- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06572176
Fluoreszcens konkretizálási beavatkozás vizsgálata az intenzív ápolók kézhigiénés képzésén
Fluoreszcens konkretizációs beavatkozás vizsgálata intenzív ápolónők kézhigiénés tréningjén a Kirkpatrick-modell szerint: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: Az elsődleges cél az volt, hogy felmérjük a fluoreszcens konkretizálási beavatkozás hatását az intenzív ápolók kézmosási hatékonyságára, készségteljesítményére és időtartami pontszámaira a képzési folyamat során. Másodlagos célunk volt az intenzív ápolók vizsgálata a kézhigiénés ismereteik szintjének meghatározása érdekében a képzés előtt és után.
Tervezés: Klaszter-randomizált, ellenőrzött előteszt-utóteszt és nyomon követési kutatási tervezést alkalmaztunk.
Módszerek: Ezt a vizsgálatot egy felsőfokú kórházban végezték XX tartományban, Türkiye-ben. Az intenzív osztályokról hetvenhat ápolónő vett részt kézhigiénés oktatáson. A rutin kézhigiénés tréningen túl az intervenciós csoportban résztvevők (n=39) ultraibolya A fény segítségével értékelték kézmosás hatékonyságát. A koszos foltokat megmutatták a résztvevőknek, és megbeszélték az okokat. A kontrollcsoport résztvevői (n=37) kézmosási tréninget kaptak fluoreszcens konkretizálás és ultraibolya fénnyel történő beavatkozás nélkül. A kézhigiénés elméleti információ egy bizonyítékokon alapuló munkahelyi beavatkozás, amelyet képzett facilitátorok végeznek két képzésen keresztül. Kézhigiénés tájékoztató űrlapokat adtunk ki a regisztrációkor és az összes résztvevő véletlenszerű besorolása előtt, közvetlenül az utolsó képzés után. Két független kutató figyelte meg a kézmosási készségek ellenőrzőlistáját és a hatékonysági űrlapokat három követés során (edzés előtt, 15 nappal edzés után és négy hónappal a képzés után).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Az ápolóknak kulcsfontosságú szerepük van az egészségügyi ellátás során szerzett/kapcsolódó fertőzések megelőzésében és kezelésében a hatékony kézmosással. Az elsődleges cél az volt, hogy felmérjük a fluoreszcens konkretizálási beavatkozás hatását az intenzív ápolók kézmosási hatékonyságára, készségeinek teljesítményére és időtartamára a képzési folyamat során. Másodlagos célunk volt az intenzív ápolók vizsgálata a kézhigiénés ismereteik szintjének meghatározása érdekében a képzés előtt és után.
Tervezés: Klaszter-randomizált, ellenőrzött előteszt-utóteszt és nyomon követési kutatási tervezést alkalmaztunk.
Módszerek: Ezt a vizsgálatot egy felsőfokú kórházban végezték XX tartományban, Türkiye-ben. Az intenzív osztályokról hetvenhat ápolónő vett részt kézhigiénés oktatáson. A rutin kézhigiénés tréningen túl az intervenciós csoportban résztvevők (n=39) ultraibolya A fény segítségével értékelték kézmosás hatékonyságát. A koszos foltokat megmutatták a résztvevőknek, és megbeszélték az okokat. A kontrollcsoport résztvevői (n=37) kézmosási tréninget kaptak fluoreszcens konkretizálás és ultraibolya fénnyel történő beavatkozás nélkül. A kézhigiénés elméleti információ egy bizonyítékokon alapuló munkahelyi beavatkozás, amelyet képzett facilitátorok végeznek két képzésen keresztül. Kézhigiénés tájékoztató űrlapokat adtunk ki a regisztrációkor és az összes résztvevő véletlenszerű besorolása előtt, közvetlenül az utolsó képzés után. Két független kutató figyelte meg a kézmosási készségek ellenőrzőlistáját és a hatékonysági űrlapokat három követés során (edzés előtt, 15 nappal edzés után és négy hónappal a képzés után).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Pulyka, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ápolónők, akik nem részesültek előző képzésben az UVA által támogatott kézhigiénés eszközökről
- ápolónők, akiknek nem sérült meg láthatóan a bőr épsége a kezükön
- Az ápolónők hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és elsődleges felelősséget vállalnak a betegek ellátásáért.
- ápolónők, akik legalább hat hónapos intenzív terápiás tapasztalattal rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- ápolónők, akik korábbi képzésben részesültek az UVA által támogatott kézhigiénés eszközökről.
- ápolónők, akiknek nincs láthatóan sérült bőre a kezükön.
- Az ápolónők hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és elsődleges felelősséget vállalnak a betegek ellátásáért.
- ápolónők, akik hat hónap vagy annál kevesebb intenzív terápiás tapasztalattal rendelkeznek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Fluoreszcens konkretizáló csoporttal
Az ápolónők fluoreszkáló lotiont kaptak, és megkérték, hogy kenjék fel vele a kezüket.
