Care Associated InfectionForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetIntensivafdeling | Patientcentreret pleje | Health Care Associated Infection | KompetenceKalkun
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtAntibiotika-resistent stamme | Health Care Associated Infection | Overførsel af infektionFrankrig