A CE-tanúsítvánnyal rendelkező tesztápoló krém gél formájú, és biztonsági tanúsítvánnyal rendelkezik.
A testápoló a baktériumokkal megegyező méretű részecskéket diszpergál a bőrön.
Ezek a részecskék a mikroorganizmusok viselkedéséhez hasonlóan leülepednek a bőrön, de kézmosással fluoreszkáló fény hatására eltűnnek.
Ezután megkérték őket, hogy mossanak kezet 4 ml szappannal.
Két kutató egymástól függetlenül jelölte meg a kézmosás lépéseit a "Kézmosási készség ellenőrzőlista" segítségével.
A kézmosás időtartamát mobil stopperrel rögzítettük minden résztvevőnél.
A kézmosás hatékonyságát a "Derma Litecheck" készülékkel értékelték.
A tesztápolószer használata és a kézszárítás után UV-sugarakat használtunk.
Mivel a kézen maradt fluoreszkáló anyag UV fényben ragyog, így meg lehetett ítélni, hogy a kezek milyen jól tisztítottak.
A koszos foltokat megmutatták a résztvevőknek, megbeszélték ennek okát.
|
Az ápolónők fluoreszkáló lotiont kaptak, és megkérték, hogy kenjék fel vele a kezüket.
A CE-tanúsítvánnyal rendelkező tesztápoló krém gél formájú, és biztonsági tanúsítvánnyal rendelkezik.
A testápoló a baktériumokkal megegyező méretű részecskéket diszpergál a bőrön.
Ezek a részecskék a mikroorganizmusok viselkedéséhez hasonlóan leülepednek a bőrön, de kézmosással fluoreszkáló fény hatására eltűnnek.
Ezután megkérték őket, hogy mossanak kezet 4 ml szappannal.
Két kutató egymástól függetlenül jelölte meg a kézmosás lépéseit a "Kézmosási készség ellenőrzőlista" segítségével.
A kézmosás időtartamát mobil stopperrel rögzítettük minden résztvevőnél.
A kézmosás hatékonyságát a "Derma Litecheck" készülékkel értékelték.
A tesztápolószer használata és a kézszárítás után UV-sugarakat használtunk.
Mivel a kézen maradt fluoreszkáló anyag UV fényben ragyog, így meg lehetett ítélni, hogy a kezek milyen jól tisztítottak.
A koszos foltokat megmutatták a résztvevőknek, megbeszélték ennek okát.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll: Fluoreszcens konkretizáló csoport nélkül
Ugyanezeket a beavatkozásokat megismételtük fluoreszcens konkretizálás és UV-A fénnyel történő beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézmosási készségek hatékonysága (HWSE)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A kezeket hét területen vizsgálták: a tenyérben, a kézháton és az ujjak között, konkrétan a hüvelykujjnál, az ujjbegyeknél, a körmöknél, a csukló elülső oldalán és a hátsó oldalon.
Az UV fény alatt a koszos foltokat külön jelölték a jobb és a bal kézre.
A piszkos folt 1 pont, a tiszta folt pedig 0 pont volt.
A 0-3 pontos tartomány tisztanak minősült; A 4-7 pontos tartományt piszkosnak tekintették (Škodová et al., 2015).
Az ICC koefficiens 0,98 volt a jobb HWSE esetében edzés előtt, 1,0 15 nap után és 1,0 négy hónappal az edzés után.
Az ICC együttható 0,96 volt a bal oldali HWSE esetében edzés előtt, 1,0 az edzés után 15 nappal és 1,0 az edzés után négy hónappal.
Két független kutató töltötte ki ezt az űrlapot három ismételt követés során.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézhigiénés tájékoztató űrlap (HHIF)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A formanyomtatvány a szakirodalomnak megfelelően készült, hogy meghatározzuk a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőit és kézhigiénés ismereteit.
Az oktatási tartalommal összhangban az adatlapon szereplő tételek a kézhigiénia történetéről, a mikroorganizmusok átviteléről, a baktériumflóráról, a kesztyűhasználatról, a sebészeti kézmosásról és -radírozásról, a kézhigiénés termékekről, a kézhigiénés megfelelőségről, valamint a HAI-kból álltak.
A kutatócsoport által elkészített PHIF tételeket szakértők (n=10) – köztük egy értékelési és mérési szakértő – elé tárták.
Szakértői értékelések eredményeként a Tartalom érvényességi Index (CVI) értéke 1,0 lett.
Az alacsony CVI-vel rendelkező elemeket kizártuk.
Ezután a „HHIF” és a „Kézhigiénés képzési útmutató intenzív ápolónőknek” véglegesítésre került a kísérleti alkalmazás után öt intenzív ápolónővel a vizsgálati csoporton kívül.
Az űrlap 19 tételből állt HH témában.
Az űrlapon megszerezhető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100 volt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Tanulmányi szék: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-7/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .